Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace hodnocení rizika aspirace v jednotkách zdvihu (ARAS)

31. ledna 2024 aktualizováno: University of Giessen

Aspirační riziko v jednotkách mrtvice. Validace postupů klinického vyšetřování pro stratifikaci rizika

Účelem studie je otestovat platnost upraveného Danielsova testu polykání. Původní test slouží jako referenční metoda, polykací endoskopie (FEES) jako "zlatý standard".

Dále se bude zkoumat, zda upravený Danielsův test může provádět ošetřující personál. Jako referenční metodu bude test provádět zkušení logopedi a polykací endoskopii (FEES) logopedi a/nebo lékaři.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U každého zařazeného pacienta standardizovaný Danielsův test provádí logoped během prvních 24 hodin po přijetí, stejně jako modifikovaný Danielsův test druhým logopedem, který je slepý k výsledku prvního testu. Hned poté následuje administrace upraveného Danielsova testu sestrou. Všichni vyšetřovatelé jsou zaslepeni k výsledkům předchozích testů polykání vody. Testy polykání vody lékaři neprovádějí.

Po testech polykání vody provádí POPLATEK zkoušející (lékař nebo logoped) se zkušenostmi s POPLATEM. Vyšetření je digitálně zaznamenáváno a hodnoceno externím zkoušejícím (lékařem nebo logopedem) pomocí ověřených skóre.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Giesen, Hessen, Německo, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obrazovou diagnózou byli vyloučeni všichni pacienti, u kterých byl pomocí cMRI nebo cCT detekován akutní (maximálně 7 dní starý) mozkový infarkt nebo mozkové krvácení a u kterých jsou přítomny neurologické deficity. Pro zahrnuté pacienty musí být k dispozici „informovaný souhlas“.

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující poruchy polykání jiné etiologie nebo kontraindikace klinického vyšetření polykání nebo FEES budou mít za následek vyloučení ze studie. Kontraindikacemi jsou: nedostatek bdělosti a také nedodržování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klinické vyšetření polykání
Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
Diagnostický test: Danielsův test polykání vody
Klinický screening dysfagie polykání vody
Diagnostický test: Flexibilní endoskopické hodnocení polykání
Endoskopické hodnocení funkce polykání
Ostatní jména:
  • POPLATKY

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Penetration-Aspiration-Score (PAS) Penetration-Aspiration-Score (PAS)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Penetration-Aspiration-Score, minimální hodnota 1, maximální hodnota 8; vyšší skóre znamená horší výsledek
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stupnice orálního příjmu – německá (FOIS-G)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Funkční stupnice perorálního příjmu – německá verze; minimální hodnota 1, maximální hodnota 7; vyšší skóre znamená lepší výsledek
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Giessen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samra Hamzic, PhD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
  • Ředitel studie: Tobias Braun, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARAS-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Danielsův test polykání vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit