Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spelbaserad intervention för att främja HPV-vaccination

7 december 2023 uppdaterad av: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Pilottestning av en spelbaserad intervention för att främja HPV-vaccination i familjer med ovaccinerade barn

Denna studie kommer att undersöka genomförbarheten och acceptansen av en innovativ spelbaserad intervention utformad för familjer med ungdomar i åldrarna 11-14 för att främja HPV-vaccination; kommer att undersöka förändringar i nyckelresultat och relaterade åtgärder; och kommer att identifiera faktorer som bidrar till eller försvårar effektiv implementering i hälsoklinikmiljöer. Interventionen och dess tillvägagångssätt har potentialen att minska hälsoskillnader i HPV-associerade cancerformer hos ungdomar via lågkostnadsteknologi och snabba ingripanden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med ledning av social kognitiv teori föreslår vi att

  1. undersöka genomförbarheten och acceptansen av en ny förebyggande HPV-insats, HPV Detective-videospelet, utformat för ungdomar och deras föräldrar;
  2. utforska pre-post, interventionsrelaterad förändring i vaccinets avsikt och upptag samt förändringar i teoretiskt ställda interventionsmediatorer; och
  3. bedöma potentialen för ett bredare genomförande av insatser. Med hjälp av en sekventiell blandad metod, 2-grupp (intervention vs vanlig vård), longitudinell design, kommer 64 förälder-ungdomsdyader (32/per studietillstånd) att rekryteras.

Förälder-ungdomsdyader i interventionen kommer att spela HPV-detektiv (surfplattor) på kliniken innan vårdgivaren besöker. Kontrolldyaderna kommer att få standard klinikbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

131

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdom: (1) 11-14 år; (2) inte har fått den första dosen av HPV-vaccin; (3) tala och läsa engelska
  • Förälder: (1) är det deltagande barnets förälder/vårdnadshavare; (2) ≥ 18 år gammal; (3) tala engelska eller spanska; (4) äger en smartphone; (5) samtycka till att delta i forskningsaktiviteterna vid studieplatser; (6) samtycker till att ta emot textmeddelanden.
  • Vårdgivare: (1) ≥ 20 år gammal; (2) talar engelska eller spanska; (3) arbeta på studieplatser

Exklusions kriterier:

  • Individer kan inte förstå samtyckes- eller samtyckesformulären på grund av kognitiva problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HPV-spelgrupp
Förälder-barn-dyader får en HPV-spelintervention
Beteende: HPV-spel
Ett kort hälsospel för föräldrar-barn-dyader för att främja barns HPV-vaccination
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Förälder-barn-dyader får barns vanliga vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av berättigade personer som accepterar att delta
Tidsram: 2 år
Bedöms av % av berättigade personer som accepterar att delta
2 år
Andel av berättigade personer som slutför interventionen (endast interventionsarm) och bedömningar (alla deltagare)
Tidsram: 2 år
Bedöms av % av berättigade individer som genomför interventionen och bedömningarna
2 år
Enkel att använda (endast interventionsarm)
Tidsram: 2 år
(1) enhetsregistrerad tid för att slutföra interaktiva moduler och hela spelet; (2) självrapporterad enkel att använda
2 år
Förälder och barns acceptans av interventionen (endast interventionsarmen)
Tidsram: 2 år
Bedöms av en Likert-skala med 12 punkter.
2 år
Avsikt att vaccinera barnet mot HPV
Tidsram: 2 år
Bedömd av en Likert-skalafråga: hur sannolikt kommer du (förälder) att vaccinera ditt barn mot HPV? Svar: (1) Mycket osannolikt (5) Mycket troligt
2 år
Barnvaccinationsstatus (1:a och 2:a dosen).
Tidsram: 2 år
Bedöms med en binär (ja/nej) fråga om huruvida barnet har fått 1:a och 2:a dosen av HPV-vaccin eller inte.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michigan State University

Samarbetspartners

Arizona State University

Utredare

  • Huvudutredare: ANGELA CHEN, PhD, Michigan State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Första postat (Faktisk)

8 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00009385

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Denna studie kommer att tillhandahålla avidentifierade undersökningsdata lagrade i en krypterad elektronisk databas. De kommer att vara tillgängliga utan identifierare för att undvika möjligheten att avslöja forskningsdeltagares identitet. Kvantitativa data som samlats in från denna studie kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare för forskningsändamål efter godkännande för publicering av de viktigaste resultaten som härrör från den slutliga datamängden.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga när priset upphör och efter att de viktigaste resultaten från den slutliga datamängden har godkänts för publicering. Den kommer att finnas tillgänglig i 10 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att förbli leverantörens egendom; Mottagaren ska visa bevis på lämplig utbildning i ansvarsfullt genomförande av forskning. all publicering som härrör från användningen av data kommer att erkänna leverantören och NIH för det ursprungliga projektet från vilket data härrörde; uppgifterna kommer inte att användas för kommersiella eller vinstdrivande ändamål; uppgifterna kommer inte att distribueras vidare till andra; leverantören gör inga utfästelser och ger inga garantier av något slag, vare sig uttryckta eller underförstådda; mottagaren ska ta på sig allt ansvar för skadeståndsanspråk mot den från tredje part som kan uppstå från användningen av uppgifterna; mottagaren samtycker till att betala kostnaden för förberedelse och distribution av uppgifterna. Tillgänglighet och användning av uppgifterna kan begränsas av ytterligare lokala riktlinjer för institutionella granskningsnämnder eller av lokala, statliga och federala lagar och förordningar.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HPV-infektion

Kliniska prövningar på HPV-spel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera