- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06162923
La eficacia del refuerzo de la educación sobre higiene bucal a través de vídeos durante el tratamiento de ortodoncia fija en adultos: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento de ortodoncia es una técnica para enderezar los dientes o corregir maloclusiones que tiene muchos beneficios reconocidos, incluida la mejora de la estética y la autoestima del paciente (Pabari et al., 2011). Los rápidos avances en el tratamiento de ortodoncia han ampliado el área de tratamiento para incluir no sólo a niños y adolescentes, sino incluso a adultos. El número de pacientes adultos que buscan tratamiento de ortodoncia ha aumentado en los últimos años (Nattrass y Sandy, 1995), por diversas razones, la más frecuente de las cuales es el deseo de enderezar los dientes y mejorar su sonrisa (Pabari et al., 2011).
La clave para un tratamiento de ortodoncia exitoso es corregir la oclusión de la mejor manera posible para mejorar la estética y la función preservando al mismo tiempo la salud preexistente de los dientes y los tejidos de soporte (Bardal et al., 2011). Los aparatos fijos aumentan las áreas de retención para la acumulación de placa, y esto a menudo hace que mantener una higiene bucal óptima realizada por ellos mismos sea un desafío para los pacientes (Cardoso et al., 2015; Rakhshan & Rakhshan, 2015). La placa dental que se acumula sobre los brackets de ortodoncia en un ambiente bucal deficiente consiste en biopelículas patógenas que pueden provocar complicaciones indeseables, como lesiones de manchas blancas, gingivitis y rotura periodontal (Zachrisson & Zachrisson, 1971; Velliyagounder et al., 2019). Además, una mala higiene bucal durante el tratamiento de ortodoncia a menudo resulta en una mala calidad del tratamiento y una duración prolongada del mismo (Skidmore et al., 2006). Se estima que la mala higiene bucal es la razón por la que entre el 5% y el 10% de los pacientes de ortodoncia no completan el tratamiento (Mehra et al., 1998).
El tratamiento de ortodoncia exitoso requiere la cooperación del paciente, en particular el mantenimiento de la higiene bucal, que es controlada por el paciente durante todo el tratamiento de ortodoncia. Los estudios han indicado que se producirán mínimas enfermedades periodontales, pérdida ósea y caries durante el curso del tratamiento de ortodoncia fija, siempre que se implementen medidas adecuadas de control de la placa (Lundström & Hamp, 1980; Huber et al., 1987). Para lograr una higiene bucal óptima, los profesionales deben proporcionar instrucciones detalladas y comprensibles, así como el equipo adecuado y la motivación del paciente, lo cual es crucial para garantizar el cumplimiento (van der Weijden & Slot, 2011). Sin embargo, un control adecuado de la placa aún requiere que cada individuo adopte conductas regulares de higiene bucal. Es difícil garantizar que el paciente cumpla con las recomendaciones de atención domiciliaria y, como resultado, los tratamientos a largo plazo, como la ortodoncia, con frecuencia tienen sólo una tasa de cumplimiento del 50% (Morris y Schulz, 1992).
En odontología, la educación se utiliza para aumentar el conocimiento del paciente, ya que tiene la mayor influencia en el cambio de comportamiento, particularmente con respecto a la higiene bucal (Rodrigues et al., 2009). Se ha demostrado que la repetición y el refuerzo juegan un papel importante en la sostenibilidad del comportamiento saludable (Brukiene & Aleksejuniene, 2010). Estudios anteriores sobre educación en salud bucal han encontrado que los programas educativos en salud bucal solo pueden proporcionar mejoras a corto plazo en el comportamiento y el estado de salud bucal (Sprod et al., 1996; Hausen, 2005; Watt & Marinho, 2005), y esto es especialmente cierto para la mayoría de los programas de sesión única (Shiller, 1968; Podshadley y Schweikle, 1970). Además, Cozzani et al. (2016) encontraron que la comunicación posterior al procedimiento entre el ortodoncista y el paciente es un elemento importante para mejorar el cumplimiento de la higiene dental. Al fomentar la confianza mutua, el ortodoncista puede garantizar que las instrucciones de higiene bucal se sigan de manera más consistente y educar a los pacientes sobre los beneficios de comportarse adecuadamente (Eppright et al., 2014). Por lo tanto, la educación sobre salud bucal debe ser un esfuerzo continuo, y la repetición y el refuerzo son cruciales para el éxito a largo plazo de los programas educativos sobre salud bucal (Ivanovic y Lekic, 1996). Como el tratamiento de ortodoncia fija puede tardar más de dos años en completarse y requiere que el paciente cumpla con una higiene bucal perfecta durante todo el tratamiento, la repetición y el refuerzo de la educación sobre higiene bucal desempeñan un papel importante en la sostenibilidad de un buen comportamiento de higiene bucal.
En odontología, se han realizado muchos estudios para evaluar la efectividad de diversas estrategias educativas sobre salud bucal para fomentar cambios de comportamiento en pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia con aparatos fijos (Gray y McIntyre, 2008). Se han utilizado una variedad de técnicas, incluida la comunicación verbal, material escrito con imágenes, videos y demostraciones visuales utilizando modelos o herramientas experimentales como tintes indicadores o mostrando bacterias vivas a pacientes bajo un microscopio de contraste de fase (Huang et al., 2018). . Aunque el enfoque individualizado de la educación sobre salud bucal es prometedor en términos de mejorar la higiene bucal, requiere mucho tiempo y es poco práctico. Con los avances tecnológicos y la mayor disponibilidad de Internet, el uso de vídeos como material electrónico de educación sanitaria está ganando aceptabilidad y convirtiéndose en un medio atractivo para comunicar información a los pacientes (Verhoef et al., 2015). La educación sobre higiene bucal basada en videos se puede presentar en una variedad de métodos, como en el consultorio, donde los pacientes deben ver el video en la clínica, o se puede proporcionar al paciente para que lo vea en casa.
Hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún estudio para evaluar la influencia de diferentes métodos de refuerzo de la higiene bucal asistido por video en la mejora de la higiene bucal de los pacientes durante el tratamiento de ortodoncia fija y se han realizado estudios mínimos sobre los impactos del refuerzo de la higiene bucal puramente. en pacientes adultos. Según los datos disponibles, la mayoría de los estudios no analizaron con más detalle los resultados para la salud bucal de los pacientes después de suspender el refuerzo de la higiene bucal. Por lo tanto, los impactos del refuerzo de la higiene bucal a través de diferentes métodos de entrega de videos brindarán datos cruciales y conocimientos sobre los resultados de salud bucal de los pacientes adultos que reciben tratamiento de ortodoncia fijo, y también nos gustaría estudiar los efectos cuando se interrumpe el refuerzo de la higiene bucal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Phey Ling Lee
- Número de teléfono: +60176988250
- Correo electrónico: phey_ling@hotamil.com
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia, 50603
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Universiti Malaya
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Contacto:
- Phey Ling Lee
- Número de teléfono: +60176988250
- Correo electrónico: phey_ling@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
i. Edad ≥18 años ii. Requerir tratamiento de ortodoncia fija en arcadas superiores e inferiores iii. Aceptar utilizar brackets convencionales de acero inoxidable iv. Puntuación de placa en toda la boca de 40-70% v. Ausencia de caries y restauración sobresaliente o distorsionada vi. Enfermedades periodontales estables o nulas con presencia de código BPE 0/1/2 sin evidencia obvia de recesión interdental vii. Tener al menos 20 dientes (Ozlu et al., 2021) viii. Capaz de utilizar y acceder a dispositivos tecnológicos como un teléfono inteligente, una tableta, una computadora portátil y una computadora ix. Tener acceso a internet y tener una cuenta de WhatsApp
Criterio de exclusión:
i. Presencia del código BPE 3/4 ii. Presencia de enfermedad periodontal activa actual iii. Fumadores IV. Enfermedades graves o crónicas (como diabetes, enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares, etc.) v. Paciente con discapacidad física y sindrómico vi. Deformidades orofaciales vii. Historia de tratamiento de ortodoncia previo viii. Ingesta de antibióticos dentro de los 6 meses anteriores y durante el período de estudio ix. Tomar medicamentos que influyen en la inflamación o el sangrado gingival (por ejemplo, anticoagulantes, cortisona) x. Embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de vídeo en el sitio
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Cada participante recibirá verbalmente un refuerzo estándar de higiene bucal, seguido de ver un video de instrucciones de higiene bucal pregrabado en una tableta.
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Experimental: Grupo de vídeo remoto
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Después de recibir verbalmente un refuerzo de higiene bucal normal, a cada participante se le enviará un enlace de video por mensaje instantáneo de Whatapps, que deberá ver en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa de ortodoncia (OPI)
Periodo de tiempo: Cada dos meses hasta por 12 meses.
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Los depósitos de placa alrededor de los brackets se revelarán utilizando una solución reveladora para facilitar su detección.
La dentición se divide en seis sextantes.
La cantidad de acumulación de placa en cada superficie dental en la base del bracket (mesial, distal, oclusal/incisal y cervical) se representa mediante una puntuación que va de 0 a 4. 0 representa el mejor resultado, mientras que 4 representa el peor resultado.
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Cada dos meses hasta por 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de sangrado de boca llena (FMBS)
Periodo de tiempo: Cada dos meses hasta por 12 meses.
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La presencia o ausencia de sangrado gingival en cada superficie dental (mesial, distal, bucal y lingual/palatina) en la dentición se registra de forma dicotómica.
La FMBS se realizará mediante un sondeo suave de la hendidura gingival en cada superficie del diente.
Se registrará un hallazgo positivo si se produce sangrado dentro de los 10 segundos.
Sí representa la presencia de sangrado (peor resultado) y no representa la ausencia de sangrado (mejor resultado)
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Cada dos meses hasta por 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DrOrtho LPL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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