HPVワクチン接種を促進するためのゲームベースの介入
2026年5月18日 更新者：Angela Chia-Chen Chen、Michigan State University
ワクチン接種を受けていない子供のいる家庭でHPVワクチン接種を促進するためのゲームベースの介入のパイロットテスト
この研究は、HPV ワクチン接種を促進するために 11 ～ 14 歳の青少年の家族を対象に設計された革新的なゲームベースの介入の実現可能性と受け入れ可能性を検証するものです。主要な成果と関連する措置の変化を調査します。そして、診療所における効果的な実施に寄与する要因、またはそれを妨げる要因を特定します。
この介入とそのアプローチは、低コストの技術とタイムリーな介入を通じて、若者のHPV関連がんにおける健康格差を減らす可能性を秘めています。
調査の概要
詳細な説明
社会認知理論に基づいて、私たちは次のように提案します。
- 若者とその親向けに設計された新しいHPV予防介入であるHPV探偵ビデオゲームの実現可能性と受け入れ可能性を検討する。
- ワクチンの意図と摂取における前後の介入関連の変化、および理論的に想定される介入メディエーターの変化を調査する。そして
- より広範な介入実施の可能性を評価する。 逐次混合方法、2グループ（介入対通常のケア）、縦断的デザインを使用して、64人の親と若者の2人組（研究条件ごとに32人）が募集されます。
介入に参加する親と若者のペアは、医療提供者の訪問前に診療所で HPV Detective (タブレット形式) をプレイします。 対照ダイアドは標準的な臨床治療を受けることになる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
133
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
- Michigan State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 青少年: (1) 11 ～ 14 歳。 (2) HPV ワクチンの初回接種を受けていない。 (3) 英語を話し、読む
- 親: (1) 参加する子供の親/法的後見人です。 (2) 18 歳以上。 (3) 英語またはスペイン語を話せます。 (4) スマートフォンを所有している。 (5) 研究現場での研究活動に参加することに同意する。 (6) テキストメッセージの受信に同意します。
- 医療提供者: (1) 20 歳以上。 (2) 英語またはスペイン語を話します)。 (3) 研究現場での作業
除外基準:
- 認知機能の問題により、同意書や同意書を理解できない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：HPVゲームグループ
親子二兄弟が HPV ゲーム介入を受ける
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子供のHPVワクチン接種を促進するための、親子二人組のための簡単な健康ゲーム
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介入なし：普段のお手入れ
親子二人組が子どもの通常のケアを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加に同意した有資格者の割合
時間枠：2年
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参加に同意した資格のある個人の割合によって評価されます
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2年
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介入（介入群のみ）および評価（すべての参加者）を完了した適格な個人の割合
時間枠：2年
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介入と評価を完了した適格な個人の割合によって評価されます
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2年
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使いやすさ（介入アームのみ）
時間枠：2年
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(1) インタラクティブ モジュールとゲーム全体を完了するためにデバイスに記録された時間。 (2) 自己申告による使いやすさ
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2年
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介入に対する親と子の受容性（介入群のみ）
時間枠：2年
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12項目のリッカートスケールによって評価されます。
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2年
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子供にHPVワクチンを接種する意向がある
時間枠：2年
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リッカート尺度の質問によって評価されます: あなた (親) があなたの子供に HPV ワクチンを接種する可能性はどのくらいですか?回答: (1) 可能性は非常に低い (5) 可能性が非常に高い
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2年
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小児のワクチン接種状況（1回目と2回目）。
時間枠：2年
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小児がHPVワクチンの1回目および2回目の接種を受けたかどうかに関する1つの二項回答(はい/いいえ)の質問によって評価されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ANGELA CHEN, PhD、Michigan State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2025年7月30日
研究の完了 (実際)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月7日
最初の投稿 (実際)
2023年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月18日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00009385
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究では、暗号化された電子データベースに保存された匿名化された調査データが提供されます。
研究参加者の身元が開示される可能性を避けるため、それらは識別子なしで利用可能になります。
この研究から収集された定量的データは、最終データセットから得られた主な結果の出版が承認された後、資格のある科学者が研究目的で利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
データは、賞が終了し、最終データセットから得られた主要な調査結果の出版が承認された後、利用可能になります。
10年間ご利用いただけます。
IPD 共有アクセス基準
データはプロバイダーの所有物のままになります。受領者は、責任ある研究の実施に関する適切な訓練を受けた証拠を提示しなければならない。データの使用から生じた出版物は、データの由来となった元のプロジェクトのプロバイダーと NIH を認識するものとします。データは商業または営利目的で使用されません。データが他の人にさらに配布されることはありません。プロバイダーは、明示的か黙示的かを問わず、いかなる種類の表明も保証も行いません。データの使用に起因する第三者による損害賠償請求については、受信者がすべての責任を負うものとします。受信者は、データの準備と配布にかかる費用を支払うことに同意します。
データの利用可能性と使用は、追加の地方治験審査委員会のポリシー、または地方、州、連邦の法律や規制によって制限される場合があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。