Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na grach promująca szczepienia przeciwko HPV

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Pilotażowe testy interwencji opartej na grach mającej na celu promowanie szczepień przeciwko HPV w rodzinach z nieszczepionymi dziećmi

W badaniu tym zbadana zostanie wykonalność i akceptowalność innowacyjnej interwencji opartej na grach, zaprojektowanej dla rodzin młodzieży w wieku 11–14 lat w celu promowania szczepień przeciwko HPV; zbada zmiany w kluczowych wynikach i powiązanych środkach; i zidentyfikuje czynniki przyczyniające się lub utrudniające skuteczne wdrożenie w warunkach przychodni zdrowia. Ta interwencja i jej podejście mogą potencjalnie zmniejszyć różnice w stanie zdrowia w przypadku nowotworów związanych z HPV u młodzieży dzięki taniej technologii i szybkiej interwencji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kierując się teorią poznania społecznego, proponujemy

  1. zbada wykonalność i akceptowalność nowej interwencji zapobiegającej HPV, gry wideo HPV Detective, przeznaczonej dla młodzieży i ich rodziców;
  2. zbadać związane z interwencją zmiany w zamiarze i absorpcji szczepionki przed i po, a także zmiany w teoretycznie zakładanych mediach interwencyjnych; I
  3. ocenić potencjał szerszej realizacji interwencji. Stosując sekwencyjne metody mieszane, 2 grupy (interwencja vs zwykła opieka), projekt podłużny, zrekrutowanych zostanie 64 diad rodzice-młodzież (32/na warunek badania).

Diady rodziców i młodzieży biorące udział w interwencji zagrają w Detektywa HPV (w formacie tabletu) w klinice przed wizytami lekarza. Diady kontrolne zostaną objęte standardowym leczeniem klinicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież: (1) 11–14 lat; (2) nie otrzymali pierwszej dawki szczepionki przeciwko HPV; (3) mówić i czytać po angielsku
  • Rodzic: (1) jest rodzicem/opiekunem prawnym dziecka uczestniczącego w konkursie; (2) ≥ 18 lat; (3) mówić po angielsku lub hiszpańsku; (4) posiadać smartfon; (5) wyrazić zgodę na udział w pracach badawczych w ośrodkach badawczych; (6) wyrazić zgodę na otrzymywanie wiadomości tekstowych.
  • Świadczeniodawcy: (1) ≥ 20 lat; (2) mówić po angielsku lub hiszpańsku); (3) praca w ośrodkach badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby fizyczne nie są w stanie zrozumieć zgody lub formularzy zgody ze względu na problemy poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa gier HPV
Diady rodzic-dziecko otrzymują interwencję w grze HPV
Behawioralne: Gra HPV
Krótka gra o zdrowiu dla diad rodziców i dzieci, promująca szczepienia dzieci przeciwko HPV
Brak interwencji: Zwykła opieka
Diady rodzic-dziecko objęte są zwykłą opieką dziecka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent kwalifikujących się osób, które zgodziły się na udział
Ramy czasowe: 2 lata
Oceniane na podstawie odsetka kwalifikujących się osób, które zgodziły się na udział
2 lata
Odsetek kwalifikujących się osób, które ukończyły interwencję (tylko część interwencyjna) i oceny (wszyscy uczestnicy)
Ramy czasowe: 2 lata
Oceniane na podstawie odsetka kwalifikujących się osób, które ukończyły interwencję i oceny
2 lata
Łatwość obsługi (tylko ramię interwencyjne)
Ramy czasowe: 2 lata
(1) zarejestrowany przez urządzenie czas ukończenia modułów interaktywnych i pełnej gry; (2) według własnego uznania jest łatwy w użyciu
2 lata
Akceptacja interwencji przez rodziców i dziecko (tylko część interwencyjna)
Ramy czasowe: 2 lata
Oceniane za pomocą 12-punktowej skali Likerta.
2 lata
Zamiar zaszczepienia dziecka przeciwko HPV
Ramy czasowe: 2 lata
Oceniane na podstawie pytania w skali Likerta: jakie jest prawdopodobieństwo, że Ty (rodzic) zaszczepisz swoje dziecko przeciwko HPV? Odpowiedzi: (1) Bardzo mało prawdopodobne (5) Bardzo prawdopodobne
2 lata
Status szczepienia dziecka (1. i 2. dawka).
Ramy czasowe: 2 lata
Oceniane na podstawie jednego pytania binarnego (tak/nie) dotyczącego tego, czy dziecko otrzymało 1. i 2. dawkę szczepionki przeciwko HPV.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michigan State University

Współpracownicy

Arizona State University

Śledczy

  • Główny śledczy: ANGELA CHEN, PhD, Michigan State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00009385

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badanie to zapewni anonimowe dane ankietowe przechowywane w zaszyfrowanej elektronicznej bazie danych. Będą one dostępne bez identyfikatorów, aby uniknąć możliwości ujawnienia tożsamości uczestników badań. Dane ilościowe zebrane w wyniku tego badania zostaną udostępnione wykwalifikowanym naukowcom do celów badawczych po akceptacji do publikacji głównych wniosków wynikających z ostatecznego zbioru danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu konkursu i po akceptacji do publikacji głównych wniosków wynikających z ostatecznego zbioru danych. Będzie dostępny przez 10 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane pozostaną własnością dostawcy; odbiorca przedstawi dowód odpowiedniego przeszkolenia w zakresie odpowiedzialnego prowadzenia badań; każda publikacja wynikająca z wykorzystania danych będzie zawierać informację o dostawcy i NIH pierwotnego projektu, z którego pochodzą dane; dane nie będą wykorzystywane w celach komercyjnych ani zarobkowych; dane nie będą dalej udostępniane innym osobom; dostawca nie składa żadnych oświadczeń ani nie udziela żadnych gwarancji, wyraźnych ani dorozumianych; odbiorca ponosi wszelką odpowiedzialność za roszczenia odszkodowawcze wobec niego wysuwane przez osoby trzecie, jakie mogą wyniknąć z wykorzystania danych; odbiorca wyraża zgodę na pokrycie kosztów przygotowania i dystrybucji danych. Dostępność i wykorzystanie danych mogą być ograniczone dodatkowymi zasadami lokalnej komisji odwoławczej instytucji lub lokalnymi, stanowymi i federalnymi przepisami ustawowymi i wykonawczymi.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja HPV

Badania kliniczne na Gra HPV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj