Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af fordelene ved perifer nervestimulation ved behandling af smerter fra kemo-induceret perifer neuropati: En longitudinel gennemførlighedsundersøgelse med enkelt center

17. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
For at lære om perifer nervestimulation (PNS) kan hjælpe med at forbedre smerter hos deltagere med CIPN.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

At vurdere smerteintensitetsscorer (NRS) i kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) deltagere før og efter brug af perifer nervestimulation (PNS).

Sekundære mål:

At vurdere ændringer i kvantitativ sensorisk test (QST), gangtest og hudpunchbiopsi for at sammenligne integriteten af ​​Meissners blodlegemer (MC), smertehandicap ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI), smerteinterferens ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI) og Patient Global Impression of Change (PGIC) hos CIPN-patienter før og efter brug af PNS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Saba Javed, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere diagnosticeret med kronisk (≥90 dages varighed) CIPN (på grund af enten vinca-alkaloider, taxaner, bortezomib, thalidomid, platin-baserede forbindelser eller ioniserende bestråling) af underekstremiteten, set på Pain Management Center på MD Anderson Cancer Center
  • Deltagerne rapporterer baseline smerter ≥ 4 (0-10 skala, NRS)
  • Deltagere i alderen 18-85 år
  • Deltagere, der har afsluttet kemoterapi inden for det foregående år på tilmeldingstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med kognitiv dysfunktion
  • Deltagere med nyere historie (<6 måneder) med stof- eller alkoholmisbrug
  • Deltagere med åben hudlæsion eller under antibiotikabehandling for lokal for systemisk infektion
  • Deltagere med allergi over for lokalbedøvelse, steroider eller klæbemidler
  • Gravide deltagere
  • Deltagere med tilstande, der er i konflikt med SPRINT PNS-systemets indikationer for brug, herunder kontraindikationer og advarsler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perifer nervestimulation
Deltagerne vil blive bedt om at få indsat PNS-ledninger via en nål, som vil give en mild, stimulerende elektrisk strøm til de påvirkede nerver 24 timer i døgnet i op til 60 dage. Deltagerne vil have studiebesøg i og efter dette tidspunkt.
Andet: Perifer nervestimulation
Ledningerne indsættes gennem en nål. Hvis det er nødvendigt, kan undersøgelsesholdet give deltagerne bedøvelse (for eksempel som en creme/gel på din hud og/eller som en indsprøjtning) for at bedøve det område, hvor ledningerne skal injiceres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
Forekomst af bivirkninger, graderet i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0
Gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saba Javed, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0368
  • NCI-2023-10303 (Anden identifikator: NCI-2023-10303)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner