- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06163079
Técnicas de reprodução assistida (TRA) com doação de esperma: um modelo inclusivo de TARV para todas as mulheres (PMAPT)
Este é um estudo monocêntrico, retrospectivo e não intervencionista. O objetivo principal é descrever as populações que solicitam técnicas de reprodução assistida (TRA) com doação de esperma; e compará-los entre grupos dependendo do projeto parental.
Os objetivos secundários são descrever o processo de apoio do centro no contexto da TARV com doação de esperma, determinar a orientação inicial/final do apoio e o tempo de atendimento. A análise estatística será realizada para comparar esses parâmetros entre os grupos dependendo de seus pais projeto O estudo está sendo realizado no departamento de medicina reprodutiva do centro hospitalar universitário regional em Nancy.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Análise descritiva de uma nova população MAP desde a atualização da legislação de bioética em agosto de 2021 Este estudo é uma análise descritiva da população que solicitou técnicas de reprodução assistida (TARV) com doação de esperma desde a atualização da legislação de bioética em agosto de 2021; e compará-los em grupos dependendo do projeto parental.
O objetivo principal é descrever as diferentes populações que solicitam TARV com doação de esperma (número e evolução dos pedidos, idade, história, origem geográfica, atraso de infertilidade, contexto de parentalidade).
Os objetivos secundários são descrever o processo de apoio do centro no contexto da TARV com doação de esperma, determinar a orientação inicial/final do apoio e o tempo para cuidar e compará-los entre grupos dependendo do seu projeto parental.
A análise estatística será realizada para comparar esses parâmetros entre os grupos dependendo do projeto parental
Esta pesquisa contribui para o nosso conhecimento de pacientes com projeto parental. Pode levar a melhorar seus cuidados médicos
O estudo é monocêntrico, retrospectivo, não intervencionista e não envolve seres humanos. Esta pesquisa é baseada em dados existentes, extraídos de prontuários de pacientes no software médifirst.
Isto está acontecendo no departamento de medicina reprodutiva do centro hospitalar universitário regional de Nancy.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Agopiantz Mikael, PhD
- Número de telefone: 0033383344426
- E-mail: mikael.agopiantz@gmail.com
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- Recrutamento
- Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
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Investigador principal:
- AGOPIANTZ Mikael, PhD
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Contato:
- AGOPIANTZ Mikael, PHD
- Número de telefone: 0033383344426
- E-mail: m.agopiantz@chru-nancy.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres solteiras consultando o Serviço de Medicina Reprodutiva para projeto de parentalidade por doação de esperma entre janeiro de 2021 e junho de 2023.
- mulheres em relacionamento com mulheres consultando o Serviço de Medicina Reprodutiva para projeto de parentalidade por doação de esperma entre janeiro de 2021 e junho de 2023
Critério de exclusão:
- Menores
- Pessoa sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres solteiras solicitando doação de esperma
Inclusão de todas as mulheres solteiras que consultam o Serviço de Medicina Reprodutiva para um projeto de parentalidade através da doação de esperma entre janeiro de 2021 e junho de 2023. Exclusão:
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Nenhuma intervenção.
Este é um estudo retrospectivo.
Os dados serão recolhidos em consultas de rotina Serão recolhidos os seguintes dados: Número e evolução dos pedidos, idade, antecedentes, momento da infertilidade, contexto da parentalidade, horário da consulta, momento do TARV, tipo de TARV, resultado do TARV, tempo do resultado
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mulheres em relacionamento com uma mulher solicitando doação de esperma
Inclusão de todas as mulheres em relação com uma mulher consultada no Serviço de Medicina Reprodutiva para um projeto de parentalidade através de doação de esperma entre janeiro de 2021 e junho de 2023. Exclusão:
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Nenhuma intervenção.
Este é um estudo retrospectivo.
Os dados serão recolhidos em consultas de rotina Serão recolhidos os seguintes dados: Número e evolução dos pedidos, idade, antecedentes, momento da infertilidade, contexto da parentalidade, horário da consulta, momento do TARV, tipo de TARV, resultado do TARV, tempo do resultado
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Casais heterossexuais solicitam doação de esperma
Inclusão de todos os casais heterossexuais que consultam o Serviço de Medicina Reprodutiva para um projeto de parentalidade através de doação de esperma entre janeiro de 2021 e junho de 2023. Exclusão:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado significativo p < 0,05 dos dados qualitativos e quantitativos
Prazo: A análise estatística será realizada até janeiro de 2024
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A significância dos testes estatísticos (resultado significativo p < 0,05) mostrará se existe diferença entre pessoas que solicitam doação de esperma entre mulheres solteiras, mulheres em relacionamento com uma mulher, em comparação com casais heterossexuais. Os dados qualitativos estão disponíveis nos ficheiros médicos elaborados nas consultas habituais no Serviço de Medicina da Reprodução. |
A análise estatística será realizada até janeiro de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Processo de arte
Prazo: A análise estatística será realizada até janeiro de 2024
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Descrever o processo de apoio no contexto da TARV com doação de esperma. Determinar a orientação inicial/final do apoio e os diferentes prazos de atendimento.
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A análise estatística será realizada até janeiro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AGOPIANTZ Mikael, PhD, Central HNF Nancy Regional University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023PI128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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