Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki wspomaganego rozrodu (ART) z dawstwem nasienia: włączający model SZTUKI dla wszystkich kobiet (PMAPT)

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mikael AGOPIANTZ, Central Hospital, Nancy, France

Jest to badanie monocentryczne, retrospektywne i nieinterwencyjne. Głównym celem jest opisanie populacji wnioskujących o zastosowanie technik wspomaganego rozrodu (ART) wraz z oddaniem nasienia; i porównaj je między grupami w zależności od projektu rodziców.

Drugorzędnymi celami są opisanie procesu wsparcia ośrodka w kontekście ART z dawstwem nasienia, określenie początkowego/końcowego kierunku wsparcia i czasu opieki. Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna w celu porównania tych parametrów pomiędzy grupami w zależności od ich rodziców projekt Badanie odbywa się na oddziale medycyny reprodukcyjnej regionalnego ośrodka szpitala uniwersyteckiego w Nancy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analiza opisowa nowej populacji MAP od czasu aktualizacji przepisów dotyczących bioetyki w sierpniu 2021 r. Niniejsze badanie stanowi opisową analizę populacji ubiegającej się o zastosowanie technik wspomaganego rozrodu (ART) wraz z oddaniem nasienia od czasu aktualizacji przepisów dotyczących bioetyki w sierpniu 2021 r.; i porównuj je w grupach w zależności od projektu rodzicielskiego.

Głównym celem jest opisanie różnych populacji zwracających się o ART z dawstwem nasienia (liczba i ewolucja wniosków, wiek, historia, pochodzenie geograficzne, opóźnienie niepłodności, kontekst rodzicielstwa).

Celem drugorzędnym jest opisanie procesu wsparcia ośrodka w kontekście ART z dawstwem nasienia, określenie początkowego/końcowego kierunku wsparcia i czasu opieki oraz porównanie ich pomiędzy grupami w zależności od ich projektu rodzicielskiego

Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna w celu porównania tych parametrów pomiędzy grupami w zależności od ich projektu rodzicielskiego

Badanie to wzbogaca naszą wiedzę na temat pacjentów objętych projektem rodzicielskim. Może to doprowadzić do poprawy ich opieki medycznej

Badanie ma charakter monocentryczny, retrospektywny, nieinterwencyjny i nie obejmuje ludzi. Badanie to opiera się na istniejących danych pochodzących z plików pacjentów w oprogramowaniu médifirst.

Odbywa się to na oddziale medycyny reprodukcyjnej regionalnego ośrodka szpitala uniwersyteckiego w Nancy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

675

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
        • Główny śledczy:
          • AGOPIANTZ Mikael, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety samotne i kobiety pozostające w związkach z kobietami konsultowanie się ze Służbą Medycyny Rozrodu w sprawie projektu rodzicielstwa poprzez dawstwo nasienia w okresie od stycznia 2021 r. do czerwca 2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • samotne kobiety konsultujące się ze Służbą Medycyny Rozrodu w sprawie projektu rodzicielstwa polegającego na oddaniu nasienia w okresie od stycznia 2021 r. do czerwca 2023 r.
  • kobiety w związku z kobietami konsultacja ze Służbą Medycyny Rozrodu w sprawie projektu rodzicielskiego poprzez dawstwo nasienia w okresie od stycznia 2021 r. do czerwca 2023 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni
  • Osoba pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Samotne kobiety ubiegające się o dawstwo nasienia

Włączenie wszystkich samotnych kobiet zgłaszających się do Służby Medycyny Rozrodu w sprawie projektu rodzicielstwa poprzez oddanie nasienia w okresie od stycznia 2021 r. do czerwca 2023 r.

Wykluczenie:

  • Nieletni
  • Osoba pod opieką
Behawioralne: Żadnej interwencji
Żadnej interwencji. Jest to badanie retrospektywne. Dane będą zbierane w trakcie rutynowych konsultacji. Zbierane będą następujące dane: Liczba i rozwój wniosków, wiek, pochodzenie, moment wystąpienia niepłodności, kontekst rodzicielstwa, Godzina wizyty, Termin ART, Rodzaj ART, wynik ART, Czas wyniku
kobiety w związku z kobietą starającą się o oddanie nasienia

Włączenie wszystkich kobiet pozostających w związku z kobietami konsultującymi się ze Służbą Medycyny Rozrodu w sprawie projektu rodzicielstwa poprzez dawstwo nasienia w okresie od stycznia 2021 r. do czerwca 2023 r.

Wykluczenie:

  • Nieletni
  • Osoba pod opieką
Behawioralne: Żadnej interwencji
Żadnej interwencji. Jest to badanie retrospektywne. Dane będą zbierane w trakcie rutynowych konsultacji. Zbierane będą następujące dane: Liczba i rozwój wniosków, wiek, pochodzenie, moment wystąpienia niepłodności, kontekst rodzicielstwa, Godzina wizyty, Termin ART, Rodzaj ART, wynik ART, Czas wyniku
Pary heteroseksualne ubiegające się o dawstwo nasienia

Włączenie wszystkich par heteroseksualnych konsultujących się ze Służbą Medycyny Rozrodu w sprawie projektu rodzicielstwa poprzez oddanie nasienia w okresie od stycznia 2021 r. do czerwca 2023 r.

Wykluczenie:

  • Nieletni
  • Osoba pod opieką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik istotny p < 0,05 danych jakościowych i ilościowych
Ramy czasowe: Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona do stycznia 2024 r

Istotność testów statystycznych (wynik istotny p < 0,05) pokaże, czy wśród osób ubiegających się o oddanie nasienia istnieje różnica pomiędzy kobietami samotnymi, kobietami pozostającymi w związku z kobietą, w porównaniu z parami heteroseksualnymi.

Dane jakościowe dostępne są w dokumentacji medycznej tworzonej podczas zwykłych wizyt w Oddziale Medycyny Rozrodu.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona do stycznia 2024 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proces SZTUKI
Ramy czasowe: Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona do stycznia 2024 r
Opisz proces wsparcia w kontekście ART z dawstwem nasienia. Określ początkowy/ostateczny kierunek wsparcia i różne ramy czasowe opieki.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona do stycznia 2024 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: AGOPIANTZ Mikael, PhD, Central HNF Nancy Regional University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023PI128

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żadnej interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj