Validación de la evaluación del riesgo de aspiración en unidades de ictus (ARAS)
Riesgo de aspiración en unidades de ictus. Validación de Procedimientos de Investigación Clínica para la Estratificación de Riesgos
El propósito del estudio es probar la validez de una prueba de deglución de Daniels modificada. La prueba original sirve como método de referencia, la endoscopia de la deglución (FEES) como "estándar de oro".
Además, se examinará si el personal de enfermería puede realizar la prueba de Daniels modificada. Como método de referencia, la prueba será realizada por logopedas con experiencia y la endoscopia de deglución (FEES) por logopedas y/o médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para cada paciente incluido, la prueba de Daniels estandarizada la realiza un logopeda dentro de las primeras 24 horas después del ingreso, así como la prueba de Daniels modificada por un segundo logopeda que no conoce el resultado de la primera prueba. A esto le sigue inmediatamente la administración de la prueba de Daniels modificada por parte de una enfermera. Todos los investigadores están cegados a los resultados de las pruebas de deglución de agua anteriores. Las pruebas de deglución de agua no las realizan médicos.
Después de las pruebas de deglución de agua, la FEES la realiza un examinador (médico o logopeda) con experiencia en FEES. El examen es grabado digitalmente y evaluado por un examinador externo (médico o logopeda) utilizando puntuaciones validadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Giesen, Hessen, Alemania, 35392
- University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes en los que se detectó un infarto cerebral agudo (máximo de 7 días) mediante resonancia magnética nuclear o tomografía computarizada o una hemorragia cerebral se excluyeron mediante diagnóstico por imagen y en quienes hay déficits neurológicos presentes. Debe estar disponible un "consentimiento informado" para los pacientes incluidos.
Criterio de exclusión:
- Los trastornos de la deglución preexistentes de otras etiologías o contraindicaciones para el examen clínico de la deglución o para FEES resultarán en la exclusión del estudio. Las contraindicaciones son: falta de estado de alerta y falta de cumplimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Examen clínico de deglución
Pacientes con ictus isquémico agudo
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Detección clínica de disfagia al tragar agua
Evaluación endoscópica de la función de deglución.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación-Aspiración-Penetración (PAS) Puntuación-Aspiración-Penetración (PAS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Penetración-Aspiración-Puntuación, valor mínimo 1, valor máximo 8; puntuaciones más altas significan peores resultados
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala funcional de ingesta oral alemana (FOIS-G)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Escala de ingesta oral funcional - Versión alemana; valor mínimo 1, valor máximo 7; puntuaciones más altas significan mejores resultados
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samra Hamzic, PhD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
- Director de estudio: Tobias Braun, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARAS-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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