Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Herní intervence na podporu očkování proti HPV

7. prosince 2023 aktualizováno: Angela Chia-Chen Chen, Michigan State University

Pilotní testování intervence založené na hře na podporu očkování proti HPV v rodinách s neočkovanými dětmi

Tato studie prozkoumá proveditelnost a přijatelnost inovativní intervence založené na hře navržené pro rodiny mládeže ve věku 11-14 let na podporu očkování proti HPV; prozkoumá změny klíčových výsledků a souvisejících opatření; a identifikuje faktory, které přispívají k účinné implementaci v prostředí klinik nebo ji brání. Intervence a její přístup mají potenciál snížit zdravotní rozdíly u rakoviny související s HPV u mládeže prostřednictvím nízkonákladové technologie a včasné intervence.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme, abychom se řídili teorií sociálního poznání

  1. prozkoumat proveditelnost a přijatelnost nového preventivního zásahu proti HPV, videohry HPV Detective, určené pro mládež a jejich rodiče;
  2. prozkoumat pre-post změny související s intervencí v záměru očkovací látky a její přijímání, jakož i změny v teoreticky předpokládaných intervenčních mediátorech; a
  3. posoudí potenciál pro realizaci širší intervence. Pomocí sekvenčních smíšených metod, 2-skupiny (intervence versus obvyklá péče), longitudinální design, bude vybráno 64 dyád rodič-mládež (32/za studijní podmínky).

Před návštěvou poskytovatele zdravotní péče si na klinice zahrají dyády mezi rodiči a mládeží v rámci intervence HPV Detective (formát tablet). Kontrolní dyády dostanou standardní klinickou léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež: (1) 11-14 let; (2) neobdrželi 1. dávku vakcíny proti HPV; (3) mluvit a číst anglicky
  • Rodič: (1) je rodič/zákonný zástupce zúčastněného dítěte; (2) ≥ 18 let; (3) mluvit anglicky nebo španělsky; (4) vlastnit chytrý telefon; (5) souhlasit s účastí na výzkumných aktivitách na studijních místech; (6) souhlasí s přijímáním textových zpráv.
  • Poskytovatelé zdravotní péče: (1) ≥ 20 let; (2) mluvit anglicky nebo španělsky); (3) práce na studijních místech

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci nejsou schopni pochopit formy souhlasu nebo souhlasu kvůli kognitivním problémům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Herní skupina HPV
Rodič-dítě dyády obdrží HPV herní zásah
Behaviorální: HPV hra
Krátká zdravotní hra pro dyády rodičů a dětí na podporu očkování dětí proti HPV
Žádný zásah: Obvyklá péče
Dvojice rodičů a dětí dostávají běžnou péči dítěte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento oprávněných osob, které souhlasí s účastí
Časové okno: 2 roky
Posouzeno procentem oprávněných osob, které souhlasí s účastí
2 roky
Procento způsobilých jedinců, kteří dokončili intervenci (pouze intervenční část) a hodnocení (všichni účastníci)
Časové okno: 2 roky
Posouzeno procentem oprávněných jedinců, kteří dokončili intervenci a hodnocení
2 roky
Snadné použití (pouze zásahové rameno)
Časové okno: 2 roky
(1) čas zaznamenaný zařízením pro dokončení interaktivních modulů a celé hry; (2) vlastní hlášení snadné použití
2 roky
Přijatelnost intervence pro rodiče a dítě (pouze intervenční rameno)
Časové okno: 2 roky
Hodnotí se 12-položkovou Likertovou stupnicí.
2 roky
Záměr očkovat dítě proti HPV
Časové okno: 2 roky
Hodnoceno otázkou Likertovy škály: s jakou pravděpodobností necháte (rodič) očkovat své dítě proti HPV? Odpovědi: (1) Velmi nepravděpodobné až (5) Velmi pravděpodobné
2 roky
Stav očkování dětí (1. a 2. dávka).
Časové okno: 2 roky
Posouzeno jednou binární otázkou (ano/ne) týkající se toho, zda dítě dostalo 1. a 2. dávku vakcíny proti HPV.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michigan State University

Spolupracovníci

Arizona State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ANGELA CHEN, PhD, Michigan State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00009385

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tato studie poskytne neidentifikovaná data průzkumu uložená v šifrované elektronické databázi. Budou k dispozici bez identifikátorů, aby se předešlo možnosti prozrazení totožnosti účastníků výzkumu. Kvantitativní údaje shromážděné z této studie budou zpřístupněny kvalifikovaným vědcům pro výzkumné účely poté, co budou hlavní zjištění odvozená z konečného souboru dat přijata k publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po ukončení zakázky a po přijetí hlavních zjištění odvozených z konečného souboru údajů k publikaci. K dispozici bude 10 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje zůstanou majetkem poskytovatele; příjemce předloží doklad o odpovídajícím školení v odpovědném provádění výzkumu; jakákoli publikace vyplývající z použití dat potvrdí poskytovateli a NIH původního projektu, ze kterého byla data odvozena; údaje nebudou použity pro komerční nebo ziskové účely; data nebudou dále distribuována dalším osobám; poskytovatel neposkytuje žádná prohlášení a neposkytuje žádné záruky jakéhokoli druhu, ať už vyjádřené nebo předpokládané; příjemce přebírá veškerou odpovědnost za nároky na náhradu škody vůči němu ze strany třetích stran, které mohou vzniknout použitím údajů; příjemce se zavazuje uhradit náklady na přípravu a distribuci dat. Dostupnost a použití dat může být omezeno dalšími místními institucionálními zásadami kontrolní komise nebo místními, státními a federálními zákony a předpisy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPV infekce

Klinické studie na HPV hra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit