Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Игровое вмешательство для продвижения вакцинации против ВПЧ

7 декабря 2023 г. обновлено: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Пилотное тестирование игрового вмешательства по пропаганде вакцинации против ВПЧ в семьях с непривитыми детьми

В этом исследовании будет изучена осуществимость и приемлемость инновационного игрового вмешательства, предназначенного для семей молодежи в возрасте 11–14 лет с целью пропаганды вакцинации против ВПЧ; изучит изменения в ключевых результатах и ​​связанных с ними мерах; и определит факторы, способствующие или препятствующие эффективному внедрению в медицинских учреждениях. Это вмешательство и его подход потенциально могут уменьшить различия в состоянии здоровья при раке, связанном с ВПЧ, у молодежи благодаря недорогим технологиям и своевременному вмешательству.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Руководствуясь теорией социального познания, мы предлагаем

  1. изучить осуществимость и приемлемость нового средства профилактики ВПЧ – видеоигры «Детектив ВПЧ», предназначенной для молодежи и их родителей;
  2. изучить изменения в намерениях и использовании вакцин до и после вмешательства, а также изменения в теоретически предполагаемых посредниках вмешательства; и
  3. оценить потенциал для более широкой реализации вмешательства. Используя последовательный смешанный метод, 2 группы (вмешательство по сравнению с обычным уходом), лонгитудинальный дизайн, будут набраны 64 пары родитель-молодежь (по 32 на каждое условие исследования).

Диады родителей и молодежи, участвующие в проекте, будут играть в «Детектив по ВПЧ» (в формате планшета) в клинике перед визитом к врачу. Контрольные пары получат стандартное клиническое лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

131

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ANGELA CHEN, PhD
  • Номер телефона: 3135361937
  • Электронная почта: HPVgame@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ryan Mondalek, BS
  • Номер телефона: 3135361937
  • Электронная почта: HPVgame@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Молодежь: (1) 11-14 лет; (2) не получили первую дозу вакцины против ВПЧ; (3) говорить и читать по-английски
  • Родитель: (1) является родителем/законным опекуном участвующего ребенка; (2) ≥ 18 лет; (3) говорить по-английски или по-испански; (4) иметь смартфон; (5) соглашаются участвовать в исследовательской деятельности на исследовательских объектах; (6) согласиться получать текстовые сообщения.
  • Медицинские работники: (1) ≥ 20 лет; (2) говорить по-английски или по-испански; (3) работа на учебных объектах

Критерий исключения:

  • Люди не могут понять формы согласия или согласия из-за когнитивных проблем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа игр о ВПЧ
Диады родитель-ребенок получают вмешательство в игру с ВПЧ
Поведенческий: Игра ВПЧ
Краткая игра о здоровье для пар родитель-ребенок, направленная на пропаганду вакцинации детей от ВПЧ.
Без вмешательства: Обычный уход
Диады родитель-ребенок получают обычную заботу о ребенке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент лиц, имеющих право на участие, согласившихся участвовать
Временное ограничение: 2 года
Оценивается по проценту лиц, имеющих право на участие, согласившихся участвовать
2 года
Процент лиц, имеющих право на участие в программе, которые завершили вмешательство (только группа вмешательства) и прошли оценку (все участники)
Временное ограничение: 2 года
Оценивается по проценту лиц, имеющих право на участие в программе, которые завершили вмешательство и оценку.
2 года
Простота использования (только рука вмешательства)
Временное ограничение: 2 года
(1) зафиксированное устройством время прохождения интерактивных модулей и полной игры; (2) самооценка проста в использовании
2 года
Приемлемость вмешательства родителями и детьми (только группа вмешательства)
Временное ограничение: 2 года
Оценивается по 12-балльной шкале Лайкерта.
2 года
Намерение вакцинировать ребенка против ВПЧ
Временное ограничение: 2 года
Оценивается по шкале Лайкерта: насколько вероятно, что вы (родитель) сделаете прививку своему ребенку против ВПЧ? Ответы: (1) Очень маловероятно (5) Очень вероятно.
2 года
Прививочный статус ребенка (1-я и 2-я дозы).
Временное ограничение: 2 года
Оценивается одним бинарным вопросом (да/нет) о том, получил ли ребенок первую и вторую дозу вакцины против ВПЧ.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michigan State University

Соавторы

Arizona State University

Следователи

  • Главный следователь: ANGELA CHEN, PhD, Michigan State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00009385

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Это исследование предоставит обезличенные данные опроса, хранящиеся в зашифрованной электронной базе данных. Они будут доступны без идентификаторов, чтобы избежать возможности раскрытия личности участников исследования. Количественные данные, собранные в ходе этого исследования, будут доступны квалифицированным ученым для исследовательских целей после принятия к публикации основных результатов, полученных на основе окончательного набора данных.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после завершения гранта и после принятия к публикации основных выводов, полученных на основе окончательного набора данных. Он будет доступен в течение 10 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные останутся собственностью провайдера; получатель должен представить доказательства соответствующего обучения ответственному проведению исследований; в любой публикации, полученной в результате использования данных, указывается поставщик и НИЗ исходного проекта, из которого были получены данные; данные не будут использоваться в коммерческих или коммерческих целях; данные не будут в дальнейшем распространяться среди других; поставщик не делает никаких заявлений и не предоставляет никаких гарантий, явных или подразумеваемых; получатель принимает на себя всю ответственность по претензиям третьих лиц о возмещении ущерба, который может возникнуть в результате использования данных; получатель соглашается оплатить стоимость подготовки и распространения данных. Доступность и использование данных могут быть ограничены дополнительными правилами местного институционального наблюдательного совета или местными, государственными и федеральными законами и правилами.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВПЧ-инфекция

Клинические исследования Игра ВПЧ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться