卒中病房误吸风险评估的验证 (ARAS)
2024年1月31日 更新者：University of Giessen
卒中单位的误吸风险。风险分层临床研究程序的验证
该研究的目的是测试改良丹尼尔斯吞咽试验的有效性。 原来的测试作为参考方法，吞咽内窥镜检查（FEES）作为“金标准”。
此外，还将检查护理人员是否可以进行改良的丹尼尔斯测试。 作为参考方法，测试将由经验丰富的言语治疗师进行，吞咽内窥镜检查 (FEES) 将由言语治疗师和/或医生进行。
研究概览
详细说明
对于每位纳入的患者，标准化丹尼尔斯测试由言语治疗师在入院后 24 小时内进行，而修改后的丹尼尔斯测试则由第二位言语治疗师进行，后者对第一次测试的结果不知情。 随后立即由护士进行改良的丹尼尔斯测试。 所有研究人员都不知道之前的吞水测试的结果。 吞水测试不是由医生进行的。
吞水测试后，FEES 由具有 FEES 经验的检查员（医生或言语治疗师）进行。 考试以数字方式记录，并由外部考官（医生或言语治疗师）使用经过验证的分数进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hessen
-
Giesen、Hessen、德国、35392
- University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有通过 cMRI 或 cCT 检测到急性（最长 7 天）脑梗死或通过图像诊断排除脑出血且存在神经功能缺损的患者。 纳入的患者必须获得“知情同意书”。
排除标准：
- 先前存在的其他病因的吞咽障碍或临床吞咽检查或 FEES 的禁忌症将导致被排除在研究之外。 禁忌症是：缺乏警觉性以及缺乏依从性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：临床吞咽检查
急性缺血性中风患者
|
临床吞水吞咽困难筛查
吞咽功能的内镜评估
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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渗透-愿望-分数 (PAS) 渗透-愿望-分数 (PAS)
大体时间：干预后立即
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渗透力-渴望度-得分，最小值1，最大值8；分数越高意味着结果越差
|
干预后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性口腔摄入量表 - 德国 (FOIS-G)
大体时间：干预后立即
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功能性口腔摄入量表 - 德语版；最小值1，最大值7；分数越高意味着结果越好
|
干预后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samra Hamzic, PhD、University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
- 研究主任：Tobias Braun, MD、University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月30日
首次发布 (实际的)
2023年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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