Validering af aspirationsrisikovurdering i slagtilfælde (ARAS)
Aspirationsrisiko i slagtilfælde. Validering af kliniske undersøgelsesprocedurer for risikostratificering
Formålet med undersøgelsen er at teste validiteten af en modificeret Daniels synketest. Den originale test fungerer som referencemetode, synkeendoskopi (FEES) som "guldstandard".
Endvidere vil det blive undersøgt, om den modificerede Daniels-test kan udføres af plejepersonale. Som referencemetode vil testen blive udført af erfarne logopæder og synkeendoskopi (FEES) af logopæder og/eller læger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For hver inkluderet patient udføres den standardiserede Daniels-test af en logopæd inden for de første 24 timer efter indlæggelsen, samt den modificerede Daniels-test af en anden logopæd, som er blindet for resultatet af den første test. Dette efterfølges umiddelbart af en sygeplejerskes administration af den modificerede Daniels-test. Alle efterforskere er blinde for resultaterne af de foregående vandslugetest. Vandsynketestene udføres ikke af læger.
Efter vandsynketestene udføres FEES af en undersøger (læge eller talepædagog) med erfaring i FEES. Undersøgelsen optages digitalt og evalueres af en ekstern censor (læge eller logopæd) ved hjælp af validerede scores.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Giesen, Hessen, Tyskland, 35392
- University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, hvor et akut (maksimalt 7 dage gammelt) hjerneinfarkt blev påvist ved cMRI eller cCT eller en hjerneblødning, blev udelukket ved billeddiagnose, og hos hvem der er neurologiske mangler. Et "informeret samtykke" skal være tilgængeligt for inkluderede patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende synkeforstyrrelser af andre ætiologier eller kontraindikationer til klinisk synkeundersøgelse eller til GEBYR vil resultere i udelukkelse fra undersøgelsen. Kontraindikationer er: manglende årvågenhed samt manglende overholdelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klinisk synkeundersøgelse
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
|
Klinisk screening for vandsynkedysfagi
Endoskopisk evaluering af synkefunktion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penetration-Aspiration-Score (PAS) Penetration-Aspiration-Score (PAS)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Penetration-Aspiration-Score, minimumværdi 1, maksimumværdi 8; højere score betyder dårligere resultat
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel oral indtagsskala-tysk (FOIS-G)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Funktionel oral indtagelsesskala - tysk version; minimumsværdi 1, maksimumværdi 7; højere score betyder bedre resultat
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samra Hamzic, PhD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
- Studieleder: Tobias Braun, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARAS-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Daniels vandslugetest
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSuspenderet