- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06162923
성인의 고정성 교정치료 중 영상을 통한 구강위생 교육 강화의 효과 - 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
치아교정 치료는 치아를 곧게 펴거나 부정교합을 교정하는 기술로 미적 측면의 개선과 환자의 자존감 향상 등 많은 이점이 있다고 알려져 있습니다(Pabari et al., 2011). 치과교정 치료의 급속한 발전으로 인해 어린이, 청소년뿐만 아니라 성인까지 치료 범위가 확대되었습니다. 다양한 이유로 교정 치료를 원하는 성인 환자의 수가 지난 몇 년 동안 증가해 왔으며(Nattrass & Sandy, 1995), 가장 널리 퍼진 이유는 치아를 곧게 펴고 미소를 개선하려는 욕구입니다(Pabari et al., 2011).
성공적인 치아교정 치료의 핵심은 치아와 지지 조직의 기존 건강을 유지하면서 심미성과 기능을 개선할 수 있는 최선의 실행 가능한 방법으로 교합을 교정하는 것입니다(Bardal et al., 2011). 고정식 장치는 플라크 축적을 위한 유지 영역을 증가시키며, 이는 종종 최적의 자가 구강 위생 유지를 환자에게 어렵게 만듭니다(Cardoso et al., 2015; Rakhshan & Rakhshan, 2015). 열악한 구강 환경에서 교정용 브라켓 위에 쌓인 치아 플라크는 백점 병변, 치은염, 치주 파괴와 같은 바람직하지 않은 합병증을 유발할 수 있는 병원성 생물막으로 구성됩니다(Zachrisson & Zachrisson, 1971; Velliyagounder et al., 2019). 더욱이, 교정 치료 중 구강 위생이 좋지 않으면 치료 품질이 떨어지고 치료 기간이 길어지는 경우가 많습니다(Skidmore et al., 2006). 열악한 구강 위생은 교정 환자의 5~10%가 치료를 완료하지 못하는 이유인 것으로 추정됩니다(Mehra et al., 1998).
성공적인 치아교정 치료에는 환자의 협조, 특히 치아교정 치료 전반에 걸쳐 환자가 관리하는 구강 위생의 유지가 필요합니다. 연구에 따르면 적절한 치태 조절 조치가 시행된다면 고정식 교정 치료 과정 전반에 걸쳐 최소한의 치주 질환, 뼈 손실 및 충치가 발생할 수 있다고 합니다(Lundström & Hamp, 1980; Huber et al., 1987). 최적의 구강 위생을 달성하기 위해 전문가는 상세하고 이해하기 쉬운 지침은 물론 적합한 장비 및 환자의 동기 부여를 제공해야 하며 이는 규정 준수를 보장하는 데 중요합니다(van der Weijden & Slot, 2011). 그러나 적절한 플라크 관리를 위해서는 여전히 각 개인이 정기적인 구강 위생 행동에 참여해야 합니다. 환자가 재택 간호 권장 사항을 준수하는지 확인하기가 어려우며 결과적으로 치아교정과 같은 장기 치료의 경우 순응률이 50%에 불과한 경우가 많습니다(Morris & Schulz, 1992).
치과에서 교육은 특히 구강 위생과 관련하여 행동 변화에 가장 큰 영향을 미치기 때문에 환자의 지식 성장을 늘리는 데 활용됩니다(Rodrigues et al., 2009). 반복과 강화가 건강 행동의 지속 가능성에 중요한 역할을 한다는 것이 입증되었습니다(Brukiene & Aleksejuniene, 2010). 구강 건강 교육에 대한 이전 연구에서는 구강 건강 교육 프로그램이 구강 건강 행동과 구강 건강 상태를 단기적으로만 개선할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다(Sprod et al., 1996; Hausen, 2005; Watt & Marinho, 2005). 특히 대부분의 단일 세션 프로그램에 해당됩니다(Shiller, 1968; Podshadley & Schweikle, 1970). 또한, Cozzani et al. (2016)은 교정의와 환자 사이의 시술 후 의사소통이 치아 위생 준수를 향상시키는 데 중요한 요소라는 것을 발견했습니다. 상호 신뢰를 조성함으로써 치열교정의는 구강 위생 지침을 보다 일관되게 따르고 환자에게 올바른 행동의 이점에 대해 교육할 수 있습니다(Eppright et al., 2014). 그러므로 구강보건교육은 지속적인 노력이 필요하며, 구강보건교육 프로그램의 장기적인 성공을 위해서는 반복과 강화가 매우 중요하다(Ivanovic & Lekic, 1996). 고정식 교정 치료는 완료하는 데 2년 이상이 소요될 수 있고 환자가 치료 전반에 걸쳐 완벽한 구강 위생을 준수해야 하기 때문에 구강 위생 교육의 반복과 강화는 올바른 구강 위생 행동의 지속 가능성에 중요한 역할을 합니다.
치과에서는 고정 장치 교정 치료를 받는 환자의 행동 변화를 장려하는 다양한 구강 건강 교육 전략의 효과를 평가하기 위해 많은 연구가 수행되었습니다(Gray & McIntyre, 2008). 구두 의사소통, 그림, 비디오가 포함된 서면 자료, 모델이나 지시 염료와 같은 실험 도구를 사용한 시각적 시연, 위상차 현미경으로 환자에게 살아있는 박테리아 표시 등 다양한 기술이 사용되었습니다(Huang et al., 2018). . 구강 건강 교육에 대한 일대일 접근 방식은 구강 위생 개선 측면에서 유망하지만 시간이 많이 걸리고 비실용적입니다. 기술이 발전하고 인터넷 가용성이 높아짐에 따라 비디오를 전자 건강 교육 자료로 사용하는 것이 점점 더 수용되고 있으며 환자에게 정보를 전달하는 매력적인 매체가 되고 있습니다(Verhoef et al., 2015). 영상 기반 구강위생교육은 환자가 진료실에서 영상을 시청하도록 하는 의자 옆에서 실시할 수도 있고, 집에서 환자에게 시청할 수 있도록 제공하는 등 다양한 방법으로 제시될 수 있다.
우리가 아는 한, 고정식 교정 치료를 통해 환자의 구강 위생을 개선하는 데 있어 다양한 비디오 보조 구강 위생 강화 방법의 영향을 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았으며 구강 위생 강화의 영향에 대한 최소한의 연구만 순전히 수행되었습니다. 성인 환자에게. 이용 가능한 데이터에 기초하여 대부분의 연구에서는 구강 위생 강화를 중단한 후 환자의 구강 건강에 대한 결과를 더 자세히 조사하지 않았습니다. 따라서 다양한 비디오 전달 방법을 통한 구강 위생 강화의 영향은 고정성 교정 치료를 받는 성인 환자의 구강 건강 결과에 대한 중요한 데이터와 통찰력을 제공할 것이며 구강 위생 강화가 중단되었을 때의 효과도 연구하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Phey Ling Lee
- 전화번호: +60176988250
- 이메일: phey_ling@hotamil.com
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
- 모병
- Faculty of Dentistry, Universiti Malaya
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연락하다:
- Phey Ling Lee
- 전화번호: +60176988250
- 이메일: phey_ling@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
나. 연령 ≥18세 ii. 상부 및 하부 아치에 고정성 교정 치료가 필요함 iii. 기존의 스테인레스 스틸 브래킷을 사용하는 데 동의합니다. iv. 전체 구강 플라크 점수 40-70% v. 우식 및 돌출부 또는 왜곡된 수복물 없음 vi. 치간 퇴축의 명백한 증거 없이 BPE 코드 0/1/2가 존재하고 치주 질환이 안정적이거나 없는 경우 vii. 치아가 20개 이상이어야 합니다(Ozlu et al., 2021) viii. 스마트폰, 태블릿, 노트북, 컴퓨터 등의 기술 장치를 사용하고 액세스할 수 있음 ix. 인터넷에 접속하고 WhatsApp 계정을 가지고 있음
제외 기준:
나. BPE 코드 3/4 존재 ii. 현재 활동성 치주 질환의 존재 iii. 흡연자 iv. 중증 또는 만성 질환(당뇨병, 심혈관 질환, 뇌졸중 등) v. 신체 장애 및 증후군 환자 vi. 구강안면 기형 vii. 이전 교정 치료 병력 viii. 연구기간 전 및 연구기간 중 6개월 이내 항생제 섭취 ix. 치은 염증이나 출혈에 영향을 미치는 약물 복용(예: 항응고제, 코르티손) x. 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 현장영상그룹
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각 참가자는 구두로 표준 구강 위생 강화를 받은 후 태블릿에서 사전 녹화된 구강 위생 교육 비디오를 시청합니다.
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실험적: 원격 비디오 그룹
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정상적인 구강 위생 강화를 구두로 받은 후, 각 참가자는 집에서 시청해야 하는 비디오 링크 Whatapps 인스턴트 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아교정 플라크 지수(OPI)
기간: 최대 12개월 동안 2개월마다
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브래킷 주변의 플라크 침전물은 탐지를 용이하게 하기 위해 공개 솔루션을 사용하여 공개됩니다.
치열은 6개의 육분의로 나누어진다.
브라켓 베이스(근심, 원위, 교합면/절단 및 치경부)의 각 치아 표면에 축적된 플라크의 양은 0~4 범위의 점수로 표시됩니다. 0은 최상의 결과를 나타내고 4는 최악의 결과를 나타냅니다.
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최대 12개월 동안 2개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 출혈 점수(FMBS)
기간: 최대 12개월 동안 2개월마다
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치열의 각 치아 표면(근심, 원위, 협측 및 설측/구개측)에서 치은 출혈의 유무를 이분법으로 기록합니다.
FMBS는 각 치아 표면의 치은 틈새를 부드럽게 탐침하여 수행됩니다.
10초 이내에 출혈이 발생하면 양성 소견으로 기록됩니다.
예는 출혈이 있음(나쁜 결과)을 나타내고, 아니요는 출혈이 없음(더 나은 결과)을 나타냅니다.
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최대 12개월 동안 2개월마다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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