化学療法による末梢神経障害による疼痛の治療における末梢神経刺激の利点の探求：単一施設による縦断的な実現可能性研究
2026年8月7日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
末梢神経刺激（PNS）がCIPN参加者の痛みの改善に役立つかどうかを知るため。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
化学療法誘発性末梢神経障害（CIPN）参加者における末梢神経刺激（PNS）の使用前後の疼痛強度（NRS）スコアを評価する。
二次的な目的:
マイスナー小体（MC）の完全性、オスウェストリー障害指数（ODI）を使用した疼痛障害、簡易疼痛インベントリ（BPI）を使用した疼痛干渉を比較するための、定量的感覚検査（QST）、歩行検査、および皮膚パンチ生検の変化を評価する。 、および PNS 使用前後の CIPN 患者における患者全体の変化の印象 (PGIC)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Saba Javed, MD
- 電話番号：(713) 792-9530
- メール：sjaved@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Saba Javed, MD
- 電話番号：713-792-9530
- メール：sjaved@mdanderson.org
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主任研究者：
- Saba Javed, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は、MDアンダーソンがんセンターの疼痛管理センターで下肢の慢性（持続期間90日以上）CIPN（ビンカアルカロイド、タキサン、ボルテゾミブ、サリドマイド、白金ベースの化合物、または電離放射線のいずれかによる）と診断された。
- 参加者はベースラインの痛みが 4 (0-10 スケール、NRS) 以上であると報告しています。
- 18歳から85歳までの参加者
- 登録時に前年以内に化学療法を完了している参加者
除外基準:
- 認知機能障害のある参加者
- 最近（6か月未満）の薬物またはアルコール乱用歴のある参加者
- 開放性皮膚病変のある参加者、または全身感染症のため局所抗生物質治療を受けている参加者
- 局所麻酔、ステロイド、接着剤に対するアレルギーのある参加者
- 妊娠中の参加者
- 禁忌や警告など、SPRINT PNS システムの使用適応症に矛盾する条件を持つ参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：末梢神経刺激
参加者は、針を介して PNS リードを挿入するよう求められます。これにより、影響を受けた神経に穏やかな刺激電流が 1 日 24 時間、最長 60 日間供給されます。
参加者はこの期間中およびその後に研究訪問を行います。
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リードは針を通して挿入されます。
必要に応じて、研究チームはリードが注入される領域を麻痺させるために参加者に麻酔薬を投与する場合があります（たとえば、皮膚にクリーム/ジェルを塗布したり、注射として）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性と有害事象 (AE)
時間枠：研究の完了を通じて;平均1年。
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有害事象の発生率、国立がん研究所有害事象共通用語基準 (NCI CTCAE) バージョン (v) 5.0 に従って等級分け
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研究の完了を通じて;平均1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Saba Javed, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月22日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月30日
最初の投稿 (実際)
2023年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月7日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
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