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Assistierte Reproduktionstechniken (ART) mit Samenspende: ein integratives Modell der ART für alle Frauen (PMAPT)

22. April 2024 aktualisiert von: Mikael AGOPIANTZ, Central Hospital, Nancy, France

Dies ist eine monozentrische, retrospektive, nicht-interventionelle Studie. Das Hauptziel besteht darin, die Bevölkerungsgruppen zu beschreiben, die assistierte Reproduktionstechniken (ART) mit Samenspende anfordern; und vergleichen Sie sie je nach Elternprojekt zwischen Gruppen.

Die sekundären Ziele bestehen darin, den Zentrumsunterstützungsprozess im Kontext von ART mit Samenspende zu beschreiben, um die anfängliche/endgültige Ausrichtung der Unterstützung und die Zeit bis zur Pflege zu bestimmen. Die statistische Analyse wird durchgeführt, um diese Parameter zwischen Gruppen abhängig von ihren Eltern zu vergleichen Projekt Die Studie findet in der Abteilung für Reproduktionsmedizin des regionalen Universitätsklinikums in Nancy statt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Deskriptive Analyse einer neuen MAP-Population seit der Aktualisierung der Bioethik-Gesetzgebung im August 2021. Bei dieser Studie handelt es sich um eine deskriptive Analyse der Bevölkerung, die seit der Aktualisierung der Bioethik-Gesetzgebung im August 2021 assistierte Reproduktionstechniken (ART) mit Samenspende beantragt; und vergleichen Sie sie in Gruppen entsprechend ihrem Elternprojekt.

Das Hauptziel besteht darin, die verschiedenen Bevölkerungsgruppen zu beschreiben, die ART mit Samenspende beantragen (Anzahl und Entwicklung der Anfragen, Alter, Vorgeschichte, geografische Herkunft, Verzögerung der Unfruchtbarkeit, Kontext der Elternschaft).

Die sekundären Ziele bestehen darin, den Unterstützungsprozess des Zentrums im Kontext von ART mit Samenspende zu beschreiben, die anfängliche/endgültige Ausrichtung der Unterstützung und die Zeit für die Betreuung zu bestimmen und sie je nach elterlichem Projekt zwischen den Gruppen zu vergleichen

Die statistische Analyse wird durchgeführt, um diese Parameter zwischen Gruppen je nach ihrem Elternprojekt zu vergleichen

Diese Forschung trägt zu unserem Wissen über Patienten mit einem Elternprojekt bei. Dies kann zu einer Verbesserung ihrer medizinischen Versorgung führen

Die Studie ist monozentrisch, retrospektiv, nicht-interventionell und umfasst keine menschlichen Probanden. Diese Forschung basiert auf vorhandenen Daten, die aus Patientenakten in der médifirst-Software extrahiert werden.

Dies geschieht in der Abteilung für Reproduktionsmedizin des regionalen Universitätskrankenhauszentrums in Nancy.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

675

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Rekrutierung
        • Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
        • Hauptermittler:
          • AGOPIANTZ Mikael, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alleinstehende Frauen und Frauen in Beziehungen mit Frauen, die zwischen Januar 2021 und Juni 2023 den Dienst für Reproduktionsmedizin für ein Elternschaftsprojekt durch Samenspende konsultieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alleinstehende Frauen, die zwischen Januar 2021 und Juni 2023 den Dienst für Reproduktionsmedizin für ein Elternschaftsprojekt durch Samenspende konsultieren.
  • Frauen in Beziehung mit Frauen, die zwischen Januar 2021 und Juni 2023 den Dienst für Reproduktionsmedizin für ein Elternschaftsprojekt durch Samenspende konsultieren

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige
  • Person unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alleinstehende Frauen beantragen eine Samenspende

Einbeziehung aller alleinstehenden Frauen, die zwischen Januar 2021 und Juni 2023 den Dienst für Reproduktionsmedizin für ein Elternschaftsprojekt durch Samenspende konsultieren.

Ausschluss:

  • Minderjährige
  • Person unter Vormundschaft
Verhalten: Kein Eingriff
Kein Eingriff. Dies ist eine retrospektive Studie. Es werden Daten aus routinemäßigen Konsultationen gesammelt. Es werden folgende Daten gesammelt: Anzahl und Entwicklung der Anfragen, Alter, Hintergrund, Unfruchtbarkeitszeitpunkt, Elternschaftskontext, Termin, ART-Zeitpunkt, Art der ART, ART-Ergebnis, Ergebniszeit
Frauen in Beziehung mit einer Frau, die eine Samenspende beantragt

Einbeziehung aller Frauen in einer Beziehung mit einer Frau, die den Dienst für Reproduktionsmedizin für ein Elternschaftsprojekt konsultiert, durch Samenspende zwischen Januar 2021 und Juni 2023.

Ausschluss:

  • Minderjährige
  • Person unter Vormundschaft
Verhalten: Kein Eingriff
Kein Eingriff. Dies ist eine retrospektive Studie. Es werden Daten aus routinemäßigen Konsultationen gesammelt. Es werden folgende Daten gesammelt: Anzahl und Entwicklung der Anfragen, Alter, Hintergrund, Unfruchtbarkeitszeitpunkt, Elternschaftskontext, Termin, ART-Zeitpunkt, Art der ART, ART-Ergebnis, Ergebniszeit
Heterosexuelle Paare, die eine Samenspende beantragen

Einbeziehung aller heterosexuellen Paare, die zwischen Januar 2021 und Juni 2023 den Dienst für Reproduktionsmedizin für ein Elternschaftsprojekt durch Samenspende konsultieren.

Ausschluss:

  • Minderjährige
  • Person unter Vormundschaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
signifikantes Ergebnis p < 0,05 qualitativer und quantitativer Daten
Zeitfenster: Die statistische Analyse wird bis Januar 2024 durchgeführt

Die Signifikanz statistischer Tests (signifikantes Ergebnis p < 0,05) zeigt, ob zwischen den Personen, die eine Samenspende beantragen, ein Unterschied zwischen alleinstehenden Frauen, Frauen in einer Beziehung mit einer Frau und heterosexuellen Paaren besteht.

Qualitative Daten stehen in den Krankenakten zur Verfügung, die im Rahmen der üblichen Termine in der Abteilung für Reproduktionsmedizin erstellt werden.
Die statistische Analyse wird bis Januar 2024 durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ART-Prozess
Zeitfenster: Die statistische Analyse wird bis Januar 2024 durchgeführt
Beschreiben Sie den Unterstützungsprozess im Kontext von ART mit Samenspende. Bestimmen Sie die anfängliche/endgültige Ausrichtung der Unterstützung und die verschiedenen Zeitrahmen für die Pflege.
Die statistische Analyse wird bis Januar 2024 durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: AGOPIANTZ Mikael, PhD, Central HNF Nancy Regional University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023PI128

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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