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Intervenção baseada em jogos para promover a vacinação contra o HPV

7 de dezembro de 2023 atualizado por: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Teste piloto de uma intervenção baseada em jogos para promover a vacinação contra o HPV em famílias com crianças não vacinadas

Este estudo examinará a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção inovadora baseada em jogos projetada para famílias de jovens de 11 a 14 anos para promover a vacinação contra o HPV; explorará mudanças nos principais resultados e medidas relacionadas; e identificará factores que contribuem ou impedem a implementação eficaz em ambientes clínicos de saúde. A intervenção e a sua abordagem têm o potencial de reduzir as disparidades de saúde nos cancros associados ao HPV nos jovens através de tecnologia de baixo custo e intervenção atempada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Guiados pela Teoria Social Cognitiva, propomos

  1. examinar a viabilidade e aceitabilidade de uma nova intervenção preventiva do HPV, o videojogo HPV Detective, concebido para jovens e seus pais;
  2. explorar mudanças pré-pós relacionadas com a intervenção na intenção e aceitação da vacina, bem como mudanças nos mediadores de intervenção teoricamente postulados; e
  3. avaliar o potencial para uma implementação de intervenção mais ampla. Usando métodos mistos sequenciais, 2 grupos (intervenção vs cuidados habituais), desenho longitudinal, 64 díades pais-jovens (32/por condição de estudo) serão recrutadas.

As díades pais-jovens na intervenção jogarão o HPV Detective (formato de tablet) na clínica antes das visitas do profissional de saúde. As díades de controle receberão tratamento clínico padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

131

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens: (1) 11-14 anos; (2) não ter recebido a 1ª dose da vacina contra o HPV; (3) falar e ler inglês
  • Pai: (1) é o pai/responsável legal da criança participante; (2) ≥ 18 anos; (3) falar inglês ou espanhol; (4) possuir smartphone; (5) concordar em participar das atividades de pesquisa nos locais de estudo; (6) concordar em receber mensagens de texto.
  • Profissionais de saúde: (1) ≥ 20 anos; (2) falar inglês ou espanhol); (3) trabalhar em locais de estudo

Critério de exclusão:

  • Os indivíduos são incapazes de compreender os formulários de consentimento ou assentimento devido a questões cognitivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de jogos HPV
Díades pais-filhos recebem uma intervenção no jogo HPV
Comportamental: Jogo HPV
Um breve jogo de saúde para díades pais-filhos para promover a vacinação infantil contra o HPV
Sem intervenção: Cuidados usuais
As díades pais-filhos recebem os cuidados habituais da criança

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de indivíduos elegíveis que concordam em participar
Prazo: 2 anos
Avaliado pela porcentagem de indivíduos elegíveis que concordam em participar
2 anos
Porcentagem de indivíduos elegíveis que completam a intervenção (apenas braço de intervenção) e avaliações (todos os participantes)
Prazo: 2 anos
Avaliado pela % de indivíduos elegíveis que concluíram a intervenção e as avaliações
2 anos
Facilidade de uso (apenas braço de intervenção)
Prazo: 2 anos
(1) tempo registrado pelo dispositivo para completar os módulos interativos e o jogo completo; (2) auto-relatado como fácil de usar
2 anos
Aceitabilidade da intervenção pelos pais e pela criança (apenas braço de intervenção)
Prazo: 2 anos
Avaliado por uma escala Likert de 12 itens.
2 anos
Intenção de vacinar a criança contra o HPV
Prazo: 2 anos
Avaliado por uma pergunta em escala Likert: qual a probabilidade de você (pai) vacinar seu filho contra o HPV? Respostas: (1) Muito improvável (5) Muito provável
2 anos
Situação vacinal da criança (1ª e 2ª doses).
Prazo: 2 anos
Avaliado por uma pergunta binária (sim/não) sobre se a criança recebeu ou não a 1ª e 2ª dose da vacina contra o HPV.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Michigan State University

Colaboradores

Arizona State University

Investigadores

  • Investigador principal: ANGELA CHEN, PhD, Michigan State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00009385

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Este estudo fornecerá dados de pesquisa desidentificados armazenados em um banco de dados eletrônico criptografado. Serão disponibilizados livres de identificadores para evitar a possibilidade de divulgação da identidade dos participantes da pesquisa. Os dados quantitativos recolhidos neste estudo serão disponibilizados a cientistas qualificados para fins de investigação após aceitação para publicação das principais conclusões derivadas do conjunto de dados final.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis quando o prêmio terminar e após a aceitação para publicação das principais conclusões derivadas do conjunto de dados final. Estará disponível por 10 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados permanecerão propriedade do fornecedor; o destinatário deverá apresentar prova de formação adequada na condução responsável da investigação; qualquer publicação resultante do uso dos dados reconhecerá o fornecedor e o NIH do projeto original do qual os dados foram derivados; os dados não serão utilizados para fins comerciais ou lucrativos; os dados não serão posteriormente distribuídos a terceiros; o fornecedor não faz representações e não oferece garantias de qualquer tipo, expressas ou implícitas; o destinatário assumirá toda a responsabilidade por reclamações por danos contra ele por parte de terceiros que possam surgir do uso dos dados; o destinatário concorda em pagar o custo de preparação e distribuição dos dados. A disponibilidade e o uso dos dados podem ser limitados por políticas adicionais do conselho de revisão institucional local ou por leis e regulamentos locais, estaduais e federais.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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