Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita posilování výuky ústní hygieny prostřednictvím videa během fixní ortodontické léčby u dospělých – Randomizovaná klinická studie

25. dubna 2024 aktualizováno: University of Malaya
Efektivní osvěta v oblasti ústní hygieny je prvořadá pro zajištění trvalých dobrých návyků ústní hygieny u pacientů, kteří dostávají fixní ortodontickou léčbu. Opakování a posilování hrají důležitou roli v udržitelnosti chování v oblasti ústního zdraví. Výuka ústní hygieny založená na videu může být poskytována u křesla nebo může být poskytnuta pacientovi, aby jej sledoval doma, což klinikům ušetří spoustu času. Cílem studie je prozkoumat dlouhodobé účinky různých metod videoasistovaného posilování ústní hygieny na ústní hygienu pacientů, kteří dostávají fixní ortodontickou léčbu, a také důsledky při přerušení posilování. Šedesát účastníků bude v této tříramenné paralelní, randomizované klinické studii náhodně rozděleno do tří skupin v poměru 1:1:1. Šedesát účastníků bude náhodně rozděleno do kontrolní skupiny, studijní skupiny 1 (video na místě) a studijní skupiny 2 (vzdálené video). Index ortodontického plaku (OPI) a skóre krvácení z plných úst (FMBS) se budou měřit na začátku a každé dva měsíce po dobu až 12 měsíců. Po sběru dat bude provedena statistická analýza dat pro porovnání výsledků a změn mezi těmito třemi skupinami.

Přehled studie

Detailní popis

Ortodontická léčba je technika rovnání zubů nebo korekce malokluzí, která má mnoho uznávaných výhod, včetně zlepšené estetiky a sebeúcty pacienta (Pabari et al., 2011). Rychlý pokrok v ortodontické léčbě rozšířil oblast léčby tak, aby zahrnovala nejen děti a dospívající, ale dokonce i dospělé. Počet dospělých pacientů, kteří vyhledávají ortodontickou léčbu, se za posledních několik let zvýšil (Nattrass & Sandy, 1995), a to z různých důvodů, z nichž nejčastější je touha narovnat si zuby a zlepšit úsměv (Pabari et al., 2011).

Klíčem k úspěšné ortodontické léčbě je korekce okluze nejlepším možným způsobem ke zlepšení estetiky a funkce při zachování již existujícího zdraví zubů a podpůrných tkání (Bardal et al., 2011). Fixní aparáty zvětšují retenční plochy pro hromadění plaku, a proto je pro pacienty často náročné udržovat optimální ústní hygienu, kterou si sami provádějí (Cardoso et al., 2015; Rakhshan & Rakhshan, 2015). Zubní plak, který staví na ortodontických závorkách ve špatném orálním prostředí, se skládá z patogenních biofilmů, které mohou vést k nežádoucím komplikacím, jako jsou bílé skvrny, zánět dásní a periodontální poškození (Zachrisson & Zachrisson, 1971; Velliyagounder et al., 2019). Špatná ústní hygiena během ortodontické léčby má navíc často za následek špatnou kvalitu léčby a prodlouženou dobu léčby (Skidmore et al., 2006). Odhaduje se, že špatná ústní hygiena je příčinou toho, že 5–10 % ortodontických pacientů nedokončí léčbu (Mehra et al., 1998).

Úspěšná ortodontická léčba vyžaduje spolupráci pacienta, zejména dodržování ústní hygieny, kterou pacient kontroluje po celou dobu ortodontické léčby. Studie ukázaly, že během fixní ortodontické léčby dojde k minimálnímu periodontálnímu onemocnění, ztrátě kostní hmoty a dutinám, za předpokladu, že budou zavedena správná opatření pro kontrolu plaku (Lundström & Hamp, 1980; Huber et al., 1987). Aby bylo dosaženo optimální ústní hygieny, musí profesionálové poskytnout podrobné a srozumitelné pokyny, stejně jako vhodné vybavení a motivaci pacienta, což je klíčové pro zajištění compliance (van der Weijden & Slot, 2011). Adekvátní kontrola plaku však stále vyžaduje, aby se každý jedinec pravidelně choval v ústní hygieně. Je obtížné zajistit, aby pacient dodržoval doporučení domácí péče, a v důsledku toho má dlouhodobá léčba, jako je ortodontická, často pouze 50% míru souladu (Morris & Schulz, 1992).

Ve stomatologii se vzdělávání využívá ke zvýšení růstu znalostí pacientů, protože má největší vliv na změnu chování, zejména s ohledem na ústní hygienu (Rodrigues et al., 2009). Bylo prokázáno, že opakování a posilování hrají důležitou roli v udržitelnosti zdravotního chování (Brukiene & Aleksejuniene, 2010). Předchozí studie výchovy v oblasti ústního zdraví zjistily, že vzdělávací programy v oblasti ústního zdraví mohou poskytnout pouze krátkodobá zlepšení chování a stavu ústního zdraví (Sprod a kol., 1996; Hausen, 2005; Watt & Marinho, 2005). to platí zejména pro většinu programů jednotlivých relací (Shiller, 1968; Podshadley & Schweikle, 1970). Kromě toho Cozzani a kol. (2016) zjistili, že postprocedurální komunikace mezi ortodontistou a pacientem je důležitým prvkem při zlepšování compliance dentální hygieny. Podporou vzájemné důvěry může ortodontista zajistit důslednější dodržování pokynů pro ústní hygienu a poučit pacienty o výhodách správného chování (Eppright et al., 2014). Výchova k ústnímu zdraví by proto měla být nepřetržitým úsilím a opakování a posilování jsou klíčové pro dlouhodobý úspěch vzdělávacích programů ústního zdraví (Ivanovic & Lekic, 1996). Protože fixní ortodontická léčba může trvat déle než dva roky a vyžaduje dodržování dokonalé ústní hygieny pacientem po celou dobu léčby, hraje opakování a posilování edukace o ústní hygieně významnou roli v udržitelnosti správného chování v oblasti ústní hygieny.

V zubním lékařství bylo provedeno mnoho studií s cílem posoudit účinnost různých vzdělávacích strategií v oblasti ústního zdraví při podpoře změn chování u pacientů podstupujících ortodontickou léčbu fixním aparátem (Gray & McIntyre, 2008). Byly použity různé techniky, včetně verbální komunikace, písemného materiálu s obrázky, videa a vizuální demonstrace pomocí modelů nebo experimentálních nástrojů, jako jsou indikátorová barviva nebo zobrazování živých bakterií pacientům pod mikroskopem s fázovým kontrastem (Huang et al., 2018). . I když je individuální přístup ke výchově ústního zdraví slibný z hlediska zlepšení ústní hygieny, je časově náročný a nepraktický. S technologickým pokrokem a zvýšenou dostupností internetu získává používání videí jako elektronického zdravotnického vzdělávacího materiálu přijatelnost a stává se přitažlivým prostředkem pro sdělování informací pacientům (Verhoef et al., 2015). Výuka ústní hygieny založená na videu může být prezentována různými metodami, jako je např. u křesla, kdy jsou pacienti povinni sledovat video na klinice, nebo může být pacientovi poskytnuto ke sledování doma.

Pokud je nám známo, nebyla provedena žádná studie, která by posoudila vliv různých metod posilování ústní hygieny pomocí videa na zlepšení ústní hygieny pacientů během fixní ortodontické léčby a byly provedeny pouze minimální studie o dopadech posílení ústní hygieny. u dospělých pacientů. Na základě dostupných údajů se většina studií nezabývala podrobněji výsledky ústního zdraví pacientů po přerušení posilování ústní hygieny. Proto dopady posílení ústní hygieny prostřednictvím různých metod poskytování videa poskytnou zásadní údaje a pohled na výsledky ústního zdraví dospělých pacientů, kteří dostávají fixní ortodontickou léčbu, a rádi bychom také studovali účinky, když je posilování ústní hygieny přerušeno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry, Universiti Malaya
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

i. Věk ≥18 let ii. Vyžaduje fixní ortodontickou léčbu v horním a dolním oblouku iii. Souhlaste s použitím konvenčních konzol z nerezové oceli iv. Skóre plaku v plných ústech 40-70 % v. Absence kazu a převislé nebo zdeformované výplně vi. Stabilní nebo žádné onemocnění parodontu s přítomností BPE kódu 0/1/2 bez zjevných známek interdentální recese vii. Mít alespoň 20 zubů (Ozlu et al., 2021) viii. Schopnost používat a přistupovat k technologickým gadgetům, jako je smartphone, tablet, notebook a počítač ix. Mít přístup k internetu a mít účet WhatsApp

Kritéria vyloučení:

i. Přítomnost kódu BPE 3/4 ii. Přítomnost aktuálního aktivního onemocnění parodontu iii. Kuřáci iv. Těžká nebo chronická onemocnění (jako je diabetes, kardiovaskulární onemocnění, mrtvice atd.) v. Fyzicky postižený a syndromický pacient vi. Orofaciální deformity vii. Historie předchozí ortodontické léčby viii. Příjem antibiotik během 6 měsíců před a během období studie ix. Užívání léků ovlivňujících zánět nebo krvácení dásní (např. antikoagulancia, kortizon) x. Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Video skupina na místě
Každý účastník obdrží standardní ústní zpevnění ústní hygieny, po kterém následuje zhlédnutí předem nahraného instruktážního videa pro ústní hygienu na tabletu
Experimentální: Vzdálená video skupina
Po obdržení normálního ústního posílení ústní hygieny bude každému účastníkovi zaslána okamžitá zpráva s odkazem na video Whatapps, kterou musí sledovat doma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index ortodontického plaku (OPI)
Časové okno: Každé dva měsíce po dobu až 12 měsíců
Usazeniny plaku kolem držáků budou odhaleny s použitím odhalovacího řešení pro usnadnění jejich detekce. Chrup je rozdělen do šesti sextantů. Množství nahromaděného plaku na každém povrchu zubu na bázi závorky (meziální, distální, okluzní/incizální a cervikální) je reprezentováno skóre v rozsahu od 0 do 4. 0 představuje nejlepší výsledek, zatímco 4 představuje nejhorší výsledek.
Každé dva měsíce po dobu až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre plného krvácení z úst (FMBS)
Časové okno: Každé dva měsíce po dobu až 12 měsíců
Přítomnost nebo nepřítomnost gingiválního krvácení na každém povrchu zubu (meziální, distální, bukální a lingvální/palatinální) v chrupu se zaznamenává dichotomickým způsobem. FMBS se bude provádět jemným sondováním gingivální štěrbiny na každém povrchu zubu. Pozitivní nález bude zaznamenán, pokud do 10 sekund dojde ke krvácení. Ano představuje přítomnost krvácení (horší výsledek) a ne představuje nepřítomnost krvácení (lepší výsledek)
Každé dva měsíce po dobu až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DrOrtho LPL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Video skupina na místě

Předplatit