Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spelgebaseerde interventie om HPV-vaccinatie te promoten

7 december 2023 bijgewerkt door: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Pilottesten van een op games gebaseerde interventie om HPV-vaccinatie te bevorderen in gezinnen met niet-gevaccineerde kinderen

Deze studie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid onderzoeken van een innovatieve, op games gebaseerde interventie, ontworpen voor gezinnen van jongeren van 11 tot 14 jaar, om HPV-vaccinatie te bevorderen; zal veranderingen in de belangrijkste resultaten en gerelateerde maatregelen onderzoeken; en zal factoren identificeren die bijdragen aan of belemmeren van een effectieve implementatie in gezondheidszorginstellingen. De interventie en de aanpak ervan hebben het potentieel om de gezondheidsverschillen bij HPV-geassocieerde kankers bij jongeren te verminderen via goedkope technologie en tijdige interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geleid door de sociaal-cognitieve theorie stellen wij voor om dit te doen

  1. de haalbaarheid en aanvaardbaarheid onderzoeken van een nieuwe preventieve HPV-interventie, de HPV Detective-videogame, ontworpen voor jongeren en hun ouders;
  2. het onderzoeken van pre-post, interventiegerelateerde veranderingen in de intentie en toepassing van vaccins, evenals veranderingen in theoretisch geponeerde interventiemediatoren; En
  3. het potentieel voor een bredere interventie-implementatie beoordelen. Met behulp van een sequentiële gemengde methode, 2-groepen (interventie versus gebruikelijke zorg), longitudinaal ontwerp, zullen 64 ouder-jeugddyades (32/per studieconditie) worden gerekruteerd.

Ouder-jeugdduo's in de interventie spelen HPV-detective (tabletformaat) in de kliniek voorafgaand aan de bezoeken van de zorgverlener. De controledyades zullen een standaard klinische behandeling krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

131

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jeugd: (1) 11-14 jaar oud; (2) niet de eerste dosis HPV-vaccin hebben gekregen; (3) Engels spreken en lezen
  • Ouder: (1) is de ouder/wettelijke voogd van het deelnemende kind; (2) ≥ 18 jaar oud; (3) spreek Engels of Spaans; (4) een smartphone bezitten; (5) akkoord gaan met deelname aan de onderzoeksactiviteiten op studielocaties; (6) akkoord gaan met het ontvangen van sms-berichten.
  • Zorgaanbieders: (1) ≥ 20 jaar oud; (2) spreek Engels of Spaans); (3) werken op studielocaties

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen kunnen de toestemmings- of instemmingsformulieren niet begrijpen vanwege cognitieve problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HPV-spelgroep
Ouder-kind-duades krijgen een HPV-spelinterventie
Gedragsmatig: HPV-spel
Een kort gezondheidsspel voor ouder-kind-duades om de HPV-vaccinatie van kinderen te promoten
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Ouder-kind-duades krijgen de gebruikelijke zorg van het kind

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de in aanmerking komende personen die akkoord gaan met deelname
Tijdsspanne: 2 jaar
Beoordeeld op basis van het percentage in aanmerking komende personen dat akkoord gaat met deelname
2 jaar
Percentage in aanmerking komende personen dat de interventie (alleen de interventietak) en beoordelingen (alle deelnemers) voltooit
Tijdsspanne: 2 jaar
Beoordeeld op basis van het percentage in aanmerking komende personen dat de interventie en beoordelingen voltooit
2 jaar
Gebruiksgemak (alleen interventie-arm)
Tijdsspanne: 2 jaar
(1) door het apparaat geregistreerde tijd om interactieve modules en het volledige spel te voltooien; (2) zelfgerapporteerd gebruiksgemak
2 jaar
Acceptatie van de interventie door ouders en kinderen (alleen interventie-arm)
Tijdsspanne: 2 jaar
Beoordeeld aan de hand van een Likert-schaal van 12 items.
2 jaar
Voornemen om het kind te vaccineren tegen HPV
Tijdsspanne: 2 jaar
Beoordeeld aan de hand van een Likert-schaalvraag: hoe waarschijnlijk is het dat u (ouder) uw kind tegen HPV zult vaccineren? Reacties: (1) Zeer onwaarschijnlijk. (5) Zeer waarschijnlijk
2 jaar
Vaccinatiestatus van kinderen (1e en 2e dosis).
Tijdsspanne: 2 jaar
Beoordeeld aan de hand van één binaire (ja/nee) vraag over de vraag of het kind al dan niet de eerste en tweede dosis HPV-vaccin heeft gekregen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michigan State University

Medewerkers

Arizona State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ANGELA CHEN, PhD, Michigan State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00009385

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Dit onderzoek zal geanonimiseerde onderzoeksgegevens opleveren die zijn opgeslagen in een gecodeerde elektronische database. Ze zullen vrij van identificatiegegevens beschikbaar zijn om de mogelijkheid te vermijden dat de identiteit van onderzoeksdeelnemers bekend wordt gemaakt. De kwantitatieve gegevens die uit dit onderzoek zijn verzameld, zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde wetenschappers voor onderzoeksdoeleinden nadat de belangrijkste bevindingen uit de definitieve gegevensset zijn geaccepteerd voor publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn wanneer de prijs afloopt en na aanvaarding voor publicatie van de belangrijkste bevindingen uit de definitieve dataset. Het zal 10 jaar beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens blijven eigendom van de aanbieder; de ontvanger toont het bewijs van een passende opleiding in het verantwoord uitvoeren van onderzoek; bij elke publicatie die voortvloeit uit het gebruik van de gegevens worden de aanbieder en de NIH van het oorspronkelijke project waaraan de gegevens zijn ontleend erkend; de gegevens zullen niet worden gebruikt voor commerciële of winstoogmerkdoeleinden; de gegevens worden niet verder verspreid onder anderen; de aanbieder doet geen uitspraken en geeft geen enkele garantie, expliciet of impliciet; de ontvanger aanvaardt alle aansprakelijkheid voor schadeclaims tegen hem door derden die kunnen voortvloeien uit het gebruik van de gegevens; de ontvanger stemt ermee in de kosten voor de voorbereiding en distributie van de gegevens te betalen. De beschikbaarheid en het gebruik van de gegevens kan worden beperkt door aanvullend beleid van de lokale institutionele beoordelingsraad of door lokale, provinciale en federale wet- en regelgeving.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HPV-infectie

Klinische onderzoeken op HPV-spel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren