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精子提供による生殖補助医療 (ART) : すべての女性のための ART の包括的モデル (PMAPT)

2024年4月22日 更新者:Mikael AGOPIANTZ、Central Hospital, Nancy, France

これは単一中心的、遡及的、非介入研究です。 主な目的は、精子提供による生殖補助医療 (ART) を要求する集団を説明することです。親プロジェクトに応じてグループ間で比較します。

第 2 の目的は、精子提供を伴う ART との関連でセンターのサポート プロセスを説明し、サポートの最初/最終的な方向性とケアにかかる時間を決定することです。統計分析は、両親の違いに応じてグループ間でこれらのパラメーターを比較するために実行されます。プロジェクト この研究は、ナンシーにある地方大学病院センターの生殖医学部門で行われています。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

2021 年 8 月の生命倫理法の更新以降、新しい MAP 集団の記述分析 この研究は、2021 年 8 月の生命倫理法の更新以降、精子提供を伴う生殖補助医療 (ART) を希望する集団の記述分析です。親プロジェクトに応じてグループで比較します。

主な目的は、精子提供による ART を要求するさまざまな集団 (要求の数と推移、年齢、経歴、地理的起源、不妊の遅れ、親子関係) を説明することです。

第 2 の目的は、精子提供を伴う ART との関連でセンターのサポート プロセスを説明し、サポートの最初/最終的な方向性とケアにかかる時間を決定し、親のプロジェクトに応じてグループ間で比較することです。

統計分析は、親プロジェクトに応じてグループ間でこれらのパラメーターを比較するために実行されます。

この研究は、親プロジェクトによる患者に関する知識に貢献します。 医療ケアの改善につながる可能性がある

この研究は単一中心的、遡及的、非介入的であり、人間の被験者は関与していません。 この研究は、メディファースト ソフトウェアの患者ファイルから抽出された既存のデータに基づいています。

これはナンシーにある地方大学病院センターの生殖医療部門で行われています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

675

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Nancy、フランス、54000
        • 募集
        • Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
        • 主任研究者:
          • AGOPIANTZ Mikael, PhD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

独身女性と、2021年1月から2023年6月までに精子提供による親プロジェクトのために生殖医療サービスに相談している女性と関係のある女性。

説明

包含基準:

  • 2021年1月から2023年6月までに精子提供による親プロジェクトのために生殖医療サービスに相談している独身女性。
  • 2021年1月から2023年6月までに精子提供による子育てプロジェクトのために生殖医療サービスに相談している女性と関係のある女性

除外基準:

  • 未成年者
  • 被後見人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
精子提供を申請する独身女性

2021年1月から2023年6月までに精子提供による子育てプロジェクトのために生殖医療サービスを受診したすべての独身女性が含まれる。

除外:

  • 未成年者
  • 被後見人
介入はありません。 これは後ろ向き研究です。 データは定期的な診察から収集されます。以下のデータが収集されます: リクエストの数と推移、年齢、背景、不妊のタイミング、子育ての背景、予約時間、ART タイミング、ART の種類、ART 結果、結果時間
精子提供を申請する女性と関係のある女性

2021年1月から2023年6月までに精子提供による親プロジェクトのために生殖医療サービスを相談している女性と関係のあるすべての女性が含まれる。

除外:

  • 未成年者
  • 被後見人
介入はありません。 これは後ろ向き研究です。 データは定期的な診察から収集されます。以下のデータが収集されます: リクエストの数と推移、年齢、背景、不妊のタイミング、子育ての背景、予約時間、ART タイミング、ART の種類、ART 結果、結果時間
精子提供を申請する異性間カップル

2021年1月から2023年6月までに精子提供による親プロジェクトのために生殖医療サービスに相談しているすべての異性愛カップルが含まれる。

除外:

  • 未成年者
  • 被後見人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的および定量的データの有意な結果 p < 0.05
時間枠:統計分析は2024年1月までに実施される予定

統計検定の有意性 (有意結果 p < 0.05) は、精子提供を申請する人々の間で、独身女性、女性と関係のある女性の間で、異性愛カップルと比較して差異が存在するかどうかを示します。

定性的データは、生殖医療部門での通常の診察中に作成される医療ファイルで入手できます。

統計分析は2024年1月までに実施される予定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ARTプロセス
時間枠:統計分析は2024年1月までに実施される予定
精子提供を伴う ART との関連でサポート プロセスを説明する。サポートの最初と最終の方向性と、ケアのさまざまな期間を決定する。
統計分析は2024年1月までに実施される予定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:AGOPIANTZ Mikael, PhD、Central HNF Nancy Regional University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月30日

最初の投稿 (実際)

2023年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月22日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023PI128

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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