Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av forsterkning av oral hygieneutdanning gjennom video under fast kjeveortopedisk behandling hos voksne - En randomisert klinisk prøvelse

25. april 2024 oppdatert av: University of Malaya
Effektiv munnhygieneopplæring er avgjørende for å sikre varige gode munnhygienevaner hos pasienter som får fast kjeveortopedisk behandling. Repetisjon og forsterkning spiller en viktig rolle i bærekraften av oral helseatferd. Videobasert munnhygieneundervisning kan gis i stolen, eller den kan gis til pasienten for å se hjemme, noe som sparer klinikere for mye tid. Målet med studien er å undersøke langtidseffekter av ulike metoder for videoassistert munnhygieneforsterkning på munnhygienen til pasienter som får fast kjeveortopedisk behandling, samt konsekvensene når forsterkning avbrytes. Seksti deltakere vil bli tilfeldig fordelt til tre grupper i forholdet 1:1:1 i denne tre-arms parallelle, randomiserte kliniske studien. Seksti deltakere vil bli tilfeldig fordelt til kontrollgruppen, studiegruppe 1 (video på stedet) og studiegruppe 2 (ekstern video). Ortodontisk plakkindeks (OPI) og full-mouth Bleeding Score (FMBS) vil bli målt ved baseline og annenhver måned i opptil 12 måneder. Etter datainnsamling vil det bli utført statistisk dataanalyse for å sammenligne resultatene og endringene mellom de tre gruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kjeveortopedisk behandling er en teknikk for å rette tenner eller korrigere malokklusjoner som har mange anerkjente fordeler, inkludert forbedret estetikk og pasientens selvtillit (Pabari et al., 2011). Raske fremskritt innen kjeveortopedisk behandling har utvidet behandlingsområdet til å omfatte ikke bare barn og ungdom, men til og med voksne. Voksne pasienter som søker kjeveortopedisk behandling har økt i antall de siste årene (Nattrass & Sandy, 1995), av en rekke årsaker, hvorav den mest utbredte er ønsket om å rette tennene og forbedre smilet (Pabari et al., 2011).

Nøkkelen til vellykket kjeveortopedisk behandling er å korrigere okklusjon på best mulig måte for å forbedre estetikk og funksjon samtidig som den eksisterende helsen til tenner og støttevev bevares (Bardal et al., 2011). Faste apparater øker retensjonsområdene for plakakkumulering, og dette gjør ofte å opprettholde optimal selvutført munnhygiene til en utfordring for pasientene (Cardoso et al., 2015; Rakhshan & Rakhshan, 2015). Tannplakk som bygger på kjeveortopedisk braketter i et dårlig oralt miljø består av patogene biofilmer som kan føre til uønskede komplikasjoner som hvite flekklesjoner, gingivitt og periodontalt sammenbrudd (Zachrisson & Zachrisson, 1971; Velliyagounder et al., 2019). Dessuten resulterer dårlig munnhygiene under kjeveortopedisk behandling ofte i dårlig behandlingskvalitet og forlenget behandlingsvarighet (Skidmore et al., 2006). Dårlig munnhygiene anslås å være årsaken til at 5 %-10 % av kjeveortopedisk pasienter ikke fullfører behandlingen (Mehra et al., 1998).

Vellykket kjeveortopedisk behandling krever pasientens samarbeid, spesielt vedlikehold av munnhygiene, som kontrolleres av pasienten gjennom hele kjeveortopedisk behandling. Studier har indikert at minimalt med periodontal sykdom, bentap og hulrom vil forekomme i løpet av fast kjeveortopedisk behandling forutsatt at riktige plakkkontrolltiltak er implementert (Lundström & Hamp, 1980; Huber et al., 1987). For å oppnå optimal munnhygiene må fagfolk gi detaljerte og forståelige instruksjoner, samt egnet utstyr og pasientmotivasjon, noe som er avgjørende for å sikre etterlevelse (van der Weijden & Slot, 2011). Tilstrekkelig plakkkontroll krever imidlertid fortsatt at hver enkelt deltar i regelmessig munnhygiene. Det er vanskelig å sikre pasientens etterlevelse av anbefalinger for hjemmesykepleie, og som et resultat har langtidsbehandlinger som kjeveortopedisk ofte bare 50 % etterlevelse (Morris & Schulz, 1992).

I odontologi brukes utdanning for å øke pasientkunnskapsveksten siden den har størst innflytelse på atferdsendring, spesielt med hensyn til munnhygiene (Rodrigues et al., 2009). Det er vist at repetisjon og forsterkning spiller en viktig rolle i bærekraftig helseatferd (Brukiene & Aleksejuniene, 2010). Tidligere studier av oral helseopplæring har funnet at oral helseopplæring kun kan gi kortsiktige forbedringer i oral helseatferd og oral helsestatus (Sprod et al., 1996; Hausen, 2005; Watt & Marinho, 2005), og dette er spesielt sant for de fleste enkeltsesjonsprogrammene (Shiller, 1968; Podshadley & Schweikle, 1970). Videre har Cozzani et al. (2016) fant at post-prosedyrekommunikasjon mellom kjeveortopeden og pasienten er et viktig element for å forbedre tannhygienen. Ved å fremme gjensidig tillit kan kjeveortopeden sikre at munnhygieneinstruksjonene følges mer konsekvent og opplyse pasienter om fordelene ved å oppføre seg riktig (Eppright et al., 2014). Derfor bør munnhelseutdanning være en kontinuerlig innsats, og repetisjon og forsterkning er avgjørende for langsiktig suksess til utdanningsprogrammer for oral helse (Ivanovic & Lekic, 1996). Ettersom fast kjeveortopedisk behandling kan ta mer enn to år å fullføre og krever pasientens etterlevelse av perfekt munnhygiene gjennom hele behandlingen, spiller repetisjon og forsterkning av munnhygieneundervisning en betydelig rolle i bærekraften av god munnhygieneatferd.

Innen tannlegen er det utført mange studier for å vurdere effektiviteten til ulike orale helsepedagogiske strategier for å oppmuntre til atferdsendringer hos pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling med fast utstyr (Gray & McIntyre, 2008). En rekke teknikker, inkludert verbal kommunikasjon, skriftlig materiale med bilder, videoer og visuell demonstrasjon ved bruk av modeller eller eksperimentelle verktøy som indikatorfargestoffer eller visning av levende bakterier til pasienter under et fasekontrastmikroskop, har blitt brukt (Huang et al., 2018) . Selv om en-til-en-tilnærmingen til oral helseopplæring er lovende når det gjelder å forbedre munnhygienen, er den tidkrevende og upraktisk. Med teknologiske fremskritt og økt tilgjengelighet på internett, blir bruken av videoer som elektronisk helseopplæringsmateriell akseptert og blir et attraktivt medium for å kommunisere informasjon til pasienter (Verhoef et al., 2015). Videobasert munnhygieneundervisning kan presenteres på en rekke metoder, for eksempel ved stolside, der pasienter må se videoen i klinikken, eller den kan gis til pasienten for å se hjemme.

Så vidt vi vet, er det ikke gjort noen studier for å vurdere påvirkningen av ulike metoder for videoassistert munnhygieneforsterkning for å forbedre pasientenes munnhygiene gjennom fast kjeveortopedisk behandling, og minimale studier på virkningene av forsterkning av munnhygiene har blitt utført rent på voksne pasienter. På grunnlag av tilgjengelige data har flertallet av studiene ikke sett nærmere på utfallene for pasientenes munnhelse etter seponering av munnhygieneforsterkningen. Derfor vil virkningene av munnhygieneforsterkning via ulike videoleveringsmetoder gi avgjørende data og innsikt i munnhelseresultatene til voksne pasienter som får fast kjeveortopedisk behandling, og vi ønsker også å studere effektene når munnhygieneforsterkningen avbrytes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Universiti Malaya
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Jeg. Alder ≥18 år ii. Krev fast kjeveortopedisk behandling i øvre og nedre buer iii. Godta å bruke konvensjonelle rustfrie braketter iv. Full-Mouth Plaque Score på 40-70 % v. Fravær av karies og overhengende eller forvrengt restaurering vi. Stabile eller ingen periodontale sykdommer med tilstedeværelse av BPE-kode 0/1/2 uten åpenbare tegn på interdental resesjon vii. Ha minst 20 tenner (Ozlu et al., 2021) viii. Kan bruke og få tilgang til teknologiske gadgets som smarttelefon, nettbrett, bærbar PC og datamaskin ix. Å ha tilgang til internett og ha WhatsApps konto

Ekskluderingskriterier:

Jeg. Tilstedeværelse av BPE-kode 3/4 ii. Tilstedeværelse av nåværende aktiv periodontal sykdom iii. Røykere iv. Alvorlige eller kroniske sykdommer (som diabetes, hjerte- og karsykdommer, hjerneslag osv.) v. Fysisk svekket og syndrompasient vi. Orofacial deformiteter vii. Historie om tidligere kjeveortopedisk behandling viii. Inntak av antibiotika innen 6 måneder før og under studieperioden ix. Ta medikamenter som påvirker gingivalbetennelse eller blødning (f.eks. antikoagulantia, kortison) x. Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Videogruppe på stedet
Hver deltaker vil motta standard munnhygieneforsterkning verbalt, etterfulgt av å se en forhåndsinnspilt munnhygieneinstruksjonsvideo på et nettbrett
Eksperimentell: Ekstern videogruppe
Etter å ha mottatt normal munnhygieneforsterkning verbalt, vil hver deltaker få tilsendt en videolink Whatapps direktemelding, som de må se hjemme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ortodontisk plakkindeks (OPI)
Tidsramme: Annenhver måned i opptil 12 måneder
Plakkavsetningene rundt brakettene vil bli avslørt ved å bruke en avslørende løsning for å lette påvisningen. Tannsettet er delt inn i seks sekstanter. Mengden plakakkumulering på hver tannoverflate ved brakettens base (mesial, distal, okklusal/incisal og cervical) er representert med en skåre som varierer fra 0 til 4. 0 representerer beste utfall, mens 4 representerer dårligst resultat.
Annenhver måned i opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Full-mouth Bleeding Score (FMBS)
Tidsramme: Annenhver måned i opptil 12 måneder
Tilstedeværelse eller fravær av gingival blødning på hver tannoverflate (mesial, distal, bukkal og lingual/palatal) i tannsettet registreres på en dikotom måte. FMBS vil bli utført gjennom forsiktig sondering av tannkjøttspalten på hver tannoverflate. Et positivt funn vil bli registrert hvis blødning oppstår innen 10 sekunder. Ja representerer tilstedeværelse av blødning (verre utfall) og nei representerer fravær av blødning (bedre utfall)
Annenhver måned i opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DrOrtho LPL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Videogruppe på stedet

3
Abonnere