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Techniques de procréation assistée (TAR) avec don de sperme : un modèle de TAR inclusif pour toutes les femmes (PMAPT)

22 avril 2024 mis à jour par: Mikael AGOPIANTZ, Central Hospital, Nancy, France

Il s'agit d'une étude monocentrique, rétrospective et non interventionnelle. L'objectif principal est de décrire les populations requérantes de techniques de procréation médicalement assistée (AMP) avec don de sperme ; et comparez-les entre groupes en fonction de leur projet parental.

Les objectifs secondaires sont de décrire le processus d'accompagnement du centre dans le cadre d'un TAR avec don de sperme, de déterminer l'orientation initiale/finale de l'accompagnement et le délai de prise en charge. L'analyse statistique sera réalisée pour comparer ces paramètres entre groupes en fonction de leur parenté. projet L'étude se déroule dans le service de médecine reproductive du centre hospitalier régional universitaire de Nancy.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Analyse descriptive d'une nouvelle population MAP depuis la mise à jour de la législation de bioéthique en août 2021 Cette étude est une analyse descriptive de la population demandeuse de techniques de procréation médicalement assistée (AMP) avec don de sperme depuis la mise à jour de la législation de bioéthique en août 2021 ; et comparez-les en groupes en fonction de leur projet parental.

L'objectif principal est de décrire les différentes populations demandant un TAR avec don de sperme (nombre et évolution des demandes, âge, historique, origine géographique, retard d'infertilité, contexte de parentalité).

Les objectifs secondaires sont de décrire le processus d'accompagnement du centre dans le cadre d'une PMA avec don de sperme, de déterminer l'orientation initiale/finale de l'accompagnement et les délais de prise en charge et de les comparer entre groupes en fonction de leur projet parental.

L'analyse statistique sera réalisée pour comparer ces paramètres entre groupes en fonction de leur projet parental

Cette recherche contribue à notre connaissance des patients ayant un projet parental. Cela peut conduire à améliorer leurs soins médicaux

L'étude est monocentrique, rétrospective, non interventionnelle et n'implique pas de sujets humains. Cette recherche s'appuie sur des données existantes, extraites des dossiers patients dans le logiciel médifirst.

Cela se déroule dans le service de médecine reproductive du centre hospitalier régional universitaire de Nancy.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

675

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Nancy, France, 54000
        • Recrutement
        • Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
        • Chercheur principal:
          • AGOPIANTZ Mikael, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les femmes célibataires et les femmes en relation avec des femmes consultant le Service de Médecine de la Reproduction pour un projet de parentalité par don de sperme entre janvier 2021 et juin 2023.

La description

Critère d'intégration:

  • femmes célibataires consultant le Service de Médecine de la Reproduction pour un projet de parentalité par don de sperme entre janvier 2021 et juin 2023.
  • femmes en couple avec des femmes consultant le Service de Médecine de la Reproduction pour un projet de parentalité par don de sperme entre janvier 2021 et juin 2023

Critère d'exclusion:

  • Mineurs
  • Personne sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes célibataires demandant un don de sperme

Inclusion de toutes les femmes célibataires consultant le Service de Médecine de la Reproduction pour un projet de parentalité par don de sperme entre janvier 2021 et juin 2023.

Exclusions :

  • Mineurs
  • Personne sous tutelle
Aucune intervention. Il s'agit d'une étude rétrospective. Les données seront collectées lors des consultations de routine Seront collectées les données suivantes : Nombre et évolution des demandes, âge, antécédents, moment de l'infertilité, contexte parental, Heure du rendez-vous, Calendrier du TAR, Type de TAR, Résultat du TAR, Délai d'issue
femmes en relation avec une femme demandant un don de sperme

Inclusion de toutes les femmes en relation avec une femme consultant le Service de Médecine de la Reproduction pour un projet de parentalité par don de sperme entre janvier 2021 et juin 2023.

Exclusions :

  • Mineurs
  • Personne sous tutelle
Aucune intervention. Il s'agit d'une étude rétrospective. Les données seront collectées lors des consultations de routine Seront collectées les données suivantes : Nombre et évolution des demandes, âge, antécédents, moment de l'infertilité, contexte parental, Heure du rendez-vous, Calendrier du TAR, Type de TAR, Résultat du TAR, Délai d'issue
Couples hétérosexuels candidats au don de sperme

Inclusion de tous les couples hétérosexuels consultant le Service de Médecine de la Reproduction pour un projet de parentalité par don de sperme entre janvier 2021 et juin 2023.

Exclusions :

  • Mineurs
  • Personne sous tutelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat significatif p < 0,05 des données qualitatives et quantitatives
Délai: L'analyse statistique sera réalisée d'ici janvier 2024

La significativité des tests statistiques (résultat significatif p < 0,05) permettra de savoir s'il existe une différence parmi les personnes sollicitant un don de sperme entre les femmes célibataires, les femmes en couple avec une femme, par rapport aux couples hétérosexuels.

Les données qualitatives sont disponibles dans les dossiers médicaux constitués lors des rendez-vous habituels au Service de Médecine de la Reproduction.

L'analyse statistique sera réalisée d'ici janvier 2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Processus ART
Délai: L'analyse statistique sera réalisée d'ici janvier 2024
Décrire la démarche d'accompagnement dans le cadre d'une TAR avec don de sperme Déterminer l'orientation initiale/finale de l'accompagnement et les différents délais de prise en charge.
L'analyse statistique sera réalisée d'ici janvier 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: AGOPIANTZ Mikael, PhD, Central HNF Nancy Regional University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Première publication (Réel)

8 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023PI128

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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