探索周围神经刺激治疗化疗引起的周围神经病变疼痛的益处：纵向单中心可行性研究
2026年8月7日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
了解周围神经刺激 (PNS) 是否有助于改善 CIPN 参与者的疼痛。
研究概览
详细说明
主要目标：
评估化疗引起的周围神经病变 (CIPN) 参与者在使用周围神经刺激 (PNS) 之前和之后的疼痛强度 (NRS) 评分。
次要目标：
评估定量感觉测试 (QST)、步态测试和皮肤穿刺活检的变化，以比较迈斯纳小体 (MC) 的完整性，使用 Oswestry 残疾指数 (ODI) 评估疼痛残疾，使用简短疼痛量表 (BPI) 评估疼痛干扰，以及 CIPN 患者使用 PNS 前后的患者总体印象变化 (PGIC)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Saba Javed, MD
- 电话号码：(713) 792-9530
- 邮箱：sjaved@mdanderson.org
学习地点
-
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- MD Anderson Cancer Center
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接触：
- Saba Javed, MD
- 电话号码：713-792-9530
- 邮箱：sjaved@mdanderson.org
-
首席研究员：
- Saba Javed, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断为下肢慢性（持续时间≥90天）CIPN（由于长春花生物碱、紫杉烷类、硼替佐米、沙利度胺、铂基化合物或电离辐射）的参与者，见于 MD 安德森癌症中心疼痛管理中心
- 参与者报告基线疼痛≥4（0-10级，NRS）
- 参与者年龄在18-85岁之间
- 入组时前一年内已完成化疗的参与者
排除标准：
- 有认知功能障碍的参与者
- 近期有吸毒或酗酒史（<6 个月）的参与者
- 患有开放性皮肤病变或因全身感染而接受局部抗生素治疗的参与者
- 对局部麻醉、类固醇或粘合剂过敏的参与者
- 怀孕参与者
- 患有与 SPRINT PNS 系统使用指征（包括禁忌症和警告）相冲突的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：周围神经刺激
参与者将被要求通过针插入 PNS 导线，这将每天 24 小时向受影响的神经提供温和的刺激电流，持续长达 60 天。
参与者将在此期间和之后进行考察访问。
|
引线通过针插入。
如果需要，研究团队可能会给参与者注射麻醉剂（例如，在皮肤上涂抹乳膏/凝胶和/或注射），以麻痹注射导线的区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全性和不良事件 (AE)
大体时间：通过学习完成；平均1年。
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不良事件发生率，根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 版本 (v) 5.0 进行分级
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通过学习完成；平均1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saba Javed, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月22日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月30日
首次发布 (实际的)
2023年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月7日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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