Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​styrkelse af mundhygiejneuddannelse gennem video under fast ortodontisk behandling hos voksne - et randomiseret klinisk forsøg

25. april 2024 opdateret af: University of Malaya
Effektiv undervisning i mundhygiejne er altafgørende for at sikre varige gode mundhygiejnevaner hos patienter, der modtager fast ortodontisk behandling. Gentagelse og forstærkning spiller en vigtig rolle i bæredygtigheden af ​​oral sundhedsadfærd. Videobaseret undervisning i mundhygiejne kan gives i stolen, eller den kan gives til patienten til at se hjemme, hvilket sparer klinikere for en masse tid. Formålet med undersøgelsen er at undersøge de langsigtede effekter af forskellige metoder til videoassisteret mundhygiejneforstærkning på mundhygiejnen hos patienter, der får fast ortodontisk behandling, samt konsekvenserne, når forstærkning seponeres. Tres deltagere vil blive tilfældigt fordelt til tre grupper i et forhold på 1:1:1 i dette tre-armede parallelle, randomiserede kliniske forsøg. Tres deltagere vil blive tilfældigt fordelt til kontrolgruppen, undersøgelsesgruppe 1 (video på stedet) og undersøgelsesgruppe 2 (fjernvideo). Ortodontisk Plaque Index (OPI) og Full-mouth Bleeding Score (FMBS) vil blive målt ved baseline og hver anden måned i op til 12 måneder. Efter dataindsamlingen vil der blive udført statistisk dataanalyse for at sammenligne resultaterne og ændringerne mellem de tre grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ortodontisk behandling er en teknik til at rette tænder eller korrigere maloklusioner, som har mange anerkendte fordele, herunder forbedret æstetik og patientens selvværd (Pabari et al., 2011). Hurtige fremskridt inden for ortodontisk behandling har udvidet behandlingsområdet til ikke kun at omfatte børn og unge, men endda voksne. Voksne patienter, der søger ortodontisk behandling, er steget i antal i løbet af de sidste par år (Nattrass & Sandy, 1995) af en række forskellige årsager, hvoraf den mest udbredte er ønsket om at rette tænderne og forbedre deres smil (Pabari et al., 2011).

Nøglen til vellykket ortodontisk behandling er at korrigere okklusion på den bedst mulige måde for at forbedre æstetik og funktion og samtidig bevare den allerede eksisterende sundhed af tænder og støttevæv (Bardal et al., 2011). Faste apparater øger retentionsområderne for plakakkumulering, og det gør ofte opretholdelse af optimal selvudført mundhygiejne til en udfordring for patienterne (Cardoso et al., 2015; Rakhshan & Rakhshan, 2015). Tandplak, der bygger på de ortodontiske beslag i et dårligt oralt miljø, består af patogene biofilm, der kan føre til uønskede komplikationer såsom hvide pletlæsioner, tandkødsbetændelse og periodontal nedbrydning (Zachrisson & Zachrisson, 1971; Velliyagounder et al., 2019). Desuden resulterer dårlig mundhygiejne under ortodontisk behandling ofte i dårlig behandlingskvalitet og forlænget behandlingsvarighed (Skidmore et al., 2006). Dårlig mundhygiejne anslås at være årsagen til, at 5%-10% af ortodontiske patienter ikke fuldfører behandlingen (Mehra et al., 1998).

Vellykket tandregulering kræver patientens samarbejde, især opretholdelse af mundhygiejnen, som styres af patienten under hele tandreguleringsbehandlingen. Undersøgelser har indikeret, at minimal parodontal sygdom, knogletab og hulrum vil forekomme i løbet af fast ortodontisk behandling, forudsat at der er implementeret passende plaquekontrolforanstaltninger (Lundström & Hamp, 1980; Huber et al., 1987). For at opnå optimal mundhygiejne skal fagfolk give detaljerede og forståelige instruktioner samt passende udstyr og patientmotivation, hvilket er afgørende for at sikre compliance (van der Weijden & Slot, 2011). Imidlertid kræver tilstrækkelig plakkontrol stadig, at hver enkelt deltager i regelmæssig mundhygiejneadfærd. Det er vanskeligt at sikre patientens efterlevelse af anbefalingerne i hjemmeplejen, og som følge heraf har langtidsbehandlinger som ortodonti ofte kun en overholdelsesrate på 50 % (Morris & Schulz, 1992).

Inden for tandplejen bruges uddannelse til at øge patientvidensvæksten, da den har den største indflydelse på adfærdsændringer, især med hensyn til mundhygiejne (Rodrigues et al., 2009). Det er blevet påvist, at gentagelse og forstærkning spiller en vigtig rolle i bæredygtigheden af ​​sundhedsadfærd (Brukiene & Aleksejuniene, 2010). Tidligere undersøgelser af oral sundhedsuddannelse har fundet ud af, at uddannelsesprogrammer for oral sundhed kun kan give kortsigtede forbedringer i oral sundhedsadfærd og oral sundhedsstatus (Sprod et al., 1996; Hausen, 2005; Watt & Marinho, 2005), og dette er især tilfældet for de fleste enkeltsessionsprogrammer (Shiller, 1968; Podshadley & Schweikle, 1970). Endvidere har Cozzani et al. (2016) fandt, at post-procedurel kommunikation mellem ortodontist og patient er et vigtigt element i at forbedre dental hygiejne compliance. Ved at fremme gensidig tillid kan ortodontisten sikre, at mundhygiejneinstruktionerne følges mere konsekvent og oplyse patienterne om fordelene ved at opføre sig ordentligt (Eppright et al., 2014). Derfor bør oral sundhedsuddannelse være en kontinuerlig indsats, og gentagelse og forstærkning er afgørende for den langsigtede succes af orale sundhedsuddannelsesprogrammer (Ivanovic & Lekic, 1996). Da fast ortodontisk behandling kan tage mere end to år at gennemføre og kræver patientens overholdelse af perfekt mundhygiejne gennem hele behandlingen, spiller gentagelse og styrkelse af mundhygiejneundervisningen en væsentlig rolle for bæredygtigheden af ​​god mundhygiejneadfærd.

Inden for tandpleje er der udført mange undersøgelser for at vurdere effektiviteten af ​​forskellige orale sundhedspædagogiske strategier til at tilskynde til adfærdsændringer hos patienter, der gennemgår ortodontisk behandling med fast udstyr (Gray & McIntyre, 2008). En række forskellige teknikker, herunder verbal kommunikation, skriftligt materiale med billeder, videoer og visuel demonstration ved hjælp af modeller eller eksperimentelle værktøjer som indikatorfarvestoffer eller visning af levende bakterier til patienter under et fasekontrastmikroskop, er blevet brugt (Huang et al., 2018) . Selvom en-til-en tilgangen til mundsundhedsundervisning er lovende med hensyn til at forbedre mundhygiejnen, er den tidskrævende og upraktisk. Med teknologiske fremskridt og øget internettilgængelighed er brugen af ​​videoer som elektronisk sundhedsuddannelsesmateriale ved at blive acceptable og bliver et tiltalende medie til at formidle information til patienter (Verhoef et al., 2015). Videobaseret mundhygiejneundervisning kan præsenteres på en række forskellige metoder, såsom ved stolen, hvor patienterne er forpligtet til at se videoen i klinikken, eller den kan gives til patienten til at se derhjemme.

Så vidt vi ved, er der ikke lavet nogen undersøgelse for at vurdere indflydelsen af ​​forskellige metoder til video-assisteret mundhygiejneforstærkning til at forbedre patienters mundhygiejne gennem fast ortodontisk behandling, og minimale undersøgelser af virkningerne af mundhygiejneforstærkning er blevet udført rent på voksne patienter. På baggrund af de tilgængelige data undersøgte størstedelen af ​​undersøgelserne ikke resultaterne for patienternes mundsundhed nærmere efter ophør med mundhygiejneforstærkningen. Derfor vil effekterne af mundhygiejneforstærkning via forskellige videoleveringsmetoder give afgørende data og indsigt i mundhygiejneresultaterne for voksne patienter, der modtager fast ortodontisk behandling, og vi vil også gerne undersøge effekterne, når mundhygiejneforstærkningen ophører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Universiti Malaya
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

jeg. Alder ≥18 år ii. Kræv fast ortodontisk behandling i øvre og nedre buer iii. Accepter at bruge konventionelle rustfrit stålbeslag iv. Full-Mouth Plaque Score på 40-70% v. Fravær af caries og overhængende eller forvrænget restaurering vi. Stabile eller ingen periodontale sygdomme med tilstedeværelse af BPE-kode 0/1/2 uden tydelige tegn på interdental recession vii. Har mindst 20 tænder (Ozlu et al., 2021) viii. I stand til at bruge og få adgang til teknologiske gadgets såsom en smartphone, tablet, bærbar computer og computer ix. At have adgang til internettet og have WhatsApps konto

Ekskluderingskriterier:

jeg. Tilstedeværelse af BPE-kode 3/4 ii. Tilstedeværelse af aktuel aktiv parodontal sygdom iii. Rygere iv. Alvorlige eller kroniske sygdomme (såsom diabetes, hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde osv.) v. Fysisk svækket og syndrompatient vi. Orofacial deformiteter vii. Historie om tidligere ortodontisk behandling viii. Indtagelse af antibiotika inden for 6 måneder før og under undersøgelsesperioden ix. Indtagelse af lægemidler, der påvirker tandkødsbetændelse eller blødning (f.eks. antikoagulantia, kortison) x. Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Videogruppe på stedet
Hver deltager vil modtage standard mundhygiejneforstærkning verbalt, efterfulgt af at se en forudindspillet mundhygiejneinstruktionsvideo på en tablet
Eksperimentel: Fjernvideogruppe
Efter at have modtaget normal mundhygiejneforstærkning mundtligt, vil hver deltager blive sendt et videolink Whatapps instant message, som de skal se derhjemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ortodontisk plakindeks (OPI)
Tidsramme: Hver anden måned i op til 12 måneder
Plaqueaflejringerne omkring beslagene vil blive afsløret ved hjælp af en afslørende opløsning for at lette deres påvisning. Tandsættet er opdelt i seks sekstanter. Mængden af ​​plakakkumulering på hver tandoverflade ved konsolbasen (mesial, distal, okklusal/incisal og cervikal) er repræsenteret ved en score, der går fra 0 til 4. 0 repræsenterer det bedste resultat, mens 4 repræsenterer det værste resultat.
Hver anden måned i op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødningsresultat for fuld mund (FMBS)
Tidsramme: Hver anden måned i op til 12 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af tandkødsblødning på hver tandoverflade (mesial, distal, bukkal og lingual/palatal) i tandsættet registreres på en dikotom måde. FMBS vil blive udført ved forsigtig sondering af tandkødsspalten på hver tandoverflade. Et positivt fund vil blive registreret, hvis der opstår blødning inden for 10 sekunder. Ja repræsenterer tilstedeværelsen af ​​blødning (værre udfald) og nej repræsenterer fraværet af blødning (bedre udfald)
Hver anden måned i op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DrOrtho LPL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Videogruppe på stedet

Abonner