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정자 기증을 통한 보조 생식 기술(ART): 모든 여성을 위한 포괄적인 ART 모델 (PMAPT)

2024년 4월 22일 업데이트: Mikael AGOPIANTZ, Central Hospital, Nancy, France

이것은 단일심성, 회고적, 비중재적 연구입니다. 주요 목적은 정자 기증과 함께 보조 생식 기술(ART)을 요청하는 인구 집단을 설명하는 것입니다. 부모 프로젝트에 따라 그룹 간 비교도 해보세요.

두 번째 목표는 정자 기증을 포함한 ART의 맥락에서 센터 지원 프로세스를 설명하고, 지원의 초기/최종 방향과 치료 시간을 결정하는 것입니다. 통계 분석은 부모에 따라 그룹 간에 이러한 매개변수를 비교하기 위해 수행됩니다. 프로젝트 이 연구는 낸시에 있는 지역 대학병원 센터의 생식의학과에서 진행되고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

2021년 8월 생명윤리 법안 업데이트 이후 새로운 MAP 인구에 대한 설명 분석 이 연구는 2021년 8월 생명윤리 법안 업데이트 이후 정자 기증과 함께 보조 생식 기술(ART)을 요청하는 인구에 대한 설명 분석입니다. 부모의 프로젝트에 따라 그룹별로 비교해 보세요.

주요 목표는 정자 기증을 통해 ART를 요청하는 다양한 인구 집단(요청 수 및 진화, 연령, 역사, 지리적 출처, 불임 지연, 부모가 되는 상황)을 설명하는 것입니다.

두 번째 목표는 정자 기증과 함께 ART의 맥락에서 센터 지원 프로세스를 설명하고 지원의 초기/최종 방향과 돌봄 시간을 결정하고 부모 프로젝트에 따라 그룹 간 비교하는 것입니다.

부모 프로젝트에 따라 그룹 간에 이러한 매개변수를 비교하기 위해 통계 분석이 수행됩니다.

이 연구는 부모 프로젝트를 통해 환자에 대한 지식을 얻는 데 도움이 됩니다. 이는 의료 서비스를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구는 단일 중심적이고 회고적이며 중재적이지 않으며 인간 피험자를 포함하지 않습니다. 이 연구는 medifirst 소프트웨어의 환자 파일에서 추출된 기존 데이터를 기반으로 합니다.

낸시 지역 대학병원 중앙 생식의학과에서 벌어지고 있는 일이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

675

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Nancy, 프랑스, 54000
        • 모병
        • Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
        • 수석 연구원:
          • AGOPIANTZ Mikael, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2021년 1월부터 2023년 6월 사이에 정자 기증을 통해 부모 프로젝트를 위해 생식의학 서비스에 문의한 미혼 여성 및 여성과 관련된 여성입니다.

설명

포함 기준:

  • 2021년 1월부터 2023년 6월 사이에 정자 기증을 통해 부모 프로젝트를 위해 생식의학 서비스에 문의한 미혼 여성.
  • 2021년 1월부터 2023년 6월 사이에 정자 기증을 통한 부모 프로젝트를 위해 생식의학 서비스에 문의하는 여성과 관계를 맺고 있는 여성

제외 기준:

  • 미성년자
  • 피후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
미혼여성 정자기증 신청

2021년 1월부터 2023년 6월 사이에 정자 기증을 통해 부모 프로젝트를 위해 생식 의학 서비스에 문의하는 모든 미혼 여성을 포함합니다.

제외 :

  • 미성년자
  • 피후견인
개입이 없습니다. 이것은 후향적 연구이다. 데이터는 정기적인 상담을 통해 수집됩니다. 다음 데이터를 수집합니다: 요청 수 및 진행 상황, 나이, 배경, 불임 시기, 부모 역할, 약속 시간, ART 시기, ART 유형, ART 결과, 결과 시간
정자 기증을 신청하는 여성과 관계를 맺고 있는 여성

2021년 1월부터 2023년 6월까지 정자 기증을 통해 부모 프로젝트를 위해 생식의학 서비스에 문의한 여성과 관계가 있는 모든 여성을 포함합니다.

제외 :

  • 미성년자
  • 피후견인
개입이 없습니다. 이것은 후향적 연구이다. 데이터는 정기적인 상담을 통해 수집됩니다. 다음 데이터를 수집합니다: 요청 수 및 진행 상황, 나이, 배경, 불임 시기, 부모 역할, 약속 시간, ART 시기, ART 유형, ART 결과, 결과 시간
정자 기증을 신청하는 이성애 커플

2021년 1월부터 2023년 6월 사이에 정자 기증을 통해 부모 프로젝트를 위해 생식의학 서비스에 문의한 모든 이성애 커플을 포함합니다.

제외 :

  • 미성년자
  • 피후견인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정성적, 정량적 데이터의 유의미한 결과 p < 0.05
기간: 2024년 1월까지 통계분석 실시 예정

통계적 테스트의 중요성(유의미한 결과 p<0.05)은 미혼 여성, 여성과의 관계에 있는 여성 사이에서 정자 기증을 신청하는 사람들과 이성애 커플 사이에 차이가 있는지를 보여줄 것입니다.

질적 데이터는 생식의학과의 일반적인 진료 중에 생성된 의료 파일에서 확인할 수 있습니다.

2024년 1월까지 통계분석 실시 예정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예술 과정
기간: 2024년 1월까지 통계분석 실시 예정
정자 기증을 포함한 ART의 맥락에서 지원 프로세스를 설명합니다. 지원의 초기/최종 방향과 다양한 치료 기간을 결정합니다.
2024년 1월까지 통계분석 실시 예정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: AGOPIANTZ Mikael, PhD, Central HNF Nancy Regional University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023PI128

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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