Validation de l'évaluation du risque d'aspiration dans les unités d'AVC (ARAS)
Risque d'aspiration dans les unités d'AVC. Validation des procédures d'investigation clinique pour la stratification des risques
Le but de l'étude est de tester la validité d'un test d'hirondelle de Daniels modifié. Le test original sert de méthode de référence, l'endoscopie de déglutition (FEES) de "gold standard".
De plus, il sera examiné si le test de Daniels modifié peut être réalisé par le personnel infirmier. A titre de méthode de référence, le test sera réalisé par des orthophonistes expérimentés et l'endoscopie de déglutition (FEES) par des orthophonistes et/ou des médecins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour chaque patient inclus, le test de Daniels standardisé est réalisé par un orthophoniste dans les 24 heures suivant l'admission, ainsi que le test de Daniels modifié par un deuxième orthophoniste aveugle au résultat du premier test. Ceci est immédiatement suivi de l'administration du test de Daniels modifié par une infirmière. Tous les enquêteurs ne connaissent pas les résultats des tests d'hirondelle d'eau précédents. Les tests d’ingestion d’eau ne sont pas effectués par des médecins.
Suite aux tests de déglutition d'eau, le FEES est réalisé par un examinateur (médecin ou orthophoniste) expérimenté en FEES. L'examen est enregistré numériquement et évalué par un examinateur externe (médecin ou orthophoniste) à l'aide de scores validés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hessen
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Giesen, Hessen, Allemagne, 35392
- University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients chez lesquels un infarctus cérébral aigu (âgé de 7 jours maximum) a été détecté par IRMc ou cCT ou une hémorragie cérébrale ont été exclus par diagnostic d'image et chez lesquels des déficits neurologiques sont présents. Un « consentement éclairé » doit être disponible pour les patients inclus.
Critère d'exclusion:
- Troubles de la déglutition préexistants d'autres étiologies ou contre-indications à l'examen clinique de la déglutition ou au FEES entraîneront l'exclusion de l'étude. Les contre-indications sont : le manque de vigilance ainsi que le manque d’observance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Examen clinique de déglutition
Patients ayant subi un AVC ischémique aigu
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Dépistage clinique de la dysphagie de déglutition aqueuse
Évaluation endoscopique de la fonction de déglutition
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de pénétration-aspiration (PAS) Score de pénétration-aspiration (PAS)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Pénétration-Aspiration-Score, valeur minimale 1, valeur maximale 8 ; des scores plus élevés signifient de pires résultats
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'apport oral fonctionnel-allemand (FOIS-G)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Échelle d'apport oral fonctionnel - Version allemande ; valeur minimale 1, valeur maximale 7 ; des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samra Hamzic, PhD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
- Directeur d'études: Tobias Braun, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARAS-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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