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Intervento basato sul gioco per promuovere la vaccinazione contro l’HPV

18 maggio 2026 aggiornato da: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Test pilota di un intervento basato sul gioco per promuovere la vaccinazione HPV nelle famiglie con bambini non vaccinati

Questo studio esaminerà la fattibilità e l'accettabilità di un intervento innovativo basato sul gioco progettato per famiglie di giovani di età compresa tra 11 e 14 anni per promuovere la vaccinazione HPV; esplorerà i cambiamenti nei risultati chiave e nelle misure correlate; e identificherà i fattori che contribuiscono o impediscono un’implementazione efficace nelle strutture cliniche sanitarie. L’intervento e il suo approccio hanno il potenziale per ridurre le disparità sanitarie nei tumori giovani associati all’HPV attraverso una tecnologia a basso costo e un intervento tempestivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Guidati dalla teoria cognitiva sociale, proponiamo di

  1. esaminare la fattibilità e l'accettabilità di un nuovo intervento preventivo sull'HPV, il videogioco HPV Detective, progettato per i giovani e i loro genitori;
  2. esplorare il cambiamento pre-post correlato all’intervento nell’intento e nell’adozione del vaccino, nonché il cambiamento nei mediatori dell’intervento teoricamente ipotizzati; E
  3. valutare il potenziale per un’attuazione più ampia dell’intervento. Utilizzando un metodo misto sequenziale, 2 gruppi (intervento vs cure abituali), disegno longitudinale, verranno reclutate 64 diadi genitore-giovane (32/per condizione di studio).

Le coppie genitore-figlio nell'intervento giocheranno al detective HPV (formato tablet) in clinica prima delle visite dell'operatore sanitario. Le diadi di controllo riceveranno un trattamento clinico standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

133

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
        • Michigan State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani: (1) 11-14 anni; (2) non hanno ricevuto la prima dose di vaccino HPV; (3) parlare e leggere inglese
  • Genitore: (1) è il genitore/tutore legale del bambino partecipante; (2) ≥ 18 anni; (3) parlare inglese o spagnolo; (4) possedere uno smartphone; (5) accettare di partecipare alle attività di ricerca nei siti di studio; (6) accettare di ricevere messaggi di testo.
  • Operatori sanitari: (1) ≥ 20 anni; (2) parlare inglese o spagnolo); (3) lavorare nei siti di studio

Criteri di esclusione:

  • Gli individui non sono in grado di comprendere il consenso o i moduli di assenso a causa di problemi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di giochi HPV
Le diadi genitore-figlio ricevono un intervento sul gioco HPV
Comportamentale: Gioco dell'HPV
Un breve gioco sulla salute per diadi genitore-figlio per promuovere la vaccinazione HPV del bambino
Nessun intervento: Solita cura
Le diadi genitore-figlio ricevono le consuete cure del bambino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di individui idonei che accettano di partecipare
Lasso di tempo: 2 anni
Valutato in base alla percentuale di individui idonei che accettano di partecipare
2 anni
Percentuale di soggetti idonei che completano l'intervento (solo braccio di intervento) e le valutazioni (tutti i partecipanti)
Lasso di tempo: 2 anni
Valutato in base alla percentuale di individui idonei che completano l'intervento e le valutazioni
2 anni
Facilità d'uso (solo braccio di intervento)
Lasso di tempo: 2 anni
(1) tempo registrato dal dispositivo per completare i moduli interattivi e il gioco completo; (2) facilità d'uso auto-riferita
2 anni
Accettabilità dell'intervento da parte di genitori e figli (solo braccio di intervento)
Lasso di tempo: 2 anni
Valutato mediante una scala Likert a 12 item.
2 anni
Intenzione di vaccinare il bambino contro l'HPV
Lasso di tempo: 2 anni
Valutato mediante una domanda su scala Likert: con quale probabilità (genitore) vaccini tuo figlio contro l'HPV? Risposte: (1) Molto improbabile (5) Molto probabile
2 anni
Stato vaccinale del bambino (1a e 2a dose).
Lasso di tempo: 2 anni
Valutato mediante una domanda binaria (sì/no) riguardante se il bambino ha ricevuto o meno la 1a e la 2a dose di vaccino HPV.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michigan State University

Collaboratori

Arizona State University

Investigatori

  • Investigatore principale: ANGELA CHEN, PhD, Michigan State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00009385

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Questo studio fornirà dati di sondaggio deidentificati archiviati in un database elettronico crittografato. Saranno disponibili privi di identificatori per evitare la possibilità di rivelare l'identità dei partecipanti alla ricerca. I dati quantitativi raccolti da questo studio saranno messi a disposizione di scienziati qualificati per scopi di ricerca dopo l'accettazione per la pubblicazione dei principali risultati derivati ​​dal set di dati finale.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili al termine del premio e dopo l'accettazione per la pubblicazione dei principali risultati derivati ​​dal set di dati finale. Sarà disponibile per 10 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati rimarranno di proprietà del fornitore; il destinatario deve dimostrare di possedere una formazione adeguata per lo svolgimento responsabile della ricerca; qualsiasi pubblicazione risultante dall'uso dei dati riconoscerà il fornitore e l'NIH del progetto originale da cui sono stati derivati ​​i dati; i dati non verranno utilizzati per scopi commerciali o di lucro; i dati non saranno ulteriormente diffusi a terzi; il fornitore non rilascia dichiarazioni e non offre garanzie di alcun tipo, espresse o implicite; il destinatario si assume ogni responsabilità per richieste di risarcimento danni avanzate nei suoi confronti da terzi che dovessero derivare dall'utilizzo dei dati; il destinatario si impegna a pagare il costo di preparazione e distribuzione dei dati. La disponibilità e l'utilizzo dei dati potrebbero essere limitati da ulteriori politiche del comitato di revisione istituzionale locale o da leggi e regolamenti locali, statali e federali.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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