Intervención basada en juegos para promover la vacunación contra el VPH
18 de mayo de 2026 actualizado por: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University
Prueba piloto de una intervención basada en juegos para promover la vacunación contra el VPH en familias con niños no vacunados
Este estudio examinará la viabilidad y aceptabilidad de una intervención innovadora basada en juegos diseñada para familias de jóvenes de 11 a 14 años para promover la vacunación contra el VPH; explorará cambios en resultados clave y medidas relacionadas; e identificará los factores que contribuyen o impiden la implementación efectiva en entornos de clínicas de salud.
La intervención y su enfoque tienen el potencial de reducir las disparidades de salud en los cánceres asociados al VPH en los jóvenes mediante tecnología de bajo costo e intervención oportuna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Guiados por la Teoría Cognitiva Social, nos proponemos
- examinar la viabilidad y aceptabilidad de una nueva intervención preventiva contra el VPH, el videojuego HPV Detective, diseñado para jóvenes y sus padres;
- explorar cambios previos y posteriores relacionados con la intervención en la intención y aceptación de la vacuna, así como cambios en los mediadores de intervención teóricamente postulados; y
- evaluar el potencial para una implementación más amplia de la intervención. Utilizando un diseño longitudinal de 2 grupos (intervención versus atención habitual), de métodos mixtos secuenciales, se reclutarán 64 díadas de padres y jóvenes (32/por condición de estudio).
Las díadas de padres y jóvenes en la intervención jugarán HPV Detective (formato de tableta) en la clínica antes de las visitas al proveedor de atención médica. Las díadas de control recibirán tratamiento clínico estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
133
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes: (1) 11-14 años; (2) no haber recibido la primera dosis de la vacuna contra el VPH; (3) hablar y leer inglés
- Padre: (1) es el padre/tutor legal del niño participante; (2) ≥ 18 años; (3) hablar inglés o español; (4) poseer un teléfono inteligente; (5) aceptar participar en las actividades de investigación en los sitios de estudio; (6) aceptar recibir mensajes de texto.
- Proveedores de atención médica: (1) ≥ 20 años; (2) hablar inglés o español); (3) trabajar en los sitios de estudio
Criterio de exclusión:
- Las personas no pueden comprender los formularios de consentimiento o asentimiento debido a problemas cognitivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de juegos de VPH
Las parejas de padres e hijos reciben una intervención de juego contra el VPH
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Un breve juego de salud para parejas de padres e hijos para promover la vacunación contra el VPH en los niños
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Sin intervención: Cuidado usual
Las parejas de padres e hijos reciben la atención habitual del niño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de personas elegibles que aceptan participar
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluado por el porcentaje de personas elegibles que aceptan participar
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2 años
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Porcentaje de personas elegibles que completan la intervención (solo el brazo de intervención) y las evaluaciones (todos los participantes)
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluado por el porcentaje de personas elegibles que completan la intervención y las evaluaciones.
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2 años
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Facilidad de uso (solo brazo de intervención)
Periodo de tiempo: 2 años
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(1) tiempo registrado en el dispositivo para completar los módulos interactivos y el juego completo; (2) facilidad de uso autoinformada
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2 años
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Aceptabilidad de la intervención por parte de padres e hijos (solo brazo de intervención)
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluado mediante una escala Likert de 12 ítems.
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2 años
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Intención de vacunar al niño contra el VPH
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluado mediante una pregunta en escala Likert: ¿qué probabilidades hay de que usted (padre) vacune a su hijo contra el VPH? Respuestas: (1) Muy poco probable (5) Muy probable
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2 años
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Estado de vacunación infantil (1ª y 2ª dosis).
Periodo de tiempo: 2 años
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Se evalúa mediante una pregunta binaria (sí/no) sobre si el niño ha recibido o no la 1.ª y 2.ª dosis de la vacuna contra el VPH.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ANGELA CHEN, PhD, Michigan State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades prevenibles por vacunación
- Infecciones por virus del papiloma
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00009385
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Este estudio proporcionará datos de encuestas anónimos almacenados en una base de datos electrónica cifrada.
Estarán disponibles sin identificadores para evitar la posibilidad de revelar la identidad de los participantes de la investigación.
Los datos cuantitativos recopilados de este estudio se pondrán a disposición de científicos calificados para fines de investigación luego de la aceptación para publicación de los principales hallazgos derivados del conjunto de datos final.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles cuando finalice el premio y tras la aceptación para la publicación de los principales hallazgos derivados del conjunto de datos final.
Estará disponible durante 10 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos seguirán siendo propiedad del prestador; el destinatario deberá presentar pruebas de una formación adecuada en la realización responsable de la investigación; cualquier publicación resultante del uso de los datos reconocerá al proveedor y a los NIH del proyecto original del que se derivaron los datos; los datos no serán utilizados con fines comerciales o lucrativos; los datos no se distribuirán a otros; el proveedor no hace ninguna declaración ni otorga garantías de ningún tipo, ya sean expresas o implícitas; el destinatario asumirá toda responsabilidad por las reclamaciones por daños y perjuicios contra él por parte de terceros que puedan derivarse del uso de los datos; el destinatario se compromete a pagar el coste de preparación y distribución de los datos.
La disponibilidad y el uso de los datos pueden estar limitados por políticas adicionales de la junta de revisión institucional local o por leyes y regulaciones locales, estatales y federales.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .