Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spillbasert intervensjon for å fremme HPV-vaksinasjon

7. desember 2023 oppdatert av: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Pilottesting av en spillbasert intervensjon for å fremme HPV-vaksinering i familier med uvaksinerte barn

Denne studien vil undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en innovativ spillbasert intervensjon designet for familier til ungdom i alderen 11-14 for å fremme HPV-vaksinasjon; vil utforske endringer i nøkkelresultater og relaterte tiltak; og vil identifisere faktorer som bidrar til eller hindrer effektiv implementering i helseklinikker. Intervensjonen og dens tilnærming har potensial til å redusere helseforskjeller i HPV-assosierte kreftformer hos ungdom via lavkostteknologi og rettidig intervensjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Veiledet av sosial kognitiv teori foreslår vi å

  1. undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en ny HPV-forebyggende intervensjon, HPV Detective-videospillet, designet for ungdom og deres foreldre;
  2. utforske pre-post, intervensjonsrelatert endring i vaksineintensjon og -opptak, samt endring i teoretisk posisjonerte intervensjonsformidlere; og
  3. vurdere potensialet for bredere intervensjonsimplementering. Ved å bruke en sekvensiell blandet metode, 2-gruppe (intervensjon vs vanlig omsorg), longitudinell design, vil 64 foreldre-ungdom-dyader (32/per studietilstand) rekrutteres.

Foreldre-ungdomsdyader i intervensjonen vil spille HPV-detektiv (nettbrettformat) på klinikken før helsepersonellbesøkene. Kontrolldyadene vil få standard klinikkbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

131

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom: (1) 11-14 år; (2) ikke har mottatt den første dosen av HPV-vaksine; (3) snakke og lese engelsk
  • Foreldre: (1) er forelder/verge for det deltakende barnet; (2) ≥ 18 år gammel; (3) snakker engelsk eller spansk; (4) eie en smarttelefon; (5) godta å delta i forskningsaktivitetene på studiestedene; (6) godta å motta tekstmeldinger.
  • Helsepersonell: (1) ≥ 20 år gammel; (2) snakker engelsk eller spansk); (3) arbeid på studiesteder

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner er ikke i stand til å forstå samtykke- eller samtykkeskjemaene på grunn av kognitive problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HPV-spillgruppe
Foreldre-barn-dyader får en HPV-spillintervensjon
Atferdsmessig: HPV-spill
Et kort helsespill for foreldre-barn-dyader for å fremme barns HPV-vaksinasjon
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Foreldre-barn-dyader mottar barnets vanlige omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av kvalifiserte personer som godtar å delta
Tidsramme: 2 år
Vurdert av prosentandelen av kvalifiserte personer som godtar å delta
2 år
Prosentandel av kvalifiserte individer som fullfører intervensjonen (kun intervensjonsarm) og vurderinger (alle deltakere)
Tidsramme: 2 år
Vurdert av % av kvalifiserte personer som fullfører intervensjonen og vurderingene
2 år
Brukervennlighet (kun intervensjonsarm)
Tidsramme: 2 år
(1) enhetsregistrert tid for å fullføre interaktive moduler og hele spillet; (2) selvrapportert enkel å bruke
2 år
Foreldre og barn aksepterer intervensjonen (kun intervensjonsarm)
Tidsramme: 2 år
Vurdert etter en 12-punkts Likert-skala.
2 år
Intensjon om å vaksinere barnet mot HPV
Tidsramme: 2 år
Vurdert ved et Likert-skalaspørsmål: hvor sannsynlig vil du (forelder) vaksinere barnet ditt mot HPV? Svar: (1) Svært usannsynlig (5) Svært sannsynlig
2 år
Barnevaksinasjonsstatus (1. og 2. dose).
Tidsramme: 2 år
Vurdert ved ett binært (ja/nei) spørsmål om hvorvidt barnet har fått 1. og 2. dose HPV-vaksine.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michigan State University

Samarbeidspartnere

Arizona State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ANGELA CHEN, PhD, Michigan State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00009385

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne studien vil gi avidentifiserte undersøkelsesdata lagret i en kryptert elektronisk database. De vil være tilgjengelige uten identifikatorer for å unngå muligheten for å avsløre identiteten til forskningsdeltakerne. Kvantitative data samlet inn fra denne studien vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere for forskningsformål etter aksept for publisering av hovedfunnene fra det endelige datasettet.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige når tildelingen avsluttes og etter aksept for publisering av hovedfunnene fra det endelige datasettet. Den vil være tilgjengelig i 10 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene forblir leverandørens eiendom; mottakeren skal vise bevis på passende opplæring i ansvarlig utførelse av forskning; enhver publisering som følge av bruk av dataene vil anerkjenne leverandøren og NIH for det opprinnelige prosjektet som dataene ble hentet fra; dataene vil ikke bli brukt til kommersielle eller profittformål; dataene vil ikke bli videre distribuert til andre; leverandøren gir ingen representasjoner og gir ingen garantier av noe slag, verken uttrykte eller underforståtte; mottakeren skal påta seg alt ansvar for erstatningskrav mot den fra tredjeparter som kan oppstå ved bruk av dataene; mottakeren godtar å betale kostnadene for utarbeidelse og distribusjon av dataene. Tilgjengelighet og bruk av dataene kan være begrenset av ytterligere retningslinjer for lokale institusjonelle vurderingsstyre eller av lokale, statlige og føderale lover og forskrifter.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HPV-infeksjon

Kliniske studier på HPV-spill

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere