- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06162923
Suuhygieniakoulutuksen vahvistamisen tehokkuus videon avulla aikuisten kiinteän oikomishoidon aikana - satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikomishoito on hampaiden oikaisu- tai virhekorjaustekniikka, jolla on monia tunnustettuja etuja, kuten parantunut estetiikka ja potilaan itsetunto (Pabari et al., 2011). Oikomishoidon nopea kehitys on laajentanut hoitoaluetta lasten ja nuorten lisäksi myös aikuisiin. Oikomishoitoon hakeutuvien aikuispotilaiden määrä on lisääntynyt viime vuosina (Nattrass & Sandy, 1995), useista syistä, joista yleisin on halu suoristaa hampaitaan ja parantaa hymyään (Pabari et al., 2011).
Avain onnistuneeseen oikomishoitoon on okkluusioiden korjaaminen parhaalla mahdollisella tavalla esteettisen ja toiminnan parantamiseksi säilyttäen samalla hampaiden ja tukikudosten olemassa oleva terveys (Bardal et al., 2011). Kiinteät laitteet lisäävät plakin kertymisen pidätysalueita, ja tämä tekee optimaalisen itse suoritetun suuhygienian ylläpitämisestä usein haastetta potilaille (Cardoso et al., 2015; Rakhshan & Rakhshan, 2015). Hammasplakki, joka rakentuu oikomiskiinnikkeille huonossa suuympäristössä, koostuu patogeenisistä biofilmeistä, jotka voivat johtaa ei-toivottuihin komplikaatioihin, kuten valkopistevaurioihin, ientulehdukseen ja parodontaalin hajoamiseen (Zachrisson & Zachrisson, 1971; Velliyagounder et al., 2019). Lisäksi huono suuhygienia oikomishoidon aikana johtaa usein huonoon hoidon laatuun ja hoidon pitenemiseen (Skidmore et al., 2006). Huonon suuhygienian arvioidaan olevan syynä siihen, että 5–10 % oikomispotilaista ei saa hoitoa loppuun (Mehra et al., 1998).
Onnistunut oikomishoito edellyttää potilaan yhteistyötä, erityisesti suuhygienian ylläpitoa, jota potilas valvoo koko oikomishoidon ajan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että oikomishoidon aikana esiintyy minimaalista parodontaalisairautta, luukatoa ja reikiä, mikäli asianmukaiset plakin hallintatoimenpiteet toteutetaan (Lundström & Hamp, 1980; Huber et ai., 1987). Optimaalisen suuhygienian saavuttamiseksi ammattilaisten on annettava yksityiskohtaiset ja ymmärrettävät ohjeet sekä sopivat välineet ja potilaan motivaatio, mikä on ratkaisevan tärkeää hoitomyöntymisen varmistamiseksi (van der Weijden & Slot, 2011). Asianmukainen plakin hallinta edellyttää kuitenkin, että jokainen yksilö harjoittaa säännöllistä suuhygieniakäyttäytymistä. On vaikea varmistaa, että potilas noudattaa kotihoitosuosituksia, ja tämän seurauksena pitkäaikaisissa hoidoissa, kuten oikomishoidossa, on usein vain 50 %:n hoitomyöntyvyys (Morris & Schulz, 1992).
Hammaslääketieteessä koulutusta hyödynnetään lisäämään potilaiden tietämyksen kasvua, sillä se vaikuttaa eniten käyttäytymisen muutokseen erityisesti suuhygienian osalta (Rodrigues et al., 2009). On osoitettu, että toistolla ja vahvistamisella on tärkeä rooli terveyskäyttäytymisen kestävyydessä (Brukiene & Aleksejuniene, 2010). Aiemmat suun terveyskasvatusta koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että suun terveyskasvatusohjelmat voivat tarjota vain lyhytaikaisia parannuksia suun terveyskäyttäytymiseen ja suun terveydentilaan (Sprod et al., 1996; Hausen, 2005; Watt & Marinho, 2005), ja tämä on pätee erityisesti useimpiin yhden istunnon ohjelmiin (Shiller, 1968; Podshadley & Schweikle, 1970). Lisäksi Cozzani et ai. (2016) havaitsivat, että toimenpiteiden jälkeinen kommunikointi oikomislääkärin ja potilaan välillä on tärkeä tekijä hammashygienian noudattamisen parantamisessa. Keskinäistä luottamusta vaalimalla oikomislääkäri voi varmistaa, että suuhygieniaohjeita noudatetaan johdonmukaisemmin ja kouluttaa potilaita oikean käyttäytymisen eduista (Eppright et al., 2014). Siksi suun terveyskasvatuksen tulisi olla jatkuvaa työtä, ja toisto ja vahvistaminen ovat ratkaisevan tärkeitä suun terveyden koulutusohjelmien pitkän aikavälin menestykselle (Ivanovic & Lekic, 1996). Koska kiinteän oikomishoidon suorittaminen voi kestää yli kaksi vuotta ja vaatii potilaalta täydellistä suuhygieniaa koko hoidon ajan, suuhygieniakoulutuksen toistaminen ja vahvistaminen on merkittävässä roolissa hyvän suuhygieniakäyttäytymisen kestävyydessä.
Hammaslääketieteessä on tehty monia tutkimuksia eri suun terveydenhoitostrategioiden tehokkuuden arvioimiseksi kiinteillä laitteilla oikomishoitoa saavien potilaiden käyttäytymismuutosten edistämisessä (Gray & McIntyre, 2008). On käytetty erilaisia tekniikoita, mukaan lukien sanallinen viestintä, kirjallinen materiaali kuvilla, videoilla ja visuaalinen demonstrointi käyttämällä malleja tai kokeellisia työkaluja, kuten indikaattorivärejä tai elävien bakteerien näyttämistä potilaille vaihekontrastimikroskoopin alla (Huang et al., 2018). . Vaikka yksilöllinen lähestymistapa suun terveyskasvatukseen on lupaava suuhygienian parantamisen kannalta, se on aikaa vievää ja epäkäytännöllistä. Teknologisen kehityksen ja Internetin lisääntyneen saatavuuden myötä videoiden käyttö sähköisenä terveyskasvatusmateriaalina on yleistymässä ja siitä on tulossa houkutteleva väline tiedon välittämiseen potilaille (Verhoef et al., 2015). Videopohjaista suuhygieniaopetusta voidaan esittää monin eri menetelmin, kuten tuolin vieressä, jossa potilas on katsottava videon klinikalla, tai se voidaan tarjota potilaalle katsottavaksi kotona.
Tietojemme mukaan ei ole tehty tutkimuksia, joilla arvioitaisiin erilaisten videoavusteisen suuhygieniavahvistusmenetelmien vaikutusta potilaiden suuhygienian parantamiseen koko kiinteän oikomishoidon aikana, ja vain minimaalisia tutkimuksia suuhygieniavahvistuksen vaikutuksista on tehty. aikuisilla potilailla. Käytettävissä olevan tiedon perusteella suurin osa tutkimuksista ei tarkastellut tarkemmin tuloksia potilaiden suun terveydelle suuhygieniavahvistuksen lopettamisen jälkeen. Siksi eri videonantomenetelmien suuhygieniavahvistuksen vaikutukset antavat ratkaisevaa tietoa ja näkemystä kiinteää oikomishoitoa saavien aikuispotilaiden suun terveystuloksista, ja haluamme myös tutkia vaikutuksia suuhygieniavahvistuksen lopettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Phey Ling Lee
- Puhelinnumero: +60176988250
- Sähköposti: phey_ling@hotamil.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50603
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Universiti Malaya
-
Ottaa yhteyttä:
- Phey Ling Lee
- Puhelinnumero: +60176988250
- Sähköposti: phey_ling@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i. Ikä ≥18 vuotta vanha ii. Vaatii kiinteää oikomishoitoa ylä- ja alakaaressa iii. Hyväksy tavanomaisten ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kiinnikkeiden käyttäminen iv. Täyssuun plakin pistemäärä 40-70 % v. Kariesin puuttuminen ja ulkoneva tai vääristynyt restauraatio vi. Stabiilit tai ei ollenkaan parodontaaliset sairaudet, joissa esiintyy BPE-koodia 0/1/2 ilman ilmeisiä todisteita hampaiden välisestä taantumasta vii. Sinulla on vähintään 20 hammasta (Ozlu et al., 2021) viii. Pystyy käyttämään ja käyttämään teknisiä laitteita, kuten älypuhelinta, tablettia, kannettavaa tietokonetta ja tietokonetta ix. Internet-yhteys ja WhatsApp-tili
Poissulkemiskriteerit:
i. BPE-koodin 3/4 läsnäolo ii. Nykyisen aktiivisen parodontaalisen sairauden esiintyminen iii. Tupakoitsijat iv. Vaikeat tai krooniset sairaudet (kuten diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, aivohalvaus jne.) v. Fyysisesti vammainen ja oireyhtymäpotilas vi. Suun kasvojen epämuodostumat vii. Aikaisemman oikomishoidon historia viii. Antibioottien saanti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusjaksoa ja sen aikana ix. Ientulehdukseen tai verenvuotoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. antikoagulantit, kortisoni) x. Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Paikan päällä oleva videoryhmä
|
Jokainen osallistuja saa suullisesti tavanomaista suuhygieniaa, jonka jälkeen katsotaan valmiiksi tallennettu suuhygieniaohjevideo tabletilla
|
|
Kokeellinen: Etävideoryhmä
|
Saatuaan normaalin suuhygieniavahvistuksen suullisesti jokaiselle osallistujalle lähetetään videolinkki Whatapps-pikaviesti, joka on katsottava kotona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ortodonttinen plakkiindeksi (OPI)
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
Kiinnikkeiden ympärillä olevat plakkikertymät paljastetaan käyttämällä paljastavaa ratkaisua niiden havaitsemisen helpottamiseksi.
Hampaisto on jaettu kuuteen sekstanttiin.
Plakin kertymisen määrä kullekin hampaan pinnalle kannakkeen tyveen (mesiaalinen, distaalinen, okklusaalinen/inkisaalinen ja kohdunkaulan) esitetään arvolla 0–4. 0 edustaa parasta tulosta, kun taas 4 edustaa huonointa tulosta.
|
Kahden kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko suun verenvuotopisteet (FMBS)
Aikaikkuna: Kahden kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
Ienverenvuodon esiintyminen tai puuttuminen hampaiden jokaisella hampaan pinnalla (mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja linguaali/palatali) kirjataan kaksijakoisesti.
FMBS suoritetaan tutkimalla hellävaraisesti kunkin hampaan pinnan ienrakoa.
Positiivinen löydös kirjataan, jos verenvuoto tapahtuu 10 sekunnin sisällä.
Kyllä tarkoittaa verenvuodon olemassaoloa (huonompi tulos) ja ei tarkoittaa verenvuodon puuttumista (parempi tulos)
|
Kahden kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DrOrtho LPL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .