Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spilbaseret intervention til fremme af HPV-vaccination

18. maj 2026 opdateret af: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Pilottest af en spilbaseret intervention til fremme af HPV-vaccination i familier med uvaccinerede børn

Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en innovativ spilbaseret intervention designet til familier til unge i alderen 11-14 for at fremme HPV-vaccination; vil undersøge ændringer i nøgleresultater og relaterede foranstaltninger; og vil identificere faktorer, der bidrager til eller hindrer effektiv implementering i sundhedsklinikker. Interventionen og dens tilgang har potentialet til at reducere sundhedsforskelle i HPV-associerede kræftformer hos unge via lavpristeknologi og rettidig intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vejledt af social kognitiv teori foreslår vi at

  1. undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​en ny HPV-forebyggende intervention, HPV Detective-videospillet, designet til unge og deres forældre;
  2. udforske præ-post, interventionsrelateret ændring i vaccinehensigt og -optagelse samt ændring i teoretisk opstillede interventionsmediatorer; og
  3. vurdere potentialet for bredere interventionsimplementering. Ved at bruge en sekventiel blandet metode, 2-gruppe (intervention vs sædvanlig pleje), longitudinelt design, vil 64 forældre-ungdomsdyader (32/pr. undersøgelsestilstand) blive rekrutteret.

Forældre-ungdomsdyader i interventionen vil spille HPV-detektiv (tabletformat) på klinikken forud for besøget af sundhedsplejersken. Kontroldyaderne vil modtage standard klinikbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

133

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Michigan State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ungdom: (1) 11-14 år; (2) ikke har modtaget den første dosis HPV-vaccine; (3) tale og læse engelsk
  • Forælder: (1) er forælder/værge for det deltagende barn; (2) ≥ 18 år gammel; (3) taler engelsk eller spansk; (4) eje en smartphone; (5) acceptere at deltage i forskningsaktiviteterne på undersøgelsessteder; (6) accepterer at modtage tekstbeskeder.
  • Sundhedsudbydere: (1) ≥ 20 år gammel; (2) taler engelsk eller spansk; (3) arbejde på studiesteder

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner er ude af stand til at forstå samtykke- eller samtykkeformularerne på grund af kognitive problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HPV spil gruppe
Forældre-barn-dyader modtager en HPV-spilintervention
Adfærdsmæssigt: HPV spil
Et kort sundhedsspil for forældre-barn-dyader for at fremme børns HPV-vaccination
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Forældre-barn-dyader modtager barnets sædvanlige omsorg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af berettigede personer, der accepterer at deltage
Tidsramme: 2 år
Vurderet af % af berettigede personer, der accepterer at deltage
2 år
Procentdel af berettigede personer, der fuldfører interventionen (kun interventionsarm) og vurderinger (alle deltagere)
Tidsramme: 2 år
Vurderet af % af berettigede personer, der gennemfører interventionen og vurderingerne
2 år
Brugervenlighed (kun interventionsarm)
Tidsramme: 2 år
(1) enhedsregistreret tid til at fuldføre interaktive moduler og hele spillet; (2) selvrapporteret nem at bruge
2 år
Forældres og børns accept af interventionen (kun interventionsarm)
Tidsramme: 2 år
Vurderet efter en 12-punkts Likert-skala.
2 år
Intention om at vaccinere barnet mod HPV
Tidsramme: 2 år
Vurderet ud fra et Likert-skala spørgsmål: hvor sandsynligt vil du (forælder) vaccinere dit barn mod HPV? Svar: (1) Meget usandsynligt (5) Meget sandsynligt
2 år
Børnevaccinationsstatus (1. og 2. dosis).
Tidsramme: 2 år
Vurderet ved et binært (ja/nej) spørgsmål om hvorvidt barnet har modtaget 1. og 2. dosis HPV-vaccine.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michigan State University

Samarbejdspartnere

Arizona State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ANGELA CHEN, PhD, Michigan State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00009385

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil give afidentificerede undersøgelsesdata lagret i en krypteret elektronisk database. De vil være tilgængelige uden identifikatorer for at undgå muligheden for at afsløre forskningsdeltagernes identitet. Kvantitative data indsamlet fra denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede videnskabsmænd til forskningsformål efter accept til offentliggørelse af de vigtigste resultater afledt af det endelige datasæt.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige, når tildelingen slutter, og efter accept til offentliggørelse af de vigtigste resultater afledt af det endelige datasæt. Den vil være tilgængelig i 10 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene forbliver udbyderens ejendom; modtageren skal fremvise bevis for passende uddannelse i ansvarlig udførelse af forskning; enhver publikation, der er et resultat af brugen af ​​dataene, anerkender udbyderen og NIH af det oprindelige projekt, hvorfra dataene blev afledt; dataene vil ikke blive brugt til kommercielle eller for-profit formål; dataene vil ikke blive videredistribueret til andre; udbyderen fremsætter ingen erklæringer og giver ingen garantier af nogen art, hverken udtrykte eller underforståede; modtageren påtager sig ethvert ansvar for erstatningskrav mod denne fra tredjeparter, der måtte opstå som følge af brugen af ​​dataene; modtageren accepterer at betale omkostningerne til forberedelse og distribution af dataene. Tilgængeligheden og brugen af ​​dataene kan være begrænset af yderligere lokale institutionelle revisionsnævnspolitikker eller af lokale, statslige og føderale love og regler.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV-infektion

Kliniske forsøg med HPV spil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner