- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06162923
L'efficacité du renforcement de l'éducation à l'hygiène bucco-dentaire par vidéo pendant le traitement orthodontique fixe chez les adultes - Un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement orthodontique est une technique de redressement des dents ou de correction des malocclusions qui présente de nombreux avantages reconnus, notamment une amélioration de l'esthétique et de l'estime de soi du patient (Pabari et al., 2011). Les progrès rapides du traitement orthodontique ont élargi le domaine de traitement pour inclure non seulement les enfants et les adolescents, mais même les adultes. Le nombre de patients adultes recherchant un traitement orthodontique a augmenté au cours des dernières années (Nattrass & Sandy, 1995), pour diverses raisons, la plus répandue étant le désir de redresser leurs dents et d'améliorer leur sourire (Pabari et al., 2011).
La clé d’un traitement orthodontique réussi consiste à corriger l’occlusion de la meilleure manière possible pour améliorer l’esthétique et la fonction tout en préservant la santé préexistante des dents et des tissus de soutien (Bardal et al., 2011). Les appareils fixes augmentent les zones de rétention pour l'accumulation de plaque, ce qui rend souvent le maintien d'une hygiène bucco-dentaire auto-effectuée optimale un défi pour les patients (Cardoso et al., 2015 ; Rakhshan et Rakhshan, 2015). La plaque dentaire qui s'accumule sur les supports orthodontiques dans un environnement buccal pauvre est constituée de biofilms pathogènes pouvant entraîner des complications indésirables telles que des lésions de points blancs, une gingivite et une dégradation parodontale (Zachrisson & Zachrisson, 1971 ; Velliyagounder et al., 2019). De plus, une mauvaise hygiène bucco-dentaire pendant un traitement orthodontique entraîne souvent une mauvaise qualité du traitement et une durée prolongée du traitement (Skidmore et al., 2006). On estime qu'une mauvaise hygiène bucco-dentaire est la raison pour laquelle 5 à 10 % des patients orthodontiques ne parviennent pas à terminer leur traitement (Mehra et al., 1998).
La réussite d'un traitement orthodontique nécessite la coopération du patient, notamment le maintien de l'hygiène bucco-dentaire, qui est contrôlée par le patient tout au long du traitement orthodontique. Des études ont indiqué que des maladies parodontales, une perte osseuse et des caries minimes se produiront tout au long du traitement orthodontique fixe, à condition que des mesures appropriées de contrôle de la plaque soient mises en œuvre (Lundström et Hamp, 1980 ; Huber et al., 1987). Afin d’obtenir une hygiène bucco-dentaire optimale, les professionnels doivent fournir des instructions détaillées et compréhensibles, ainsi qu’un équipement adapté et la motivation des patients, ce qui est crucial pour garantir l’observance (van der Weijden & Slot, 2011). Cependant, un contrôle adéquat de la plaque dentaire nécessite toujours que chaque individu adopte des comportements d'hygiène bucco-dentaire réguliers. Il est difficile de garantir que les patients respectent les recommandations en matière de soins à domicile et, par conséquent, les traitements à long terme tels que l'orthodontie n'ont souvent qu'un taux de conformité de 50 % (Morris et Schulz, 1992).
En dentisterie, l’éducation est utilisée pour accroître les connaissances des patients, car c’est elle qui a la plus grande influence sur le changement de comportement, notamment en matière d’hygiène bucco-dentaire (Rodrigues et al., 2009). Il a été démontré que la répétition et le renforcement jouent un rôle important dans la durabilité des comportements liés à la santé (Brukiene & Aleksejuniene, 2010). Des études antérieures sur l'éducation en matière de santé bucco-dentaire ont montré que les programmes éducatifs en matière de santé bucco-dentaire ne peuvent apporter que des améliorations à court terme du comportement en matière de santé bucco-dentaire et de l'état de santé bucco-dentaire (Sprod et al., 1996 ; Hausen, 2005 ; Watt et Marinho, 2005). cela est particulièrement vrai pour la plupart des programmes à session unique (Shiller, 1968 ; Podshadley et Schweikle, 1970). De plus, Cozzani et al. (2016) ont constaté que la communication post-procédure entre l'orthodontiste et le patient est un élément important dans l'amélioration de l'observance de l'hygiène dentaire. En favorisant la confiance mutuelle, l'orthodontiste peut garantir que les instructions d'hygiène bucco-dentaire sont suivies de manière plus cohérente et éduquer les patients sur les avantages d'un bon comportement (Eppright et al., 2014). Par conséquent, l'éducation en matière de santé bucco-dentaire doit être un effort continu, et la répétition et le renforcement sont essentiels au succès à long terme des programmes éducatifs en santé bucco-dentaire (Ivanovic et Lekic, 1996). Étant donné qu’un traitement orthodontique fixe peut prendre plus de deux ans et nécessite que le patient respecte une hygiène bucco-dentaire parfaite tout au long du traitement, la répétition et le renforcement de l’éducation à l’hygiène bucco-dentaire jouent un rôle important dans la pérennité d’un bon comportement en matière d’hygiène bucco-dentaire.
En dentisterie, de nombreuses études ont été menées pour évaluer l'efficacité de diverses stratégies éducatives en matière de santé bucco-dentaire pour encourager les changements de comportement chez les patients subissant un traitement orthodontique par appareil fixe (Gray et McIntyre, 2008). Diverses techniques, notamment la communication verbale, le matériel écrit avec des images, des vidéos et la démonstration visuelle utilisant des modèles ou des outils expérimentaux comme des colorants indicateurs ou la présentation de bactéries vivantes aux patients sous un microscope à contraste de phase, ont été utilisées (Huang et al., 2018). . Bien que l’approche individuelle de l’éducation à la santé bucco-dentaire soit prometteuse en termes d’amélioration de l’hygiène bucco-dentaire, elle prend du temps et n’est pas pratique. Avec les progrès technologiques et la disponibilité accrue d’Internet, l’utilisation de vidéos comme matériel électronique d’éducation à la santé devient de plus en plus acceptable et devient un moyen attrayant de communication d’informations aux patients (Verhoef et al., 2015). L'éducation vidéo en matière d'hygiène bucco-dentaire peut être présentée selon diverses méthodes, par exemple au fauteuil, où les patients doivent regarder la vidéo à la clinique, ou elle peut être fournie au patient pour qu'il la regarde à la maison.
À notre connaissance, aucune étude n'a été réalisée pour évaluer l'influence des différentes méthodes de renforcement de l'hygiène bucco-dentaire vidéo-assistée sur l'amélioration de l'hygiène bucco-dentaire des patients tout au long d'un traitement orthodontique fixe et des études minimes sur les impacts du renforcement de l'hygiène bucco-dentaire ont été entreprises uniquement. sur des patients adultes. Sur la base des données disponibles, la majorité des études n'ont pas examiné plus en détail les résultats pour la santé bucco-dentaire des patients après l'arrêt du renforcement de l'hygiène bucco-dentaire. Par conséquent, les impacts du renforcement de l'hygiène bucco-dentaire via différentes méthodes de diffusion vidéo fourniront des données et un aperçu cruciaux sur les résultats en matière de santé bucco-dentaire des patients adultes recevant un traitement orthodontique fixe, et nous aimerions également étudier les effets lorsque le renforcement de l'hygiène bucco-dentaire est interrompu.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Phey Ling Lee
- Numéro de téléphone: +60176988250
- E-mail: phey_ling@hotamil.com
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur, Malaisie, 50603
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, Universiti Malaya
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Contact:
- Phey Ling Lee
- Numéro de téléphone: +60176988250
- E-mail: phey_ling@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
je. Âge ≥18 ans ii. Exiger un traitement orthodontique fixe dans les arcades supérieures et inférieures iii. Accepter d'utiliser des supports conventionnels en acier inoxydable iv. Score de plaque buccale complète de 40 à 70 % v. Absence de carie et de restauration en surplomb ou déformée vi. Maladies parodontales stables ou inexistantes avec présence du code BPE 0/1/2 sans signe évident de récession interdentaire vii. Avoir au moins 20 dents (Ozlu et al., 2021) viii. Capable d'utiliser et d'accéder à des gadgets technologiques tels qu'un smartphone, une tablette, un ordinateur portable et un ordinateur ix. Avoir accès à Internet et disposer d'un compte WhatsApp
Critère d'exclusion:
je. Présence du code BPE 3/4 ii. Présence d'une maladie parodontale active actuelle iii. Fumeurs iv. Maladies graves ou chroniques (telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux, etc.) v. Patient physiquement déficient et syndromique vi. Déformations oro-faciales vii. Antécédents de traitements orthodontiques antérieurs viii. Prise d'antibiotiques dans les 6 mois avant et pendant la période d'étude ix. Prendre des médicaments qui influencent l'inflammation ou le saignement gingival (par exemple, anticoagulants, cortisone) x. Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe vidéo sur place
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Chaque participant recevra verbalement un renforcement standard de l'hygiène bucco-dentaire, suivi du visionnage d'une vidéo d'instructions d'hygiène bucco-dentaire préenregistrée sur une tablette.
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Expérimental: Groupe vidéo distant
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Après avoir reçu verbalement un renforcement normal de l'hygiène bucco-dentaire, chaque participant recevra un message instantané Whatapps par liaison vidéo, qu'il devra regarder à la maison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Plaque Orthodontique (OPI)
Délai: Tous les deux mois jusqu'à 12 mois
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Les dépôts de plaque autour des brackets seront révélés à l'aide d'une solution révélatrice pour faciliter leur détection.
La dentition est divisée en six sextants.
La quantité de plaque accumulée sur chaque surface dentaire à la base du bracket (mésial, distal, occlusal/incisal et cervical) est représentée par un score allant de 0 à 4. 0 représente le meilleur résultat tandis que 4 représente le pire résultat.
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Tous les deux mois jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de saignement buccal complet (FMBS)
Délai: Tous les deux mois jusqu'à 12 mois
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La présence ou l'absence de saignement gingival sur chaque surface dentaire (mésiale, distale, buccale et linguale/palatine) dans la dentition est enregistrée de manière dichotomique.
Le FMBS sera réalisé par sondage doux de la crevasse gingivale sur chaque surface dentaire.
Un résultat positif sera enregistré si un saignement survient dans les 10 secondes.
Oui représente la présence d’un saignement (pire résultat) et non représente l’absence de saignement (meilleur résultat)
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Tous les deux mois jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DrOrtho LPL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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