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成人の固定矯正治療中のビデオによる口腔衛生教育強化の有効性 - ランダム化臨床試験

2024年4月25日 更新者:University of Malaya
効果的な口腔衛生教育は、固定矯正治療を受けている患者に良好な口腔衛生習慣を継続させるために最も重要です。 反復と強化は、口腔の健康行動の持続性に重要な役割を果たします。 ビデオベースの口腔衛生教育は、椅子の横で提供することも、患者が自宅で視聴できるように提供することもできるため、臨床医の時間を大幅に節約できます。 この研究の目的は、ビデオ支援による口腔衛生強化のさまざまな方法が、固定矯正治療を受けている患者の口腔衛生に及ぼす長期的な影響と、強化を中止した場合の影響を調査することです。 この 3 群の並行ランダム化臨床試験では、60 人の参加者が 1:1:1 の比率で 3 つのグループにランダムに割り当てられます。 60 人の参加者が、対照グループ、研究グループ 1 (オンサイト ビデオ)、および研究グループ 2 (リモート ビデオ) にランダムに割り当てられます。 歯科矯正プラーク指数(OPI)と口内出血スコア(FMBS)は、ベースライン時と最長 12 か月間 2 か月ごとに測定されます。 データ収集後、統計データ分析が実施され、3 つのグループ間の結果と変化が比較されます。

調査の概要

詳細な説明

歯科矯正治療は、歯を矯正したり不正咬合を矯正したりする技術であり、美観や患者の自尊心の向上など、多くの利点が認められています (Pabari et al., 2011)。 矯正治療の急速な進歩により、治療範囲は小児や青少年だけでなく成人にも広がりました。 歯列矯正治療を求める成人患者の数はここ数年で増加している(Nattrass & Sandy, 1995)。その理由はさまざまであるが、その中で最も多いのは歯を矯正し、笑顔を改善したいという願望である(Pabari et al.、 2011)。

歯科矯正治療を成功させる鍵は、歯と支持組織の既存の健康を維持しながら、審美性と機能を改善するための最善の方法で咬合を修正することです (Bardal et al., 2011)。 固定器具は歯垢が蓄積するための滞留領域を増加させるため、多くの場合、患者にとって最適な自己実行の口腔衛生を維持することが困難になります(Cardoso et al., 2015; Rakhshan & Rakhshan, 2015)。 劣悪な口腔環境で歯科矯正用ブラケット上に蓄積する歯垢は、白点病変、歯肉炎、歯周破壊などの望ましくない合併症を引き起こす可能性がある病原性バイオフィルムで構成されています(Zachrisson & Zachrisson、1971; Velliyagounder et al.、2019)。 さらに、歯科矯正治療中の口腔衛生状態が悪いと、治療の質が低下し、治療期間が長くなることがよくあります(Skidmore et al., 2006)。 歯科矯正患者の 5% ~ 10% が治療を完了できない理由は、口腔衛生不良であると推定されています (Mehra et al., 1998)。

矯正治療を成功させるには、患者の協力、特に口腔衛生の維持が必要であり、口腔衛生の維持は矯正治療全体を通して患者が管理します。 研究によれば、適切なプラークコントロール手段が実施されていれば、固定歯科矯正治療の期間中、最小限の歯周病、骨損失、および空洞が発生することが示されている(Lundström & Hamp, 1980; Huber et al., 1987)。 最適な口腔衛生を達成するために、専門家は詳細でわかりやすい指示、適切な器具と患者のモチベーションを提供する必要があり、これはコンプライアンスを確保するために重要です(van der Weijden & Slot、2011)。 しかし、適切なプラークコントロールには、各個人が定期的な口腔衛生行動に取り組むことが依然として必要です。 患者が在宅ケアの推奨事項を確実に遵守することは困難であり、その結果、歯列矯正などの長期治療の遵守率は 50% にとどまることがよくあります (Morris & Schulz、1992)。

歯科では、特に口腔衛生に関する行動の変化に最も大きな影響を与えるため、教育は患者の知​​識の向上に利用されています(Rodrigues et al., 2009)。 繰り返しと強化が健康行動の持続性に重要な役割を果たすことが実証されています (Brukiene & Aleksejuniene、2010)。 口腔健康教育に関するこれまでの研究では、口腔健康教育プログラムは口腔健康行動と口腔健康状態の短期的な改善しか提供できないことがわかっています (Sprod et al., 1996; Hausen, 2005; Watt & Marinho, 2005)。これは、単一セッション プログラムのほとんどに特に当てはまります (Shiller、1968; Podshadley & Schweikle、1970)。 さらに、Cozzani ら。 (2016) は、歯科矯正医と患者の間の処置後のコミュニケーションが歯科衛生コンプライアンスを向上させる上で重要な要素であることを発見しました。 相互信頼を育むことで、歯科矯正医は口腔衛生指導がより一貫して遵守されるようになり、適切に行動することの利点について患者に教育できるようになります(Eppright et al., 2014)。 したがって、口腔健康教育は継続的な取り組みであるべきであり、口腔健康教育プログラムの長期的な成功には反復と強化が不可欠です(Ivanovic & Lekic、1996)。 固定矯正治療は完了までに 2 年以上かかる場合があり、治療期間中は患者が完璧な口腔衛生を遵守する必要があるため、口腔衛生教育の反復と強化は良好な口腔衛生行動の持続に重要な役割を果たします。

歯科では、固定器具矯正治療を受けている患者の行動変化を促進するためのさまざまな口腔健康教育戦略の有効性を評価するために多くの研究が行われてきました(Gray & McIntyre、2008)。 口頭によるコミュニケーション、写真やビデオを含む書面、モデルや指示薬などの実験ツールを使用した視覚的なデモンストレーション、位相差顕微鏡下で患者に生きた細菌を表示するなど、さまざまな技術が使用されてきました(Huang et al.、2018)。 。 口腔衛生教育への 1 対 1 のアプローチは、口腔衛生の改善という点では有望ですが、時間がかかり、非現実的です。 技術の進歩とインターネットの利用可能性の向上により、電子健康教育教材としてのビデオの使用が受け入れられるようになり、患者に情報を伝えるための魅力的な媒体となっています (Verhoef et al., 2015)。 ビデオベースの口腔衛生教育は、診療所で患者がビデオを視聴するように要求される場合や、患者が自宅で視聴できるようにする場合など、さまざまな方法で提供できます。

私たちの知る限り、固定矯正治療中の患者の口腔衛生改善におけるビデオ支援による口腔衛生強化のさまざまな方法の影響を評価する研究は行われておらず、純粋に口腔衛生強化の影響に関する最小限の研究が行われています。成人患者について。 入手可能なデータに基づいて、大多数の研究では、口腔衛生強化を中止した後の患者の口腔健康の結果をより詳細に調査していませんでした。 したがって、さまざまなビデオ配信方法による口腔衛生強化の影響は、固定矯正治療を受けている成人患者の口腔健康結果に関する重要なデータと洞察を提供することになるため、口腔衛生強化を中止した場合の影響についても研究したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Kuala Lumpur、マレーシア、50603
        • 募集
        • Faculty of Dentistry, Universiti Malaya
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

私。年齢 18 歳以上 ii. iii. 上下の歯列弓の固定矯正治療が必要です。 従来のステンレス鋼製ブラケットの使用に同意する iv. 口全体のプラークスコアが 40 ~ 70% である v. う蝕および修復物の張り出しまたは歪みがないこと vi. 歯周病が安定している、または存在せず、BPE コード 0/1/2 が存在し、歯間退縮の明らかな証拠がない vii. 少なくとも 20 本の歯がある (Ozlu et al., 2021) viii. スマートフォン、タブレット、ラップトップ、コンピューター ix などのテクノロジー ガジェットを使用およびアクセスできる。 インターネットにアクセスでき、WhatsApp のアカウントを持っていること

除外基準:

私。 BPE コード 3/4 の存在 ii. 現在進行中の歯周病の存在 iii. 喫煙者 iv. 重度または慢性疾患(糖尿病、心血管疾患、脳卒中など) v. 身体障害および症候群の患者 vi. 口腔顔面変形 vii. 以前の歯科矯正治療歴 viii. 研究期間前および研究期間中の6ヶ月以内の抗生物質の摂取 ix. 歯肉の炎症や出血に影響を与える薬剤の服用(抗凝固剤、コルチゾンなど) x. 妊娠中または授乳中の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:オンサイトビデオグループ
各参加者は口頭で標準的な口腔衛生の強化を受け、その後タブレットで事前に録画された口腔衛生指導ビデオを視聴します。
実験的:リモートビデオグループ
通常の口腔衛生強化を口頭で受けた後、各参加者にはビデオリンク Whatapps インスタント メッセージが送信され、自宅で視聴する必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科矯正プラーク指数 (OPI)
時間枠:最長 12 か月間、2 か月ごとに
ブラケット周囲のプラーク沈着は、検出を容易にするために開示ソリューションを使用して開示されます。 歯列は6つの六分儀に分かれています。 ブラケットの基部(近心、遠心、咬合面/切端、および歯頸部)の各歯の表面に蓄積したプラークの量は、0 ~ 4 の範囲のスコアで表されます。0 は最良の結果を表し、4 は最悪の結果を表します。
最長 12 か月間、2 か月ごとに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全口出血スコア (FMBS)
時間枠:最長 12 か月間、2 か月ごとに
歯列内の各歯の表面(近心、遠心、頬側、舌側/口蓋側)の歯肉出血の有無を二分法で記録します。 FMBS は、各歯の表面の歯肉溝を優しく探ることによって実行されます。 10 秒以内に出血が発生した場合、陽性所見が記録されます。 「はい」は出血の存在(悪い結果)を表し、「いいえ」は出血がないこと(より良い結果)を表します。
最長 12 か月間、2 か月ごとに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月30日

最初の投稿 (実際)

2023年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DrOrtho LPL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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