화학요법으로 인한 말초 신경병증의 통증 치료에서 말초 신경 자극의 이점 탐색: 종단 단일 센터 타당성 연구
2026년 8월 7일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
말초 신경 자극(PNS)이 CIPN 참가자의 통증을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아봅니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
말초 신경 자극(PNS) 사용 전후의 화학요법 유발 말초 신경병증(CIPN) 참가자의 통증 강도(NRS) 점수를 평가합니다.
보조 목표:
마이스너 소체(MC)의 완전성을 비교하기 위한 정량적 감각 테스트(QST), 보행 테스트 및 피부 펀치 생검의 변화를 평가하기 위해, Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용한 통증 장애, 간략한 통증 척도(BPI)를 사용한 통증 간섭 및 PNS 사용 전후 CIPN 환자의 PGIC (Patient Global Impression of Change).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saba Javed, MD
- 전화번호: (713) 792-9530
- 이메일: sjaved@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- MD Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Saba Javed, MD
- 전화번호: 713-792-9530
- 이메일: sjaved@mdanderson.org
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수석 연구원:
- Saba Javed, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MD 앤더슨 암센터 통증 관리 센터에서 하지의 만성(90일 이상 지속) CIPN(빈카 알칼로이드, 탁산, 보르테조밉, 탈리도마이드, 백금 기반 화합물 또는 이온화 조사로 인해) 진단을 받은 참가자
- 참가자는 기본 통증 ≥ 4(0-10 척도, NRS)를 보고합니다.
- 18~85세 참가자
- 등록 당시 전년도에 항암화학요법을 완료한 참가자
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 참가자
- 최근 약물 또는 알코올 남용 병력(<6개월)이 있는 참가자
- 개방성 피부 병변이 있거나 전신 감염으로 인해 국소 항생제 치료를 받고 있는 참가자
- 국소마취제, 스테로이드, 접착제에 알레르기가 있는 참가자
- 임신 참가자
- 금기 사항 및 경고를 포함하여 SPRINT PNS 시스템 사용 표시와 상충되는 조건을 가진 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 말초신경 자극
참가자는 바늘을 통해 PNS 리드를 삽입해야 하며, 이는 최대 60일 동안 하루 24시간 영향을 받는 신경에 약한 자극 전류를 제공합니다.
참가자들은 이 기간 동안과 이후에 연구 방문을 하게 됩니다.
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리드는 바늘을 통해 삽입됩니다.
필요한 경우, 연구팀은 리드가 주입될 부위를 마비시키기 위해 참가자들에게 마취제(예: 피부에 바르는 크림/젤 및/또는 주사제)를 제공할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전 및 부작용(AE)
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년.
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국립암연구소(National Cancer Institute)의 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE) 버전(v) 5.0에 따라 등급이 지정된 부작용 발생률
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연구 완료를 통해; 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saba Javed, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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