- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06163079
Techniques de procréation assistée (TAR) avec don de sperme : un modèle de TAR inclusif pour toutes les femmes (PMAPT)
Il s'agit d'une étude monocentrique, rétrospective et non interventionnelle. L'objectif principal est de décrire les populations requérantes de techniques de procréation médicalement assistée (AMP) avec don de sperme ; et comparez-les entre groupes en fonction de leur projet parental.
Les objectifs secondaires sont de décrire le processus d'accompagnement du centre dans le cadre d'un TAR avec don de sperme, de déterminer l'orientation initiale/finale de l'accompagnement et le délai de prise en charge. L'analyse statistique sera réalisée pour comparer ces paramètres entre groupes en fonction de leur parenté. projet L'étude se déroule dans le service de médecine reproductive du centre hospitalier régional universitaire de Nancy.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Analyse descriptive d'une nouvelle population MAP depuis la mise à jour de la législation de bioéthique en août 2021 Cette étude est une analyse descriptive de la population demandeuse de techniques de procréation médicalement assistée (AMP) avec don de sperme depuis la mise à jour de la législation de bioéthique en août 2021 ; et comparez-les en groupes en fonction de leur projet parental.
L'objectif principal est de décrire les différentes populations demandant un TAR avec don de sperme (nombre et évolution des demandes, âge, historique, origine géographique, retard d'infertilité, contexte de parentalité).
Les objectifs secondaires sont de décrire le processus d'accompagnement du centre dans le cadre d'une PMA avec don de sperme, de déterminer l'orientation initiale/finale de l'accompagnement et les délais de prise en charge et de les comparer entre groupes en fonction de leur projet parental.
L'analyse statistique sera réalisée pour comparer ces paramètres entre groupes en fonction de leur projet parental
Cette recherche contribue à notre connaissance des patients ayant un projet parental. Cela peut conduire à améliorer leurs soins médicaux
L'étude est monocentrique, rétrospective, non interventionnelle et n'implique pas de sujets humains. Cette recherche s'appuie sur des données existantes, extraites des dossiers patients dans le logiciel médifirst.
Cela se déroule dans le service de médecine reproductive du centre hospitalier régional universitaire de Nancy.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Agopiantz Mikael, PhD
- Numéro de téléphone: 0033383344426
- E-mail: mikael.agopiantz@gmail.com
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- Recrutement
- Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
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Chercheur principal:
- AGOPIANTZ Mikael, PhD
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Contact:
- AGOPIANTZ Mikael, PHD
- Numéro de téléphone: 0033383344426
- E-mail: m.agopiantz@chru-nancy.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes célibataires consultant le Service de Médecine de la Reproduction pour un projet de parentalité par don de sperme entre janvier 2021 et juin 2023.
- femmes en couple avec des femmes consultant le Service de Médecine de la Reproduction pour un projet de parentalité par don de sperme entre janvier 2021 et juin 2023
Critère d'exclusion:
- Mineurs
- Personne sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes célibataires demandant un don de sperme
Inclusion de toutes les femmes célibataires consultant le Service de Médecine de la Reproduction pour un projet de parentalité par don de sperme entre janvier 2021 et juin 2023. Exclusions :
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Aucune intervention.
Il s'agit d'une étude rétrospective.
Les données seront collectées lors des consultations de routine Seront collectées les données suivantes : Nombre et évolution des demandes, âge, antécédents, moment de l'infertilité, contexte parental, Heure du rendez-vous, Calendrier du TAR, Type de TAR, Résultat du TAR, Délai d'issue
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femmes en relation avec une femme demandant un don de sperme
Inclusion de toutes les femmes en relation avec une femme consultant le Service de Médecine de la Reproduction pour un projet de parentalité par don de sperme entre janvier 2021 et juin 2023. Exclusions :
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Aucune intervention.
Il s'agit d'une étude rétrospective.
Les données seront collectées lors des consultations de routine Seront collectées les données suivantes : Nombre et évolution des demandes, âge, antécédents, moment de l'infertilité, contexte parental, Heure du rendez-vous, Calendrier du TAR, Type de TAR, Résultat du TAR, Délai d'issue
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Couples hétérosexuels candidats au don de sperme
Inclusion de tous les couples hétérosexuels consultant le Service de Médecine de la Reproduction pour un projet de parentalité par don de sperme entre janvier 2021 et juin 2023. Exclusions :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultat significatif p < 0,05 des données qualitatives et quantitatives
Délai: L'analyse statistique sera réalisée d'ici janvier 2024
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La significativité des tests statistiques (résultat significatif p < 0,05) permettra de savoir s'il existe une différence parmi les personnes sollicitant un don de sperme entre les femmes célibataires, les femmes en couple avec une femme, par rapport aux couples hétérosexuels. Les données qualitatives sont disponibles dans les dossiers médicaux constitués lors des rendez-vous habituels au Service de Médecine de la Reproduction. |
L'analyse statistique sera réalisée d'ici janvier 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Processus ART
Délai: L'analyse statistique sera réalisée d'ici janvier 2024
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Décrire la démarche d'accompagnement dans le cadre d'une TAR avec don de sperme Déterminer l'orientation initiale/finale de l'accompagnement et les différents délais de prise en charge.
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L'analyse statistique sera réalisée d'ici janvier 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AGOPIANTZ Mikael, PhD, Central HNF Nancy Regional University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023PI128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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