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以游戏为基础的干预措施促进 HPV 疫苗接种

2023年12月7日 更新者：Angela Chia-Chen Chen、Michigan State University

基于游戏的干预措施的试点测试，以促进有未接种疫苗的儿童的家庭接种 HPV 疫苗

本研究将探讨针对 11-14 岁青少年家庭设计的基于游戏的创新干预措施的可行性和可接受性，以促进 HPV 疫苗接种；将探讨关键成果和相关措施的变化；并将确定有助于或阻碍在健康诊所环境中有效实施的因素。 该干预措施及其方法有可能通过低成本技术和及时干预来减少青少年 HPV 相关癌症的健康差异。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

以社会认知理论为指导，我们建议

  1. 研究针对青少年及其父母设计的新型 HPV 预防干预措施（HPV 侦探视频游戏）的可行性和可接受性；
  2. 探索疫苗意图和接种前后干预相关的变化，以及理论上假定的干预中介因素的变化；和
  3. 评估更广泛实施干预措施的潜力。 使用顺序混合方法、两组（干预与常规护理）、纵向设计，将招募 64 名家长-青少年二人组（每个研究条件 32 名）。

参与干预的父母和青少年将在医疗保健提供者就诊之前在诊所玩 HPV 侦探（平板电脑格式）。 对照二人组将接受标准的临床治疗。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

131

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 青少年：（1）11-14周岁； (2) 未接种第一剂HPV疫苗； (3) 说和读英语
  • 家长：(1) 是参赛儿童的家长/法定监护人； (2)年满18周岁； (3) 会说英语或西班牙语； (4) 拥有智能手机； （五）同意参加研究点的研究活动； (6)同意接收短信。
  • 医疗保健提供者：（1）≥20岁； (2) 说英语或西班牙语）； （三）学习点工作

排除标准：

  • 由于认知问题，个人无法理解同意书或同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：HPV游戏组
亲子二人接受HPV游戏干预
行为的：HPV游戏
亲子二人简短健康游戏，促进儿童HPV疫苗接种
无干预：平时护理
亲子二人接受孩子平常的照顾

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
同意参与的合格个人的百分比
大体时间：2年
根据同意参与的合格个人的百分比进行评估
2年
完成干预（仅限干预组）和评估（所有参与者）的合格个人的百分比
大体时间：2年
由完成干预和评估的合格个人的百分比进行评估
2年
易于使用（仅限干预臂）
大体时间：2年
(1) 设备记录的完成交互模块和完整游戏的时间； (2)自我报告的易用性
2年
家长和儿童对干预措施的可接受性（仅限干预组）
大体时间：2年
通过 12 项李克特量表进行评估。
2年
打算给孩子接种 HPV 疫苗
大体时间：2年
通过李克特量表问题进行评估：您（家长）为您的孩子接种 HPV 疫苗的可能性有多大？回应： (1) 极不可能 (5) 很可能
2年
儿童疫苗接种状况（第一剂和第二剂）。
大体时间：2年
通过一个二元（是/否）问题评估孩子是否已接种第一剂和第二剂 HPV 疫苗。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Michigan State University

合作者

Arizona State University

调查人员

  • 首席研究员：ANGELA CHEN, PhD、Michigan State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月7日

首次发布 (实际的)

2023年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月7日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00009385

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

这项研究将提供存储在加密电子数据库中的去识别化调查数据。 它们将不带有标识符，以避免泄露研究参与者身份的可能性。 在接受发表最终数据集的主要发现后，从本研究中收集的定量数据将提供给合格的科学家用于研究目的。

IPD 共享时间框架

当奖项结束并接受最终数据集的主要发现发表后，数据将可用。 其有效期为 10 年。

IPD 共享访问标准

数据仍属于提供商的财产；接收者应出示在负责任的研究行为方面接受过适当培训的证明；使用数据产生的任何出版物都将承认数据来源的原始项目的提供者和 NIH；该数据不会用于商业或营利目的；数据不会进一步分发给其他人；提供商不作任何陈述，也不提供任何类型的明示或暗示的保证；接收方应对第三方因使用数据而向其提出的损害索赔承担全部责任；接收者同意支付数据准备和分发的费用。 数据的可用性和使用可能受到其他当地机构审查委员会政策或当地、州和联邦法律法规的限制。

IPD 共享支持信息类型

  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

HPV 感染的临床试验

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