Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wzmacniania edukacji w zakresie higieny jamy ustnej za pomocą wideo podczas stałego leczenia ortodontycznego u dorosłych – randomizowane badanie kliniczne

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Malaya
Skuteczna edukacja w zakresie higieny jamy ustnej ma ogromne znaczenie dla zapewnienia trwałych dobrych nawyków higieny jamy ustnej u pacjentów leczonych ortodontycznie. Powtarzanie i wzmacnianie odgrywają ważną rolę w trwałości zachowań zdrowotnych jamy ustnej. Edukacja w zakresie higieny jamy ustnej oparta na wideo może być prowadzona w gabinecie lub przekazana pacjentowi do oglądania w domu, co pozwala lekarzom zaoszczędzić dużo czasu. Celem pracy było zbadanie długoterminowego wpływu różnych metod wzmacniania higieny jamy ustnej wspomaganych wideo na higienę jamy ustnej pacjentów leczonych ortodontycznie stałym, a także skutków zaprzestania wzmacniania. W tym równoległym, randomizowanym badaniu klinicznym obejmującym trzy ramiona, sześćdziesięciu uczestników zostanie losowo przydzielonych do trzech grup w stosunku 1:1:1. Sześćdziesięciu uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej, grupy badawczej 1 (wideo na miejscu) i grupy badawczej 2 (wideo zdalne). Wskaźnik płytki ortodontycznej (OPI) i wskaźnik krwawienia do pełnej jamy ustnej (FMBS) będą mierzone na początku leczenia oraz co dwa miesiące przez okres do 12 miesięcy. Po zebraniu danych zostanie przeprowadzona analiza danych statystycznych w celu porównania wyników i zmian pomiędzy trzema grupami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Leczenie ortodontyczne to technika prostowania zębów lub korygowania wad zgryzu, która niesie ze sobą wiele uznanych korzyści, w tym poprawę estetyki i samooceny pacjenta (Pabari i in., 2011). Szybki postęp w leczeniu ortodontycznym poszerzył obszar leczenia nie tylko dzieci i młodzieży, ale nawet dorosłych. W ciągu ostatnich kilku lat wzrosła liczba dorosłych pacjentów zgłaszających się do leczenia ortodontycznego (Nattrass i Sandy, 1995) z różnych powodów, z których najpowszechniejszym jest chęć wyprostowania zębów i poprawy uśmiechu (Pabari i in., 2011).

Kluczem do skutecznego leczenia ortodontycznego jest możliwie najlepsza korekta zgryzu, poprawiająca estetykę i funkcję, przy jednoczesnym zachowaniu istniejącego stanu zdrowia zębów i tkanek podporowych (Bardal i wsp., 2011). Aparaty stałe zwiększają obszary retencyjne, w których gromadzi się płytka nazębna, co często sprawia, że ​​utrzymanie optymalnej, samodzielnej higieny jamy ustnej stanowi wyzwanie dla pacjentów (Cardoso i in., 2015; Rakhshan i Rakhshan, 2015). Płytka nazębna osadzająca się na zamkach ortodontycznych w nieodpowiednim środowisku jamy ustnej składa się z patogennych biofilmów, które mogą prowadzić do niepożądanych powikłań, takich jak zmiany typu białych plam, zapalenie dziąseł i uszkodzenia przyzębia (Zachrisson i Zachrisson, 1971; Velliyagounder i in., 2019). Co więcej, zła higiena jamy ustnej podczas leczenia ortodontycznego często skutkuje gorszą jakością leczenia i jego wydłużeniem (Skidmore i in., 2006). Szacuje się, że zła higiena jamy ustnej jest przyczyną nieukończenia leczenia u 5–10% pacjentów ortodontycznych (Mehra i in., 1998).

Skuteczne leczenie ortodontyczne wymaga współpracy pacjenta, a w szczególności utrzymania higieny jamy ustnej, nad którą pacjent sprawuje kontrolę przez cały okres leczenia ortodontycznego. Badania wykazały, że w trakcie leczenia ortodontycznego stałym wystąpią minimalne choroby przyzębia, utrata kości i ubytki w zębach, pod warunkiem wdrożenia odpowiednich środków kontroli płytki nazębnej (Lundström i Hamp, 1980; Huber i in., 1987). Aby osiągnąć optymalną higienę jamy ustnej, specjaliści muszą zapewnić szczegółowe i zrozumiałe instrukcje, a także odpowiedni sprzęt i motywację pacjenta, co jest kluczowe dla zapewnienia przestrzegania zaleceń (van der Weijden i Slot, 2011). Jednak odpowiednia kontrola płytki nazębnej w dalszym ciągu wymaga, aby każda osoba regularnie dbała o higienę jamy ustnej. Trudno jest zapewnić pacjentowi przestrzeganie zaleceń dotyczących opieki domowej, w związku z czym w przypadku długotrwałego leczenia, takiego jak ortodoncja, często wskaźnik przestrzegania zaleceń wynosi jedynie 50% (Morris i Schulz, 1992).

W stomatologii edukacja służy wzrostowi wiedzy pacjentów, ponieważ ma największy wpływ na zmianę zachowań, szczególnie w zakresie higieny jamy ustnej (Rodrigues i in., 2009). Wykazano, że powtarzanie i wzmacnianie odgrywają ważną rolę w trwałości zachowań zdrowotnych (Brukiene i Aleksejuniene, 2010). Poprzednie badania dotyczące edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej wykazały, że programy edukacyjne w zakresie zdrowia jamy ustnej mogą zapewnić jedynie krótkotrwałą poprawę zachowań i stanu zdrowia jamy ustnej (Sprod i in., 1996; Hausen, 2005; Watt i Marinho, 2005). szczególnie prawdziwe w przypadku większości programów pojedynczych sesji (Shiller, 1968; Podshadley i Schweikle, 1970). Co więcej, Cozzani i in. (2016) stwierdzili, że komunikacja po zabiegu między ortodontą a pacjentem jest ważnym elementem poprawy przestrzegania higieny jamy ustnej. Wzmacniając wzajemne zaufanie, ortodonta może zapewnić bardziej konsekwentne przestrzeganie instrukcji higieny jamy ustnej i edukować pacjentów o korzyściach płynących z prawidłowego zachowania (Eppright i in., 2014). Dlatego edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej powinna mieć charakter ciągły, a powtarzanie i wzmacnianie ma kluczowe znaczenie dla długoterminowego sukcesu programów edukacyjnych w zakresie zdrowia jamy ustnej (Ivanovic i Lekic, 1996). Ponieważ stałe leczenie ortodontyczne może trwać dłużej niż dwa lata i wymaga od pacjenta przestrzegania doskonałej higieny jamy ustnej przez cały czas leczenia, powtarzanie i wzmacnianie edukacji w zakresie higieny jamy ustnej odgrywa znaczącą rolę w utrzymywaniu dobrego zachowania w zakresie higieny jamy ustnej.

W stomatologii przeprowadzono wiele badań w celu oceny skuteczności różnych strategii edukacyjnych dotyczących zdrowia jamy ustnej w zachęcaniu do zmian w zachowaniu u pacjentów poddawanych leczeniu ortodontycznemu aparatem stałym (Gray i McIntyre, 2008). Zastosowano różnorodne techniki, w tym komunikację werbalną, materiały pisemne ze zdjęciami, filmy i demonstracje wizualne z wykorzystaniem modeli lub narzędzi eksperymentalnych, takich jak barwniki wskaźnikowe, lub pokazywanie pacjentom żywych bakterii pod mikroskopem z kontrastem fazowym (Huang i in., 2018). . Chociaż indywidualne podejście do edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej jest obiecujące pod względem poprawy higieny jamy ustnej, jest czasochłonne i niepraktyczne. Wraz z postępem technologicznym i zwiększoną dostępnością Internetu wykorzystywanie filmów jako elektronicznych materiałów edukacyjnych w zakresie zdrowia zyskuje akceptację i staje się atrakcyjnym środkiem przekazywania informacji pacjentom (Verhoef i in., 2015). Edukację w zakresie higieny jamy ustnej w oparciu o wideo można prezentować na różne sposoby, na przykład w gabinecie, gdzie pacjenci muszą obejrzeć film w klinice, lub można go udostępnić pacjentowi do obejrzenia w domu.

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie przeprowadzono żadnych badań oceniających wpływ różnych metod wzmacniania higieny jamy ustnej wspomaganych wideo na poprawę higieny jamy ustnej pacjentów w trakcie leczenia ortodontycznego, a minimalne badania dotyczące wpływu wzmocnienia higieny jamy ustnej przeprowadzono wyłącznie u dorosłych pacjentów. Na podstawie dostępnych danych w większości badań nie analizowano bardziej szczegółowo skutków dla zdrowia jamy ustnej pacjentów po zaprzestaniu stosowania środków wzmacniających higienę jamy ustnej. Dlatego też wpływ wzmacniania higieny jamy ustnej za pomocą różnych metod transmisji wideo dostarczy kluczowych danych i wglądu w stan zdrowia jamy ustnej dorosłych pacjentów otrzymujących stałe leczenie ortodontyczne. Chcielibyśmy także zbadać skutki zaprzestania wzmacniania higieny jamy ustnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Kuala Lumpur, Malezja, 50603
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Dentistry, Universiti Malaya
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

I. Wiek ≥18 lat ii. Wymagają stałego leczenia ortodontycznego w górnym i dolnym łuku iii. Wyrażam zgodę na używanie konwencjonalnych zamków ze stali nierdzewnej iv. Ocena płytki nazębnej w całej jamie ustnej 40-70% v. Brak próchnicy i nawisające lub zniekształcone uzupełnienie vi. Stabilne choroby przyzębia lub brak chorób przyzębia z obecnością kodu BPE 0/1/2 bez wyraźnych cech recesji międzyzębowych vii. Mieć co najmniej 20 zębów (Ozlu i in., 2021) viii. Potrafi używać i uzyskiwać dostęp do gadżetów technologicznych, takich jak smartfon, tablet, laptop i komputer ix. Posiadanie dostępu do Internetu i posiadanie konta WhatsApp

Kryteria wyłączenia:

I. Obecność kodu BPE 3/4 ii. Obecność aktualnie aktywnej choroby przyzębia iii. Palacze IV. Choroby ciężkie lub przewlekłe (takie jak cukrzyca, choroby układu krążenia, udar itp.) v. Pacjent z upośledzeniem fizycznym i objawami chorobowymi vi. Deformacje ustno-twarzowe vii. Historia poprzedniego leczenia ortodontycznego viii. Przyjmowanie antybiotyków w ciągu 6 miesięcy przed okresem badania i w jego trakcie ix. Przyjmowanie leków wpływających na zapalenie lub krwawienie dziąseł (np. antykoagulanty, kortyzon) x. Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa wideo na miejscu
Każdy uczestnik otrzyma standardowe ustne szkolenie w zakresie higieny jamy ustnej, a następnie obejrzy na tablecie nagrany film instruktażowy dotyczący higieny jamy ustnej
Eksperymentalny: Zdalna grupa wideo
Po ustnym otrzymaniu wskazówek dotyczących higieny jamy ustnej każdy uczestnik otrzyma wiadomość błyskawiczną z łączem wideo Whatapps, którą musi obejrzeć w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ortodontyczny wskaźnik płytki nazębnej (OPI)
Ramy czasowe: Co dwa miesiące przez okres do 12 miesięcy
Osady płytki wokół zamków zostaną ujawnione za pomocą roztworu ujawniającego, który ułatwi ich wykrycie. Uzębienie dzieli się na sześć sekstansów. Ilość nagromadzonej płytki nazębnej na każdej powierzchni zęba u podstawy zamka (mezjalnej, dystalnej, zgryzowej/siecznej i szyjnej) jest wyrażana w skali od 0 do 4. 0 oznacza najlepszy wynik, a 4 najgorszy wynik.
Co dwa miesiące przez okres do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena krwawienia pełnego jamy ustnej (FMBS)
Ramy czasowe: Co dwa miesiące przez okres do 12 miesięcy
Obecność lub brak krwawienia dziąseł na każdej powierzchni zęba (mezjalnej, dystalnej, policzkowej i językowo-podniebiennej) w uzębieniu rejestruje się w sposób dychotomiczny. FMBS zostanie przeprowadzone poprzez delikatne sondowanie szczeliny dziąsłowej na każdej powierzchni zęba. Wynik pozytywny zostanie zarejestrowany, jeśli krwawienie wystąpi w ciągu 10 sekund. Tak oznacza obecność krwawienia (gorszy wynik), a „nie” oznacza brak krwawienia (lepszy wynik)
Co dwa miesiące przez okres do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DrOrtho LPL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj