- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06163079
Avustetut lisääntymistekniikat (ART) siittiönluovutuksella: kattava ART-malli kaikille naisille (PMAPT)
Tämä on yksikeskinen, retrospektiivinen, ei-interventiivinen tutkimus. Päätavoitteena on kuvata populaatioita, jotka hakevat avusteisia lisääntymistekniikoita (ART) siittiöiden luovutuksella; ja vertailla niitä ryhmien välillä vanhempien projektin mukaan.
Toissijaisina tavoitteina on kuvata keskuksen tukiprosessia ART:n yhteydessä siittiöiden luovutuksen yhteydessä, määrittää tuen alkuperäinen/lopullinen suunta ja hoitoaika. Tilastollinen analyysi suoritetaan näiden parametrien vertaamiseksi ryhmien välillä riippuen heidän vanhemmistaan. hanke Tutkimus tapahtuu Nancyn alueellisen yliopistollisen sairaalakeskuksen lisääntymislääketieteen osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvaava analyysi uudesta MAP-populaatiosta bioetiikkalainsäädännön päivityksen jälkeen elokuussa 2021 Tämä tutkimus on kuvaava analyysi väestöstä, joka on pyytänyt avusteisia lisääntymistekniikoita (ART) siittiöiden luovutuksella sen jälkeen, kun bioetiikkalainsäädäntö päivitettiin elokuussa 2021. ja vertailla niitä ryhmissä vanhempien projektin mukaan.
Päätavoitteena on kuvata eri väestöryhmiä, jotka hakevat ART-hoitoa siittiöiden luovutuksen kanssa (pyyntöjen määrä ja kehitys, ikä, historia, maantieteellinen alkuperä, hedelmättömyyden viive, vanhemmuuden konteksti).
Toissijaisina tavoitteina on kuvata keskuksen tukiprosessia ART:n ja siittiöiden luovutuksen yhteydessä, määrittää tuen alkuperäinen/lopullinen suunta ja hoitoaika sekä vertailla niitä ryhmien välillä heidän vanhempainprojektinsa mukaan.
Tilastollinen analyysi suoritetaan näiden parametrien vertaamiseksi ryhmien välillä heidän vanhempainprojektinsa mukaan
Tämä tutkimus lisää tietoamme potilaista, joilla on vanhempien projekti. Se voi parantaa heidän sairaanhoitoaan
Tutkimus on yksikeskinen, retrospektiivinen, ei-interventiivinen, eikä siinä ole mukana ihmisiä. Tämä tutkimus perustuu olemassa oleviin tietoihin, jotka on poimittu médifirst-ohjelmiston potilastiedostoista.
Tämä tapahtuu Nancyn alueellisen yliopistollisen sairaalakeskuksen lisääntymislääketieteen osastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Agopiantz Mikael, PhD
- Puhelinnumero: 0033383344426
- Sähköposti: mikael.agopiantz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
-
Päätutkija:
- AGOPIANTZ Mikael, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- AGOPIANTZ Mikael, PHD
- Puhelinnumero: 0033383344426
- Sähköposti: m.agopiantz@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinkkunaiset konsultoivat lisääntymislääketieteen palvelua vanhemmuusprojektissa siittiöiden luovutuksella tammikuun 2021 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana.
- naiset suhteessa naisiin, jotka konsultoivat lisääntymislääketieteellinen palvelua vanhemmuusprojektissa spermanluovutuksella tammikuun 2021 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
- Huollon alainen henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksinäiset naiset hakevat siittiöiden luovuttamista
Kaikki naimattomat naiset, jotka konsultoivat lisääntymislääketieteen palvelua vanhemmuusprojektissa siittiöiden luovutuksella tammikuun 2021 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana. Poissulkeminen:
|
Ei väliintuloa.
Tämä on retrospektiivinen tutkimus.
Tietoja kerätään rutiinikonsultaatioista Kerätään seuraavat tiedot: Pyyntöjen määrä ja kehitys, ikä, tausta, lapsettomuuden ajoitus, vanhemmuuden konteksti, tapaaminen, ART-aika, ART-tyyppi, ART-tulos, lopputulos
|
|
naiset suhteessa spermanluovutusta hakeviin naisiin
Kaikki naiset, jotka ovat parisuhteessa lisääntymislääketieteen palvelusta vanhemmuusprojektiin konsultoivan naisen kanssa spermanluovutuksella tammikuun 2021 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana. Poissulkeminen:
|
Ei väliintuloa.
Tämä on retrospektiivinen tutkimus.
Tietoja kerätään rutiinikonsultaatioista Kerätään seuraavat tiedot: Pyyntöjen määrä ja kehitys, ikä, tausta, lapsettomuuden ajoitus, vanhemmuuden konteksti, tapaaminen, ART-aika, ART-tyyppi, ART-tulos, lopputulos
|
|
Heteroseksuaaliset parit hakevat siittiöiden luovuttamista
Kaikki sukupuoliset parit, jotka konsultoivat lisääntymislääketieteen palvelua vanhemmuusprojektissa spermanluovutuksella tammikuun 2021 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana. Poissulkeminen:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
merkittävä tulos p < 0,05 kvalitatiivisista ja kvantitatiivisista tiedoista
Aikaikkuna: Tilastollinen analyysi tehdään tammikuuhun 2024 mennessä
|
Tilastollisten testien merkitsevyys (merkittävä tulos p < 0,05) osoittaa, onko siittiöiden luovuttamista hakevien kesken eroa sinkkunaisten, naisen kanssa parisuhteessa olevien naisten välillä heteroseksuaalisiin pareihin verrattuna. Laadulliset tiedot löytyvät lisääntymislääketieteen osastolla tavallisilla vastaanotoilla luoduista lääketieteellisistä tiedostoista. |
Tilastollinen analyysi tehdään tammikuuhun 2024 mennessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ART-prosessi
Aikaikkuna: Tilastollinen analyysi tehdään tammikuuhun 2024 mennessä
|
Kuvaile tukiprosessia ART:n ja siittiöiden luovutuksen yhteydessä. Määritä tuen alkuperäinen/lopullinen suunta ja hoidon eri aikakehykset.
|
Tilastollinen analyysi tehdään tammikuuhun 2024 mennessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AGOPIANTZ Mikael, PhD, Central HNF Nancy Regional University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PI128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .