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Spielbasierte Intervention zur Förderung der HPV-Impfung

7. Dezember 2023 aktualisiert von: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Pilottest einer spielbasierten Intervention zur Förderung der HPV-Impfung in Familien mit ungeimpften Kindern

Diese Studie wird die Machbarkeit und Akzeptanz einer innovativen spielbasierten Intervention untersuchen, die für Familien von Jugendlichen im Alter von 11 bis 14 Jahren entwickelt wurde, um die HPV-Impfung zu fördern; wird Veränderungen bei den wichtigsten Ergebnissen und damit verbundenen Maßnahmen untersuchen; und wird Faktoren identifizieren, die zur wirksamen Umsetzung in Klinikumgebungen beitragen oder diese behindern. Die Intervention und ihr Ansatz haben das Potenzial, gesundheitliche Ungleichheiten bei HPV-assoziierten Krebserkrankungen bei Jugendlichen durch kostengünstige Technologie und rechtzeitige Intervention zu verringern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geleitet von der sozialkognitiven Theorie schlagen wir vor

  1. Untersuchung der Machbarkeit und Akzeptanz einer neuen HPV-Präventionsmaßnahme, des HPV Detective-Videospiels, das für Jugendliche und ihre Eltern entwickelt wurde;
  2. Untersuchung prä-post, interventionsbedingter Veränderungen in der Impfabsicht und -aufnahme sowie Veränderungen bei theoretisch postulierten Interventionsmediatoren; Und
  3. das Potenzial für eine umfassendere Interventionsumsetzung bewerten. Unter Verwendung eines sequentiellen gemischten Methoden-2-Gruppen-Längsschnittdesigns (Intervention vs. übliche Pflege) werden 64 Eltern-Jugend-Dyaden (32 pro Studienbedingung) rekrutiert.

Eltern-Jugend-Dyaden in der Intervention spielen vor den Besuchen des Gesundheitsdienstleisters in der Klinik HPV Detective (Tablet-Format). Die Kontrolldyaden erhalten eine Standardbehandlung in der Klinik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugend: (1) 11–14 Jahre alt; (2) nicht die erste Dosis des HPV-Impfstoffs erhalten haben; (3) Englisch sprechen und lesen
  • Eltern: (1) sind die Eltern/Erziehungsberechtigten des teilnehmenden Kindes; (2) ≥ 18 Jahre alt; (3) Englisch oder Spanisch sprechen; (4) ein Smartphone besitzen; (5) erklären sich damit einverstanden, an den Forschungsaktivitäten an den Studienstandorten teilzunehmen; (6) stimmen Sie dem Empfang von Textnachrichten zu.
  • Gesundheitsdienstleister: (1) ≥ 20 Jahre alt; (2) Englisch oder Spanisch sprechen); (3) Arbeit an Studienorten

Ausschlusskriterien:

  • Einzelpersonen sind aufgrund kognitiver Probleme nicht in der Lage, die Einwilligungs- oder Zustimmungsformulare zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HPV-Spielegruppe
Eltern-Kind-Dyaden erhalten eine HPV-Spielintervention
Verhalten: HPV-Spiel
Ein kurzes Gesundheitsspiel für Eltern-Kind-Dyaden zur Förderung der HPV-Impfung des Kindes
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Eltern-Kind-Dyaden erhalten die übliche Betreuung des Kindes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der berechtigten Personen, die einer Teilnahme zustimmen
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertet anhand des Prozentsatzes der berechtigten Personen, die der Teilnahme zustimmen
2 Jahre
Prozentsatz der berechtigten Personen, die die Intervention (nur Interventionsarm) und die Bewertungen (alle Teilnehmer) abschließen
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertet anhand des Prozentsatzes der berechtigten Personen, die die Intervention und die Bewertungen abgeschlossen haben
2 Jahre
Benutzerfreundlichkeit (nur Interventionsarm)
Zeitfenster: 2 Jahre
(1) vom Gerät aufgezeichnete Zeit zum Abschließen interaktiver Module und des gesamten Spiels; (2) nach eigenen Angaben einfach zu bedienen
2 Jahre
Akzeptanz der Intervention durch Eltern und Kind (nur Interventionsarm)
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertet anhand einer 12-Punkte-Likert-Skala.
2 Jahre
Absicht, das Kind gegen HPV zu impfen
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertet anhand einer Likert-Skala: Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie (Eltern) Ihr Kind gegen HPV impfen? Antworten: (1) Sehr unwahrscheinlich bis (5) Sehr wahrscheinlich
2 Jahre
Impfstatus des Kindes (1. und 2. Dosis).
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertet anhand einer binären Frage (Ja/Nein), ob das Kind die 1. und 2. Dosis des HPV-Impfstoffs erhalten hat oder nicht.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michigan State University

Mitarbeiter

Arizona State University

Ermittler

  • Hauptermittler: ANGELA CHEN, PhD, Michigan State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00009385

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Studie wird anonymisierte Umfragedaten bereitstellen, die in einer verschlüsselten elektronischen Datenbank gespeichert sind. Sie werden ohne Identifikatoren verfügbar sein, um die Möglichkeit der Offenlegung der Identität von Forschungsteilnehmern zu vermeiden. Die im Rahmen dieser Studie gesammelten quantitativen Daten werden qualifizierten Wissenschaftlern zu Forschungszwecken zur Verfügung gestellt, nachdem die wichtigsten aus dem endgültigen Datensatz abgeleiteten Ergebnisse zur Veröffentlichung angenommen wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, wenn die Vergabe endet und die wichtigsten Ergebnisse des endgültigen Datensatzes zur Veröffentlichung angenommen wurden. Es wird 10 Jahre lang verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten bleiben Eigentum des Anbieters; der Empfänger muss eine entsprechende Ausbildung in verantwortungsvoller Forschungsarbeit nachweisen; Bei jeder Veröffentlichung, die sich aus der Nutzung der Daten ergibt, werden der Anbieter und das NIH des ursprünglichen Projekts, aus dem die Daten abgeleitet wurden, anerkannt. die Daten werden nicht für kommerzielle oder gewinnorientierte Zwecke verwendet; die Daten werden nicht an Dritte weitergegeben; Der Anbieter gibt keine Zusicherungen und gewährt keine Gewährleistungen jeglicher Art, weder ausdrücklich noch stillschweigend; Für etwaige Schadensersatzansprüche Dritter, die aus der Nutzung der Daten gegen ihn entstehen, übernimmt der Empfänger die volle Haftung; Der Empfänger verpflichtet sich, die Kosten für die Aufbereitung und Verbreitung der Daten zu tragen. Die Verfügbarkeit und Nutzung der Daten kann durch zusätzliche lokale Richtlinien des institutionellen Prüfungsausschusses oder durch lokale, staatliche und bundesstaatliche Gesetze und Vorschriften eingeschränkt sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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