Explorando o benefício da estimulação do nervo periférico no tratamento da dor da neuropatia periférica induzida por quimio: um estudo longitudinal de viabilidade de centro único
7 de agosto de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para saber se a estimulação nervosa periférica (PNS) pode ajudar a melhorar a dor em participantes com CIPN.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
Avaliar os escores de intensidade da dor (NRS) em participantes com neuropatia periférica induzida por quimioterapia (CIPN) antes e após o uso de estimulação nervosa periférica (PNS).
Objetivos secundários:
Avaliar mudanças em testes sensoriais quantitativos (QST), testes de marcha e biópsia de pele para comparar a integridade dos corpúsculos de Meissner (MC), incapacidade de dor usando o Oswestry Disability Index (ODI), interferência da dor usando o Brief Pain Inventory (BPI) e Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC) em pacientes CIPN antes e depois do uso de PNS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Saba Javed, MD
- Número de telefone: (713) 792-9530
- E-mail: sjaved@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Saba Javed, MD
- Número de telefone: 713-792-9530
- E-mail: sjaved@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Saba Javed, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com diagnóstico de CIPN crônica (≥90 dias de duração) (devido a alcalóides da vinca, taxanos, bortezomibe, talidomida, compostos à base de platina ou irradiação ionizante) da extremidade inferior, atendidos no Pain Management Center do MD Anderson Cancer Center
- Os participantes relatam dor basal ≥ 4 (escala 0-10, NRS)
- Participantes entre 18 e 85 anos
- Participantes que completaram quimioterapia no ano anterior no momento da inscrição
Critério de exclusão:
- Participantes com disfunção cognitiva
- Participantes com história recente (<6 meses) de abuso de drogas ou álcool
- Participantes com lesão cutânea aberta ou em uso de antibioticoterapia local para infecção sistêmica
- Participantes com alergia a anestesia local, esteróides ou adesivos
- Participantes grávidas
- Participantes com condições conflitantes com as Indicações de Uso do Sistema SPRINT PNS, incluindo Contraindicações e Advertências.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação Nervosa Periférica
Os participantes serão solicitados a inserir eletrodos do PNS por meio de uma agulha, que fornecerá uma corrente elétrica suave e estimulante aos nervos afetados, 24 horas por dia, por até 60 dias.
Os participantes farão visitas de estudo durante e após esse período.
|
Os eletrodos são inseridos através de uma agulha.
Se necessário, a equipe do estudo pode administrar anestésico aos participantes (por exemplo, como um creme/gel na pele e/ou como uma injeção) para anestesiar a área onde os eletrodos serão injetados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança e eventos adversos (EAs)
Prazo: Até a conclusão do estudo; em média 1 ano.
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Incidência de eventos adversos, classificada de acordo com os critérios de terminologia comum para eventos adversos do National Cancer Institute (NCI CTCAE) versão (v) 5.0
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Até a conclusão do estudo; em média 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saba Javed, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0368
- NCI-2023-10303 (Outro identificador: NCI-2023-10303)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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