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成人固定正畸治疗期间通过视频强化口腔卫生教育的有效性——随机临床试验

2024年4月25日 更新者:University of Malaya
有效的口腔卫生教育对于确保接受固定正畸治疗的患者持久保持良好的口腔卫生习惯至关重要。 重复和强化在口腔健康行为的可持续性中发挥着重要作用。 基于视频的口腔卫生教育可以在椅旁提供,也可以提供给患者在家观看,为临床医生节省大量时间。 该研究的目的是调查不同视频辅助口腔卫生强化方法对接受固定正畸治疗的患者口腔卫生的长期影响,以及停止强化时的后果。 在这项三组平行、随机临床试验中,60 名参与者将按 1:1:1 的比例随机分配到三组。 60 名参与者将被随机分配到对照组、研究组 1(现场视频)和研究组 2(远程视频)。 正畸牙菌斑指数 (OPI) 和全口出血评分 (FMBS) 将在基线时和每两个月测量一次,持续长达 12 个月。 收集数据后,将进行统计数据分析,以比较三组之间的结果和变化。

研究概览

详细说明

正畸治疗是一种矫正牙齿或矫正咬合不正的技术,具有许多公认的好处,包括改善美观和患者自尊(Pabari 等,2011)。 正畸治疗的快速进步扩大了治疗范围,不仅包括儿童和青少年,甚至包括成人。 过去几年,寻求正畸治疗的成年患者数量有所增加(Nattrass & Sandy,1995),原因有多种,其中最普遍的是希望矫正牙齿和改善笑容(Pabari 等人, 2011)。

成功正畸治疗的关键是以最佳可行的方式矫正咬合,以改善美观和功能,同时保持牙齿和支持组织原有的健康(Bardal 等,2011)。 固定矫治器增加了牙菌斑积聚的保留区域,这通常使患者保持最佳的自我口腔卫生成为一项挑战(Cardoso et al., 2015;Rakhshan & Rakhshan, 2015)。 在恶劣的口腔环境中,正畸托槽上形成的牙菌斑由致病性生物膜组成,可能导致不良并发症,例如白斑病变、牙龈炎和牙周破坏(Zachrisson & Zachrisson,1971;Velliyagounder 等,2019)。 此外,正畸治疗期间口腔卫生不良往往会导致治疗质量差和治疗持续时间延长(Skidmore et al., 2006)。 据估计,口腔卫生不良是 5%-10% 的正畸患者未能完成治疗的原因(Mehra 等,1998)。

成功的正畸治疗需要患者的配合,特别是口腔卫生的保持,这是在整个正畸治疗过程中由患者控制的。 研究表明,如果采取适当的牙菌斑控制措施,在整个固定正畸治疗过程中,牙周病、骨质流失和蛀牙的发生率将降至最低(Lundström & Hamp,1980;Huber 等,1987)。 为了实现最佳的口腔卫生,专业人员必须提供详细且易于理解的说明,以及合适的设备和患者动机,这对于确保依从性至关重要(van der Weijden & Slot,2011)。 然而,充分的牙菌斑控制仍然需要每个人进行定期的口腔卫生行为。 很难确保患者遵守家庭护理建议,因此,正畸等长期治疗通常只有 50% 的遵守率(Morris & Schulz,1992)。

在牙科领域,教育被用来增加患者的知识增长,因为它对行为改变影响最大,特别是在口腔卫生方面(Rodrigues et al., 2009)。 事实证明,重复和强化在健康行为的可持续性中发挥着重要作用(Brukiene & Aleksejuniene,2010)。 以往的口腔健康教育研究发现,口腔健康教育计划只能短期改善口腔健康行为和口腔健康状况(Sprod et al., 1996; Hausen, 2005; Watt & Marinho, 2005),而这是对于大多数单会话程序尤其如此(Shiller,1968;Podshadley & Schweikle,1970)。 此外,科扎尼等人。 (2016) 发现正牙医生和患者之间的术后沟通是提高牙齿卫生依从性的重要因素。 通过培养相互信任,正牙医生可以确保更一致地遵循口腔卫生说明,并教育患者正确行为的好处(Eppright et al., 2014)。 因此,口腔健康教育应该是一项持续的努力,重复和强化对于口腔健康教育计划的长期成功至关重要(Ivanovic & Lekic,1996)。 由于固定正畸治疗可能需要两年多的时间才能完成,并且要求患者在整个治疗过程中遵守完美的口腔卫生,因此重复和强化口腔卫生教育对于保持良好的口腔卫生行为的可持续性发挥着重要作用。

在牙科领域,已经进行了许多研究来评估各种口腔健康教育策略在鼓励接受固定矫治器正畸治疗的患者行为改变方面的有效性(Gray & McIntyre,2008)。 已经使用了多种技术,包括口头交流、带有图片、视频的书面材料,以及使用模型或实验工具(如指示剂染料)或在相差显微镜下向患者展示活细菌的视觉演示(Huang et al., 2018) 。 尽管一对一的口腔健康教育方法在改善口腔卫生方面很有希望,但它既耗时又不切实际。 随着技术进步和互联网可用性的提高,视频作为电子健康教育材料的使用越来越被接受,并成为向患者传达信息的有吸引力的媒介(Verhoef 等,2015)。 基于视频的口腔卫生教育可以通过多种方式呈现,例如在椅旁要求患者在诊所观看视频,也可以提供给患者在家观看。

据我们所知,尚未进行任何研究来评估不同的视频辅助口腔卫生强化方法对在整个固定正畸治疗过程中改善患者口腔卫生的影响,并且纯粹对口腔卫生强化的影响进行了极少的研究对成年患者。 根据现有数据,大多数研究没有更详细地研究停止口腔卫生强化后患者口腔健康的结果。 因此,通过不同视频传输方法进行口腔卫生强化的影响将为接受固定正畸治疗的成年患者的口腔健康结果提供重要的数据和洞察,我们还想研究停止口腔卫生强化时的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Kuala Lumpur、马来西亚、50603
        • 招聘中
        • Faculty of Dentistry, Universiti Malaya
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

我。年龄≥18岁 需要对上牙弓和下牙弓进行固定正畸治疗 iii. 同意使用传统的不锈钢支架 iv. 全口牙菌斑评分为 40-70% v. 无龋齿和修复体悬垂或扭曲 vi. 稳定或无牙周疾病,存在 BPE 代码 0/1/2,且无明显牙间退缩证据 vii. 至少有 20 颗牙齿(Ozlu et al., 2021) viii。 能够使用和访问智能手机、平板电脑、笔记本电脑和计算机等科技产品。 可以访问互联网并拥有 WhatsApp 帐户

排除标准:

我。存在 BPE 代码 3/4 ii。 当前存在活动性牙周病 iii. 吸烟者 iv. 严重或慢性疾病(如糖尿病、心血管疾病、中风等) v. 身体受损及综合症患者 vi. 口面部畸形 vii. 既往正畸治疗史 viii. 研究前 6 个月内和研究期间服用抗生素 ix。 服用影响牙龈炎症或出血的药物(例如抗凝剂、可的松) x。 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:现场视频组
每位参与者将接受标准的口腔卫生口头强化,然后在平板电脑上观看预先录制的口腔卫生指导视频
实验性的:远程视频组
在接受正常的口腔卫生口头强化后,每个参与者都会收到一条 Whatapps 即时消息的视频链接,要求他们在家观看

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正畸牙菌斑指数 (OPI)
大体时间:每两个月一次,最多 12 个月
托槽周围的牙菌斑沉积物将使用揭示溶液来揭示以促进其检测。 牙列分为六个六分仪。 托槽基部(近中、远中、咬合/切牙和颈)每个牙齿表面上的菌斑积聚量用 0 到 4 之间的分数表示。0 代表最佳结果,而 4 代表最差结果。
每两个月一次,最多 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全口出血评分 (FMBS)
大体时间:每两个月一次,最多 12 个月
以二分法记录牙列中每个牙齿表面(近中、远中、颊侧和舌/腭)是否存在牙龈出血。 FMBS 将通过轻轻探测每个牙齿表面的牙龈缝隙来进行。 如果 10 秒内出现出血,则记录为阳性结果。 Yes 代表存在出血(更差的结果),no 代表不存在出血(更好的结果)
每两个月一次,最多 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月30日

首次发布 (实际的)

2023年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月25日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DrOrtho LPL

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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