Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avustetut lisääntymistekniikat (ART) siittiönluovutuksella: kattava ART-malli kaikille naisille (PMAPT)

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mikael AGOPIANTZ, Central Hospital, Nancy, France

Tämä on yksikeskinen, retrospektiivinen, ei-interventiivinen tutkimus. Päätavoitteena on kuvata populaatioita, jotka hakevat avusteisia lisääntymistekniikoita (ART) siittiöiden luovutuksella; ja vertailla niitä ryhmien välillä vanhempien projektin mukaan.

Toissijaisina tavoitteina on kuvata keskuksen tukiprosessia ART:n yhteydessä siittiöiden luovutuksen yhteydessä, määrittää tuen alkuperäinen/lopullinen suunta ja hoitoaika. Tilastollinen analyysi suoritetaan näiden parametrien vertaamiseksi ryhmien välillä riippuen heidän vanhemmistaan. hanke Tutkimus tapahtuu Nancyn alueellisen yliopistollisen sairaalakeskuksen lisääntymislääketieteen osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvaava analyysi uudesta MAP-populaatiosta bioetiikkalainsäädännön päivityksen jälkeen elokuussa 2021 Tämä tutkimus on kuvaava analyysi väestöstä, joka on pyytänyt avusteisia lisääntymistekniikoita (ART) siittiöiden luovutuksella sen jälkeen, kun bioetiikkalainsäädäntö päivitettiin elokuussa 2021. ja vertailla niitä ryhmissä vanhempien projektin mukaan.

Päätavoitteena on kuvata eri väestöryhmiä, jotka hakevat ART-hoitoa siittiöiden luovutuksen kanssa (pyyntöjen määrä ja kehitys, ikä, historia, maantieteellinen alkuperä, hedelmättömyyden viive, vanhemmuuden konteksti).

Toissijaisina tavoitteina on kuvata keskuksen tukiprosessia ART:n ja siittiöiden luovutuksen yhteydessä, määrittää tuen alkuperäinen/lopullinen suunta ja hoitoaika sekä vertailla niitä ryhmien välillä heidän vanhempainprojektinsa mukaan.

Tilastollinen analyysi suoritetaan näiden parametrien vertaamiseksi ryhmien välillä heidän vanhempainprojektinsa mukaan

Tämä tutkimus lisää tietoamme potilaista, joilla on vanhempien projekti. Se voi parantaa heidän sairaanhoitoaan

Tutkimus on yksikeskinen, retrospektiivinen, ei-interventiivinen, eikä siinä ole mukana ihmisiä. Tämä tutkimus perustuu olemassa oleviin tietoihin, jotka on poimittu médifirst-ohjelmiston potilastiedostoista.

Tämä tapahtuu Nancyn alueellisen yliopistollisen sairaalakeskuksen lisääntymislääketieteen osastolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

675

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Nancy, Ranska, 54000
        • Rekrytointi
        • Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
        • Päätutkija:
          • AGOPIANTZ Mikael, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sinkkunaiset ja naiset, jotka neuvottelevat lisääntymislääketieteen palvelusta vanhemmuusprojektissa spermanluovutuksen kautta tammikuun 2021 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinkkunaiset konsultoivat lisääntymislääketieteen palvelua vanhemmuusprojektissa siittiöiden luovutuksella tammikuun 2021 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana.
  • naiset suhteessa naisiin, jotka konsultoivat lisääntymislääketieteellinen palvelua vanhemmuusprojektissa spermanluovutuksella tammikuun 2021 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset
  • Huollon alainen henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksinäiset naiset hakevat siittiöiden luovuttamista

Kaikki naimattomat naiset, jotka konsultoivat lisääntymislääketieteen palvelua vanhemmuusprojektissa siittiöiden luovutuksella tammikuun 2021 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana.

Poissulkeminen:

  • Alaikäiset
  • Huollon alainen henkilö
Ei väliintuloa. Tämä on retrospektiivinen tutkimus. Tietoja kerätään rutiinikonsultaatioista Kerätään seuraavat tiedot: Pyyntöjen määrä ja kehitys, ikä, tausta, lapsettomuuden ajoitus, vanhemmuuden konteksti, tapaaminen, ART-aika, ART-tyyppi, ART-tulos, lopputulos
naiset suhteessa spermanluovutusta hakeviin naisiin

Kaikki naiset, jotka ovat parisuhteessa lisääntymislääketieteen palvelusta vanhemmuusprojektiin konsultoivan naisen kanssa spermanluovutuksella tammikuun 2021 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana.

Poissulkeminen:

  • Alaikäiset
  • Huollon alainen henkilö
Ei väliintuloa. Tämä on retrospektiivinen tutkimus. Tietoja kerätään rutiinikonsultaatioista Kerätään seuraavat tiedot: Pyyntöjen määrä ja kehitys, ikä, tausta, lapsettomuuden ajoitus, vanhemmuuden konteksti, tapaaminen, ART-aika, ART-tyyppi, ART-tulos, lopputulos
Heteroseksuaaliset parit hakevat siittiöiden luovuttamista

Kaikki sukupuoliset parit, jotka konsultoivat lisääntymislääketieteen palvelua vanhemmuusprojektissa spermanluovutuksella tammikuun 2021 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana.

Poissulkeminen:

  • Alaikäiset
  • Huollon alainen henkilö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
merkittävä tulos p < 0,05 kvalitatiivisista ja kvantitatiivisista tiedoista
Aikaikkuna: Tilastollinen analyysi tehdään tammikuuhun 2024 mennessä

Tilastollisten testien merkitsevyys (merkittävä tulos p < 0,05) osoittaa, onko siittiöiden luovuttamista hakevien kesken eroa sinkkunaisten, naisen kanssa parisuhteessa olevien naisten välillä heteroseksuaalisiin pareihin verrattuna.

Laadulliset tiedot löytyvät lisääntymislääketieteen osastolla tavallisilla vastaanotoilla luoduista lääketieteellisistä tiedostoista.

Tilastollinen analyysi tehdään tammikuuhun 2024 mennessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ART-prosessi
Aikaikkuna: Tilastollinen analyysi tehdään tammikuuhun 2024 mennessä
Kuvaile tukiprosessia ART:n ja siittiöiden luovutuksen yhteydessä. Määritä tuen alkuperäinen/lopullinen suunta ja hoidon eri aikakehykset.
Tilastollinen analyysi tehdään tammikuuhun 2024 mennessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: AGOPIANTZ Mikael, PhD, Central HNF Nancy Regional University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023PI128

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa