Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assisterte reproduksjonsteknikker (ART) med sæddonasjon: en inkluderende kunstmodell for alle kvinner (PMAPT)

22. april 2024 oppdatert av: Mikael AGOPIANTZ, Central Hospital, Nancy, France

Dette er en monosentrisk, retrospektiv, ikke-intervensjonell studie. Hovedmålet er å beskrive populasjonene som ber om assistert reproduksjonsteknikk (ART) med sæddonasjon; og sammenligne dem mellom grupper avhengig av deres foreldreprosjekt.

De sekundære målene er å beskrive senterstøtteprosessen i sammenheng med ART med sæddonasjon, for å bestemme den innledende/endelige orienteringen av støtten og tiden til omsorg. Den statistiske analysen vil bli utført for å sammenligne disse parameterne mellom grupper avhengig av deres foreldre. prosjekt Studien foregår i den reproduksjonsmedisinske avdelingen ved det regionale universitetssykehussenteret i Nancy.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Beskrivende analyse av en ny MAP-populasjon siden oppdateringen av bioetikklovgivningen i august 2021. Denne studien er en beskrivende analyse av befolkningen som ber om assistert reproduksjonsteknikk (ART) med sæddonasjon siden oppdatering av bioetikklovgivningen i august 2021; og sammenligne dem i grupper avhengig av deres foreldreprosjekt.

Hovedmålet er å beskrive de ulike populasjonene som ber om ART med sæddonasjon (antall og utvikling av forespørsler, alder, historie, geografisk opprinnelse, infertilitetsforsinkelse, foreldreskapskontekst).

De sekundære målene er å beskrive senterstøtteprosessen i sammenheng med ART med sæddonasjon, for å bestemme den innledende/endelige orienteringen av støtten og tiden til omsorg og sammenligne dem mellom grupper avhengig av deres foreldreprosjekt

Den statistiske analysen vil bli utført for å sammenligne disse parameterne mellom grupper avhengig av deres foreldreprosjekt

Denne forskningen bidrar til vår kunnskap om pasienter med et foreldreprosjekt. Det kan føre til å forbedre deres medisinske behandling

Studien er monosentrisk, retrospektiv, ikke-intervensjonell og involverer ikke mennesker. Denne forskningen er basert på eksisterende data, hentet fra pasientfiler i médifirst-programvaren.

Dette foregår i den reproduksjonsmedisinske avdelingen ved det regionale universitetssykehussenteret i Nancy.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

675

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Rekruttering
        • Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
        • Hovedetterforsker:
          • AGOPIANTZ Mikael, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

enslige kvinner og kvinner i forhold til kvinner som konsulterer Reproductive Medicine Service for et foreldreskapsprosjekt gjennom sæddonasjon mellom januar 2021 og juni 2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enslige kvinner som konsulterer Reproductive Medicine Service for et foreldreskapsprosjekt ved sæddonasjon mellom januar 2021 og juni 2023.
  • kvinner i forhold til kvinner som konsulterer Reproductive Medicine Service for et foreldreskapsprosjekt ved sæddonasjon mellom januar 2021 og juni 2023

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Person under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enslige kvinner som søker om sæddonasjon

Inkludering av alle enslige kvinner som konsulterer Reproductive Medicine Service for et foreldreskapsprosjekt ved sæddonasjon mellom januar 2021 og juni 2023.

Ekskludering:

  • Mindreårige
  • Person under vergemål
Ingen inngrep. Dette er en retrospektiv studie. Data vil bli samlet inn fra rutinekonsultasjoner Vil bli samlet inn med følgende data: Antall og utvikling av forespørsler, alder, bakgrunn, infertilitetstid, foreldreskapskontekst, avtaletid, ART-timing, Type ART, ART-utfall, Utfallstid
kvinner i forhold til en kvinne som søker om sæddonasjon

Inkludering av alle kvinner i forhold til en kvinne som konsulterer Reproductive Medicine Service for et foreldreskapsprosjekt ved sæddonasjon mellom januar 2021 og juni 2023.

Ekskludering:

  • Mindreårige
  • Person under vergemål
Ingen inngrep. Dette er en retrospektiv studie. Data vil bli samlet inn fra rutinekonsultasjoner Vil bli samlet inn med følgende data: Antall og utvikling av forespørsler, alder, bakgrunn, infertilitetstid, foreldreskapskontekst, avtaletid, ART-timing, Type ART, ART-utfall, Utfallstid
Heteroseksuelle par som søker om sæddonasjon

Inkludering av alle heterofile par som konsulterer Reproductive Medicine Service for et foreldreskapsprosjekt ved sæddonasjon mellom januar 2021 og juni 2023.

Ekskludering:

  • Mindreårige
  • Person under vergemål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
signifikant resultat p < 0,05 av kvalitative og kvantitative data
Tidsramme: Statistisk analyse vil bli utført innen januar 2024

Signifikansen av statistiske tester (signifikant resultat p < 0,05) vil vise om det er forskjell mellom personer som søker om sæddonasjon mellom enslige kvinner, kvinner i forhold til en kvinne, sammenlignet med heterofile par.

Kvalitative data er tilgjengelig i de medisinske mappene som opprettes ved vanlige avtaler i Reproduksjonsmedisinsk avdeling.

Statistisk analyse vil bli utført innen januar 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ART prosess
Tidsramme: Statistisk analyse vil bli utført innen januar 2024
Beskriv støtteprosessen i sammenheng med ART med sæddonasjon. Bestem den innledende/endelige orienteringen av støtten og de ulike tidsrammene for omsorg.
Statistisk analyse vil bli utført innen januar 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AGOPIANTZ Mikael, PhD, Central HNF Nancy Regional University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023PI128

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere