Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention basée sur le jeu pour promouvoir la vaccination contre le VPH

7 décembre 2023 mis à jour par: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Test pilote d'une intervention basée sur le jeu pour promouvoir la vaccination contre le VPH dans les familles avec des enfants non vaccinés

Cette étude examinera la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention innovante basée sur le jeu conçue pour les familles de jeunes âgés de 11 à 14 ans pour promouvoir la vaccination contre le VPH ; explorera les changements dans les résultats clés et les mesures associées ; et identifiera les facteurs contribuant ou entravant une mise en œuvre efficace dans les établissements de santé. L'intervention et son approche ont le potentiel de réduire les disparités en matière de santé dans les cancers associés au VPH chez les jeunes grâce à une technologie peu coûteuse et à une intervention rapide.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Guidés par la théorie cognitive sociale, nous proposons de

  1. examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'une nouvelle intervention préventive contre le VPH, le jeu vidéo HPV Detective, conçu pour les jeunes et leurs parents ;
  2. explorer les changements pré-post liés à l'intervention dans l'intention et l'adoption du vaccin ainsi que le changement dans les médiateurs d'intervention théoriquement postulés ; et
  3. évaluer le potentiel d’une mise en œuvre plus large de l’intervention. À l'aide d'une méthode séquentielle mixte, en 2 groupes (intervention vs soins habituels), conception longitudinale, 64 dyades parents-jeunes (32/par condition d'étude) seront recrutées.

Les dyades parents-jeunes participant à l'intervention joueront à HPV Detective (format tablette) à la clinique avant les visites du prestataire de soins de santé. Les dyades témoins recevront un traitement clinique standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

131

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ryan Mondalek, BS
  • Numéro de téléphone: 3135361937
  • E-mail: HPVgame@gmail.com

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes : (1) 11-14 ans ; (2) n'ont pas reçu la 1ère dose de vaccin contre le VPH ; (3) parler et lire l'anglais
  • Parent : (1) est le parent/tuteur légal de l'enfant participant ; (2) ≥ 18 ans ; (3) parler anglais ou espagnol ; (4) posséder un smartphone ; (5) accepter de participer aux activités de recherche sur les sites d'étude; (6) accepter de recevoir des messages texte.
  • Prestataires de soins de santé : (1) ≥ 20 ans ; (2) parler anglais ou espagnol); (3) travailler sur les sites d'étude

Critère d'exclusion:

  • Les individus sont incapables de comprendre les formulaires de consentement ou d’assentiment en raison de problèmes cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de jeu HPV
Les dyades parent-enfant reçoivent une intervention de jeu contre le VPH
Comportemental: Jeu VPH
Un bref jeu de santé pour les dyades parents-enfants pour promouvoir la vaccination des enfants contre le VPH
Aucune intervention: Soins habituels
Les dyades parents-enfants reçoivent les soins habituels de leur enfant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de personnes éligibles acceptant de participer
Délai: 2 ans
Évalué par le pourcentage de personnes éligibles acceptant de participer
2 ans
Pourcentage de personnes éligibles qui terminent l'intervention (bras d'intervention uniquement) et les évaluations (tous les participants)
Délai: 2 ans
Évalué par le % de personnes éligibles qui terminent l'intervention et les évaluations
2 ans
Facilité d'utilisation (bras d'intervention uniquement)
Délai: 2 ans
(1) temps enregistré par l'appareil pour terminer les modules interactifs et le jeu complet ; (2) auto-déclaré facile à utiliser
2 ans
Acceptabilité des parents et de l'enfant de l'intervention (bras d'intervention uniquement)
Délai: 2 ans
Évalué par une échelle de Likert en 12 éléments.
2 ans
Intention de vacciner l'enfant contre le VPH
Délai: 2 ans
Évalué par une question sur l'échelle de Likert : quelle est la probabilité que vous (parent) vacciniez votre enfant contre le VPH ? Réponses : (1) Très peu probable (5) Très probable
2 ans
Statut vaccinal de l'enfant (1ère et 2ème doses).
Délai: 2 ans
Évalué par une question binaire (oui/non) indiquant si l'enfant a reçu ou non la 1ère et la 2ème dose du vaccin contre le VPH.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michigan State University

Collaborateurs

Arizona State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ANGELA CHEN, PhD, Michigan State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Première publication (Réel)

8 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00009385

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Cette étude fournira des données d'enquête anonymisées stockées dans une base de données électronique cryptée. Ils seront disponibles sans identifiants pour éviter la possibilité de divulguer l'identité des participants à la recherche. Les données quantitatives collectées dans le cadre de cette étude seront mises à la disposition de scientifiques qualifiés à des fins de recherche après acceptation de la publication des principales conclusions dérivées de l'ensemble de données final.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à la fin du prix et après acceptation de la publication des principales conclusions dérivées de l'ensemble de données final. Il sera disponible pendant 10 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les données resteront la propriété du prestataire ; le bénéficiaire devra justifier d'une formation appropriée en matière de conduite responsable de la recherche ; toute publication résultant de l'utilisation des données mentionnera le fournisseur et le NIH du projet original dont les données sont dérivées ; les données ne seront pas utilisées à des fins commerciales ou lucratives ; les données ne seront pas distribuées à des tiers ; le fournisseur ne fait aucune déclaration et n'accorde aucune garantie d'aucune sorte, expresse ou implicite ; le destinataire assume toute responsabilité pour les demandes de dommages-intérêts de la part de tiers qui pourraient découler de l'utilisation des données ; le destinataire s'engage à payer les frais de préparation et de diffusion des données. La disponibilité et l'utilisation des données peuvent être limitées par des politiques supplémentaires du comité d'examen institutionnel local ou par des lois et réglementations locales, étatiques et fédérales.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection au VPH

Essais cliniques sur Jeu VPH

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Suriname

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner