- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06163079
Assisterte reproduksjonsteknikker (ART) med sæddonasjon: en inkluderende kunstmodell for alle kvinner (PMAPT)
Dette er en monosentrisk, retrospektiv, ikke-intervensjonell studie. Hovedmålet er å beskrive populasjonene som ber om assistert reproduksjonsteknikk (ART) med sæddonasjon; og sammenligne dem mellom grupper avhengig av deres foreldreprosjekt.
De sekundære målene er å beskrive senterstøtteprosessen i sammenheng med ART med sæddonasjon, for å bestemme den innledende/endelige orienteringen av støtten og tiden til omsorg. Den statistiske analysen vil bli utført for å sammenligne disse parameterne mellom grupper avhengig av deres foreldre. prosjekt Studien foregår i den reproduksjonsmedisinske avdelingen ved det regionale universitetssykehussenteret i Nancy.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Beskrivende analyse av en ny MAP-populasjon siden oppdateringen av bioetikklovgivningen i august 2021. Denne studien er en beskrivende analyse av befolkningen som ber om assistert reproduksjonsteknikk (ART) med sæddonasjon siden oppdatering av bioetikklovgivningen i august 2021; og sammenligne dem i grupper avhengig av deres foreldreprosjekt.
Hovedmålet er å beskrive de ulike populasjonene som ber om ART med sæddonasjon (antall og utvikling av forespørsler, alder, historie, geografisk opprinnelse, infertilitetsforsinkelse, foreldreskapskontekst).
De sekundære målene er å beskrive senterstøtteprosessen i sammenheng med ART med sæddonasjon, for å bestemme den innledende/endelige orienteringen av støtten og tiden til omsorg og sammenligne dem mellom grupper avhengig av deres foreldreprosjekt
Den statistiske analysen vil bli utført for å sammenligne disse parameterne mellom grupper avhengig av deres foreldreprosjekt
Denne forskningen bidrar til vår kunnskap om pasienter med et foreldreprosjekt. Det kan føre til å forbedre deres medisinske behandling
Studien er monosentrisk, retrospektiv, ikke-intervensjonell og involverer ikke mennesker. Denne forskningen er basert på eksisterende data, hentet fra pasientfiler i médifirst-programvaren.
Dette foregår i den reproduksjonsmedisinske avdelingen ved det regionale universitetssykehussenteret i Nancy.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Agopiantz Mikael, PhD
- Telefonnummer: 0033383344426
- E-post: mikael.agopiantz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Rekruttering
- Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
-
Hovedetterforsker:
- AGOPIANTZ Mikael, PhD
-
Ta kontakt med:
- AGOPIANTZ Mikael, PHD
- Telefonnummer: 0033383344426
- E-post: m.agopiantz@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enslige kvinner som konsulterer Reproductive Medicine Service for et foreldreskapsprosjekt ved sæddonasjon mellom januar 2021 og juni 2023.
- kvinner i forhold til kvinner som konsulterer Reproductive Medicine Service for et foreldreskapsprosjekt ved sæddonasjon mellom januar 2021 og juni 2023
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Person under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enslige kvinner som søker om sæddonasjon
Inkludering av alle enslige kvinner som konsulterer Reproductive Medicine Service for et foreldreskapsprosjekt ved sæddonasjon mellom januar 2021 og juni 2023. Ekskludering:
|
Ingen inngrep.
Dette er en retrospektiv studie.
Data vil bli samlet inn fra rutinekonsultasjoner Vil bli samlet inn med følgende data: Antall og utvikling av forespørsler, alder, bakgrunn, infertilitetstid, foreldreskapskontekst, avtaletid, ART-timing, Type ART, ART-utfall, Utfallstid
|
|
kvinner i forhold til en kvinne som søker om sæddonasjon
Inkludering av alle kvinner i forhold til en kvinne som konsulterer Reproductive Medicine Service for et foreldreskapsprosjekt ved sæddonasjon mellom januar 2021 og juni 2023. Ekskludering:
|
Ingen inngrep.
Dette er en retrospektiv studie.
Data vil bli samlet inn fra rutinekonsultasjoner Vil bli samlet inn med følgende data: Antall og utvikling av forespørsler, alder, bakgrunn, infertilitetstid, foreldreskapskontekst, avtaletid, ART-timing, Type ART, ART-utfall, Utfallstid
|
|
Heteroseksuelle par som søker om sæddonasjon
Inkludering av alle heterofile par som konsulterer Reproductive Medicine Service for et foreldreskapsprosjekt ved sæddonasjon mellom januar 2021 og juni 2023. Ekskludering:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
signifikant resultat p < 0,05 av kvalitative og kvantitative data
Tidsramme: Statistisk analyse vil bli utført innen januar 2024
|
Signifikansen av statistiske tester (signifikant resultat p < 0,05) vil vise om det er forskjell mellom personer som søker om sæddonasjon mellom enslige kvinner, kvinner i forhold til en kvinne, sammenlignet med heterofile par. Kvalitative data er tilgjengelig i de medisinske mappene som opprettes ved vanlige avtaler i Reproduksjonsmedisinsk avdeling. |
Statistisk analyse vil bli utført innen januar 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ART prosess
Tidsramme: Statistisk analyse vil bli utført innen januar 2024
|
Beskriv støtteprosessen i sammenheng med ART med sæddonasjon. Bestem den innledende/endelige orienteringen av støtten og de ulike tidsrammene for omsorg.
|
Statistisk analyse vil bli utført innen januar 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AGOPIANTZ Mikael, PhD, Central HNF Nancy Regional University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023PI128
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .