Aspiraatioriskin arvioinnin validointi aivohalvausyksiköissä (ARAS)
Aspiraatioriski aivohalvausyksiköissä. Kliinisten tutkimusmenetelmien validointi riskien osittelua varten
Tutkimuksen tarkoituksena on testata muunnetun Danielsin pääskystestin validiteettia. Alkuperäinen testi toimii vertailumenetelmänä, nieleendoskopia (FEES) "kultastandardina".
Lisäksi selvitetään, voiko muunnetun Daniels-testin tehdä hoitohenkilökunta. Vertailumenetelmänä testin tekevät kokeneet puheterapeutit ja nielemisendoskoopin (FEES) puheterapeutit ja/tai lääkärit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselle mukana olevalle potilaalle standardisoidun Daniels-testin suorittaa puheterapeutti ensimmäisten 24 tunnin aikana vastaanottoon pääsyn jälkeen, sekä muunnetun Daniels-testin toinen puheterapeutti, joka on sokeutunut ensimmäisen testin tulokseen. Tämän jälkeen sairaanhoitaja antaa modifioidun Danielsin testin välittömästi. Kaikki tutkijat ovat sokeita aiempien veden nielemiskokeiden tuloksiin. Lääkärit eivät tee veden nielemiskokeita.
Veden nielemiskokeiden jälkeen FEES:in suorittaa FEES-kokeen tutkija (lääkäri tai puheterapeutti). Tutkimus tallennetaan digitaalisesti ja sen arvioi ulkopuolinen tarkastaja (lääkäri tai puheterapeutti) validoitujen pisteiden avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Giesen, Hessen, Saksa, 35392
- University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla cMRI:llä tai cCT:llä havaittiin akuutti (enintään 7 päivää vanha) aivoinfarkti tai aivoverenvuoto, suljettiin pois kuvadiagnoosin perusteella ja joilla on neurologisia puutteita. Mukana oleville potilaille on oltava saatavilla "tietoinen suostumus".
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat muun etiologian nielemishäiriöt tai kliinisen nielemistutkimuksen tai FEES:n vasta-aiheet johtavat tutkimuksesta poissulkemiseen. Vasta-aiheet ovat: valppauden puute sekä noudattamatta jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliininen nielemistutkimus
Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
|
Kliininen veden nielemisen dysfagian seulonta
Endoskooppinen nielemistoiminnan arviointi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penetration-Aspiration-Score (PAS) Penetration-Aspiration-Score (PAS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Penetration-Aspiration-Score, minimiarvo 1, maksimiarvo 8; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen suullinen imuvaaka-saksa (FOIS-G)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Funktionaalinen suun kautta otettava asteikko - saksalainen versio; minimiarvo 1, maksimiarvo 7; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samra Hamzic, PhD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
- Opintojohtaja: Tobias Braun, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARAS-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .