Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peliin perustuva interventio HPV-rokotuksen edistämiseksi

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Pilottitestaus peliin perustuvasta interventiosta HPV-rokotuksen edistämiseksi perheissä, joissa on rokottamattomia lapsia

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sellaisen innovatiivisen pelipohjaisen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu 11–14-vuotiaiden nuorten perheille edistämään HPV-rokotusta. tutkii muutoksia keskeisissä tuloksissa ja niihin liittyvissä toimenpiteissä; ja tunnistaa tekijät, jotka vaikuttavat tai estävät tehokkaan toteutuksen terveysklinikan ympäristöissä. Interventio ja sen lähestymistapa voivat pienentää nuorten HPV:hen liittyvien syöpien terveyseroja edullisen teknologian ja oikea-aikaisten toimenpiteiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sosiaalisen kognitiivisen teorian ohjaamana ehdotamme

  1. tutkia uuden HPV-ehkäisytoimenpiteen, HPV Detective -videopelin, joka on suunniteltu nuorille ja heidän vanhemmilleen, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä;
  2. tutkia interventiota edeltäviä muutoksia rokotusaikeissa ja rokotteen ottamisessa sekä muutoksia teoreettisesti oletettuihin interventiovälittäjiin; ja
  3. arvioida mahdollisuudet toteuttaa laajempi interventio. Käyttäen peräkkäisiä sekamenetelmiä, 2-ryhmä (interventio vs. tavallinen hoito), pitkittäissuunnittelu, rekrytoidaan 64 vanhempain-nuoren dyadia (32/tutkimusehtoa kohden).

Interventioon osallistuvat vanhempain-nuorten dyadit soittavat HPV Detectiveä (tablettimuodossa) klinikalla ennen terveydenhuollon tarjoajan käyntiä. Kontrollidyadit saavat normaalia klinikkahoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

131

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret: (1) 11–14-vuotiaat; (2) eivät ole saaneet ensimmäistä annosta HPV-rokotetta; (3) puhu ja lue englantia
  • Vanhempi: (1) on osallistuvan lapsen vanhempi/laillinen huoltaja; (2) ≥ 18 vuotta vanha; (3) puhua englantia tai espanjaa; (4) omistaa älypuhelimen; (5) suostua osallistumaan tutkimustoimintaan tutkimuspaikoilla; (6) suostut vastaanottamaan tekstiviestejä.
  • Terveydenhuollon tarjoajat: (1) ≥ 20 vuotta vanha; (2) puhua englantia tai espanjaa; (3) työskennellä opiskelupaikoilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksilöt eivät kykene ymmärtämään suostumus- tai suostumuslomakkeita kognitiivisten ongelmien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HPV peliryhmä
Vanhempi-lapsi-dyadit saavat HPV-peliintervention
Käyttäytyminen: HPV peli
Lyhyt terveyspeli vanhempi-lapsi-dyadeille edistääkseen lasten HPV-rokotusta
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Vanhempi-lapsi-dyadit saavat lapsen tavanomaista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumiskelpoisten henkilöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioitu osallistumiskelpoisten henkilöiden prosenttiosuudella
2 vuotta
Prosenttiosuus kelvollisista henkilöistä, jotka suorittavat toimenpiteen (vain interventioryhmä) ja arvioinnit (kaikki osallistujat)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioitu niiden tukikelpoisten henkilöiden prosenttiosuuden mukaan, jotka suorittavat toimenpiteen ja arvioinnit
2 vuotta
Helppokäyttöinen (vain interventiovarsi)
Aikaikkuna: 2 vuotta
(1) laitteeseen tallennettu aika interaktiivisten moduulien ja koko pelin suorittamiseen; (2) itse ilmoittama helppokäyttöisyys
2 vuotta
Vanhemman ja lapsen hyväksyntä toimenpiteelle (vain interventioosasto)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioitu 12 pisteen Likert-asteikolla.
2 vuotta
Aikomus rokottaa lapsi HPV:tä vastaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioitu Likert-asteikolla: kuinka todennäköisesti (vanhempi) rokottaisit lapsesi HPV:tä vastaan? Vastaukset: (1) Erittäin epätodennäköistä (5) Erittäin todennäköistä
2 vuotta
Lapsen rokotustila (1. ja 2. annos).
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioitu yhdellä binäärikysymyksellä (kyllä/ei) siitä, onko lapsi saanut 1. ja 2. HPV-rokotteen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michigan State University

Yhteistyökumppanit

Arizona State University

Tutkijat

  • Päätutkija: ANGELA CHEN, PhD, Michigan State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00009385

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus tarjoaa salattuun sähköiseen tietokantaan tallennetut tunnistustiedot. Ne ovat saatavilla ilman tunnisteita, jotta vältetään mahdollisuus paljastaa tutkimukseen osallistuneiden henkilötietoja. Tästä tutkimuksesta kerätyt kvantitatiiviset tiedot asetetaan pätevien tutkijoiden saataville tutkimustarkoituksiin sen jälkeen, kun lopullisesta tietojoukosta saadut tärkeimmät havainnot on hyväksytty julkaistavaksi.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla, kun palkinto päättyy ja sen jälkeen, kun lopullisen tietojoukon tärkeimmät havainnot on hyväksytty julkaistavaksi. Se on saatavilla 10 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot pysyvät palveluntarjoajan omaisuutena; vastaanottajan on näytettävä todisteet asianmukaisesta koulutuksesta vastuulliseen tutkimuksen suorittamiseen; kaikissa tietojen käytöstä syntyvissä julkaisuissa ilmoitetaan alkuperäisen projektin toimittaja ja NIH, josta tiedot on saatu; tietoja ei käytetä kaupallisiin tai voittoa tavoitteleviin tarkoituksiin; tietoja ei jaeta edelleen muille; palveluntarjoaja ei esitä minkäänlaisia ​​takuita, ei ilmaistuja tai oletettuja; Vastaanottaja ottaa kaiken vastuun kolmansien osapuolten sitä vastaan ​​esittämistä vahingonkorvausvaatimuksista, jotka voivat syntyä tietojen käytöstä; vastaanottaja sitoutuu maksamaan tietojen valmistelu- ja jakelukustannukset. Tietojen saatavuutta ja käyttöä voivat rajoittaa paikalliset toimielinten arviointilautakunnan lisäkäytännöt tai paikalliset, osavaltion ja liittovaltion lait ja määräykset.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HPV-infektio

Kliiniset tutkimukset HPV peli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa