脳卒中単位における誤嚥リスク評価の検証 (ARAS)
2024年1月31日 更新者：University of Giessen
脳卒中単位での誤嚥リスク。リスク層別化のための臨床調査手順の検証
研究の目的は、修正されたダニエルズ飲み込みテストの有効性をテストすることです。 オリジナルの検査は参照方法として機能し、嚥下内視鏡検査（FEES）は「ゴールドスタンダード」として機能します。
さらに、修正ダニエルズテストを看護職員が実施できるかどうかも検討する。 参考方法として、検査は経験豊富な言語療法士によって行われ、嚥下内視鏡検査（FEES）は言語療法士および/または医師によって行われます。
調査の概要
詳細な説明
含まれる患者ごとに、標準化ダニエルズテストが入院後最初の 24 時間以内に言語聴覚士によって実行され、修正ダニエルズテストは最初のテストの結果を知らされていない 2 人目の言語聴覚士によって実行されます。 この直後に、看護師による修正ダニエルズ テストが実施されます。 すべての研究者は、以前の水飲み込みテストの結果を知らされていません。 水飲み込み検査は医師が行うものではありません。
水飲み込み検査に続いて、FEES の経験のある検査官 (医師または言語聴覚士) によって FEES が実施されます。 検査はデジタル的に記録され、外部の検査官 (医師または言語聴覚士) によって検証されたスコアを使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hessen
-
Giesen、Hessen、ドイツ、35392
- University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- cMRIまたはcCTにより急性（生後7日以内）の脳梗塞が検出された、または画像診断により脳出血が除外された、神経学的欠損が存在するすべての患者。 対象となる患者は「インフォームド・コンセント」を利用できる必要があります。
除外基準:
- 他の病因による既存の嚥下障害、または臨床嚥下検査やFEESに対する禁忌がある場合は、研究から除外されます。 禁忌は、注意力の欠如およびコンプライアンスの欠如です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：嚥下臨床検査
急性虚血性脳卒中患者
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臨床的水嚥下障害スクリーニング
内視鏡による嚥下機能の評価
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浸透吸引スコア (PAS) 浸透吸引スコア (PAS)
時間枠：介入直後
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浸透吸引スコア、最小値 1、最大値 8。スコアが高いほど結果は悪くなります
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的経口摂取量スケール - ドイツ語 (FOIS-G)
時間枠：介入直後
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機能的経口摂取量スケール - ドイツ語版;最小値 1、最大値 7。スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Samra Hamzic, PhD、University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
- スタディディレクター：Tobias Braun, MD、University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月30日
最初の投稿 (実際)
2023年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月31日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。