Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání přínosu stimulace periferních nervů při léčbě bolesti způsobené chemo-indukovanou periferní neuropatií: Longitudinální studie proveditelnosti jednoho centra

17. února 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Chcete-li zjistit, zda stimulace periferních nervů (PNS) může pomoci zlepšit bolest u účastníků s CIPN.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

Posoudit skóre intenzity bolesti (NRS) u účastníků periferní neuropatie vyvolané chemoterapií (CIPN) před a po použití stimulace periferních nervů (PNS).

Sekundární cíle:

Posoudit změny v kvantitativním senzorickém testování (QST), testování chůze a biopsii kožního úderu za účelem porovnání integrity Meissnerových krvinek (MC), postižení bolesti pomocí Oswestry Disability Index (ODI), interference bolesti pomocí Brief Pain Inventory (BPI) a Patient Global Impression of Change (PGIC) u pacientů s CIPN před a po použití PNS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saba Javed, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s diagnózou chronické (≥90 dnů trvání) CIPN (v důsledku vinca alkaloidů, taxanů, bortezomibu, thalidomidu, sloučenin na bázi platiny nebo ionizujícího záření) dolní končetiny, pozorovaní v Centru pro zvládání bolesti v MD Anderson Cancer Center
  • Účastníci hlásí základní bolest ≥ 4 (škála 0-10, NRS)
  • Účastníci ve věku 18-85 let
  • Účastníci, kteří ukončili chemoterapii v předchozím roce v době zápisu

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s kognitivní dysfunkcí
  • Účastníci s nedávnou anamnézou (< 6 měsíců) zneužívání drog nebo alkoholu
  • Účastníci s otevřenou kožní lézí nebo podstupující antibiotickou terapii pro lokální systémovou infekci
  • Účastníci s alergií na lokální anestezii, steroidy nebo lepidla
  • Těhotné účastnice
  • Účastníci s podmínkami, které jsou v rozporu s indikacemi použití systému SPRINT PNS, včetně kontraindikací a varování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Periferní nervová stimulace
Účastníci budou požádáni, aby si nechali zavést PNS svody jehlou, která bude dodávat do postižených nervů mírný, stimulující elektrický proud 24 hodin denně po dobu až 60 dnů. Během této doby a po ní budou mít účastníci studijní návštěvy.
Jiný: Periferní nervová stimulace
Vývody se zavádějí jehlou. V případě potřeby může studijní tým účastníkům podat anestetikum (například jako krém/gel na kůži a/nebo jako injekci), aby znecitlivilo oblast, do které budou elektrody injikovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: Dokončením studia; v průměru 1 rok.
Výskyt nežádoucích příhod, odstupňovaný podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (NCI CTCAE) National Cancer Institute, verze (v) 5.0
Dokončením studia; v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saba Javed, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0368
  • NCI-2023-10303 (Jiný identifikátor: NCI-2023-10303)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periferní nervová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit