Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Játékalapú beavatkozás a HPV elleni védőoltás előmozdítására

2026. május 18. frissítette: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Játékalapú beavatkozás kísérleti tesztelése a HPV-oltás előmozdítására a nem oltott gyermekes családokban

Ez a tanulmány egy olyan innovatív, játékalapú beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát vizsgálja, amelyet a 11-14 éves fiatalok családjai számára terveztek a HPV elleni védőoltás elősegítésére; megvizsgálja a kulcsfontosságú eredmények és a kapcsolódó intézkedések változásait; és azonosítja azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak az egészségügyi klinikákon belüli hatékony megvalósításhoz vagy akadályozzák azt. A beavatkozás és annak megközelítése alacsony költségű technológia és időben történő beavatkozás révén csökkentheti a HPV-vel összefüggő rákos megbetegedések egészségügyi különbségeit a fiatalok körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szociális kognitív elmélettől vezérelve azt javasoljuk, hogy

  1. megvizsgálja egy új HPV-megelőző beavatkozás, a fiatalok és szüleik számára tervezett HPV Detective videojáték megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát;
  2. feltárja az oltás szándékának és felvételének pre-post, beavatkozással összefüggő változásait, valamint az elméletileg feltételezett beavatkozási közvetítők változásait; és
  3. felmérje a szélesebb körű beavatkozás végrehajtásának lehetőségét. Szekvenciális vegyes módszerrel, 2 csoportos (beavatkozás vs. szokásos ellátás), longitudinális tervezéssel, 64 szülő-fiatal diád (32/vizsgálati feltétel) kerül toborzásra.

A beavatkozásban részt vevő szülő-fiatal diádok az egészségügyi szolgáltató látogatása előtt HPV Detective-t (tabletta formátumban) játszanak le a klinikán. A kontroll diádok standard klinikai kezelést kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

133

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
        • Michigan State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fiatalok: (1) 11-14 évesek; (2) nem kapták meg az 1. adag HPV vakcinát; (3) beszéljen és olvasson angolul
  • Szülő: (1) a résztvevő gyermek szülője/törvényes gyámja; (2) ≥ 18 éves; (3) beszél angolul vagy spanyolul; (4) rendelkezik egy okostelefonnal; (5) beleegyezik, hogy részt vesz a kutatási tevékenységekben a tanulmányi helyszíneken; (6) beleegyezik a szöveges üzenetek fogadásába.
  • Egészségügyi szolgáltatók: (1) ≥ 20 éves; (2) beszél angolul vagy spanyolul; (3) tanulmányi helyszíneken végzett munka

Kizárási kritériumok:

  • Az egyének kognitív problémák miatt nem képesek megérteni a beleegyezési vagy hozzájárulási formákat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HPV játékcsoport
A szülő-gyermek diádok HPV játékbeavatkozásban részesülnek
Viselkedési: HPV játék
Egy rövid egészségügyi játék szülő-gyerek diádok számára a gyermekek HPV elleni oltásának népszerűsítésére
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A szülő-gyermek diádok a gyermek szokásos ellátásában részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A részvételre hajlandó jogosult személyek százalékos aránya
Időkeret: 2 év
A részvételt elfogadó jogosult személyek %-a alapján értékelve
2 év
Azon jogosult személyek százalékos aránya, akik elvégzik a beavatkozást (csak a beavatkozási ág) és az értékeléseket (minden résztvevő)
Időkeret: 2 év
A beavatkozást és az értékeléseket elvégző jogosult személyek %-a szerint értékelve
2 év
Könnyű használat (csak beavatkozó kar)
Időkeret: 2 év
(1) eszközön rögzített idő az interaktív modulok és a teljes játék befejezéséhez; (2) saját bevallása szerint könnyen használható
2 év
Szülő és gyermek a beavatkozás elfogadása (csak a beavatkozási kar)
Időkeret: 2 év
12 tételes Likert-skála alapján értékelik.
2 év
A gyermek HPV elleni oltásának szándéka
Időkeret: 2 év
Likert-skála kérdésével értékelve: mekkora valószínűséggel fogja Ön (szülő) beoltani gyermekét HPV ellen? Válaszok: (1) Nagyon valószínűtlen - (5) Nagyon valószínű
2 év
Gyermek oltási állapota (1. és 2. adag).
Időkeret: 2 év
Egy bináris (igen/nem) kérdés alapján értékelték, hogy a gyermek megkapta-e az 1. és 2. adag HPV vakcinát vagy sem.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Michigan State University

Együttműködők

Arizona State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ANGELA CHEN, PhD, Michigan State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00009385

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ez a tanulmány titkosított elektronikus adatbázisban tárolt, azonosítatlan felmérési adatokat biztosít. Azonosítók nélkül állnak majd rendelkezésre, hogy elkerüljék a kutatásban résztvevők személyazonosságának felfedésének lehetőségét. Az ebből a tanulmányból összegyűjtött kvantitatív adatokat kutatási célokra képzett tudósok rendelkezésére bocsátják, miután a végleges adatkészletből származó főbb megállapításokat közzétételre elfogadták.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a díj lejártakor és a végleges adatsorból származó főbb megállapítások közzétételére való elfogadást követően lesznek elérhetők. 10 évig lesz elérhető.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok a szolgáltató tulajdonában maradnak; a címzettnek igazolnia kell a megfelelő képzést a kutatás felelős lefolytatására vonatkozóan; az adatok felhasználásából származó minden közzététel tudomásul veszi annak az eredeti projektnek a szolgáltatóját és NIH-ját, amelyből az adatok származtak; az adatokat nem használjuk fel kereskedelmi vagy haszonszerzési célokra; az adatokat nem továbbítjuk másoknak; a szolgáltató nem vállal felelősséget, és nem nyújt semmilyen, sem kifejezett, sem hallgatólagos garanciát; a címzett minden felelősséget vállal az adatok felhasználásából eredő, harmadik felek vele szembeni kártérítési igényéért; a címzett vállalja az adatok elkészítésének és terjesztésének költségeit. Az adatok elérhetőségét és felhasználását korlátozhatják a helyi intézményi felülvizsgálati bizottság további szabályzatai vagy helyi, állami és szövetségi törvények és rendelkezések.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel