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Técnicas de reprodução assistida (TRA) com doação de esperma: um modelo inclusivo de TARV para todas as mulheres (PMAPT)

22 de abril de 2024 atualizado por: Mikael AGOPIANTZ, Central Hospital, Nancy, France

Este é um estudo monocêntrico, retrospectivo e não intervencionista. O objetivo principal é descrever as populações que solicitam técnicas de reprodução assistida (TRA) com doação de esperma; e compará-los entre grupos dependendo do projeto parental.

Os objetivos secundários são descrever o processo de apoio do centro no contexto da TARV com doação de esperma, determinar a orientação inicial/final do apoio e o tempo de atendimento. A análise estatística será realizada para comparar esses parâmetros entre os grupos dependendo de seus pais projeto O estudo está sendo realizado no departamento de medicina reprodutiva do centro hospitalar universitário regional em Nancy.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Análise descritiva de uma nova população MAP desde a atualização da legislação de bioética em agosto de 2021 Este estudo é uma análise descritiva da população que solicitou técnicas de reprodução assistida (TARV) com doação de esperma desde a atualização da legislação de bioética em agosto de 2021; e compará-los em grupos dependendo do projeto parental.

O objetivo principal é descrever as diferentes populações que solicitam TARV com doação de esperma (número e evolução dos pedidos, idade, história, origem geográfica, atraso de infertilidade, contexto de parentalidade).

Os objetivos secundários são descrever o processo de apoio do centro no contexto da TARV com doação de esperma, determinar a orientação inicial/final do apoio e o tempo para cuidar e compará-los entre grupos dependendo do seu projeto parental.

A análise estatística será realizada para comparar esses parâmetros entre os grupos dependendo do projeto parental

Esta pesquisa contribui para o nosso conhecimento de pacientes com projeto parental. Pode levar a melhorar seus cuidados médicos

O estudo é monocêntrico, retrospectivo, não intervencionista e não envolve seres humanos. Esta pesquisa é baseada em dados existentes, extraídos de prontuários de pacientes no software médifirst.

Isto está acontecendo no departamento de medicina reprodutiva do centro hospitalar universitário regional de Nancy.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

675

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Nancy, França, 54000
        • Recrutamento
        • Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
        • Investigador principal:
          • AGOPIANTZ Mikael, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres solteiras e mulheres em relacionamento com mulheres consultando o Serviço de Medicina Reprodutiva para projeto de parentalidade por meio de doação de esperma entre janeiro de 2021 e junho de 2023.

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres solteiras consultando o Serviço de Medicina Reprodutiva para projeto de parentalidade por doação de esperma entre janeiro de 2021 e junho de 2023.
  • mulheres em relacionamento com mulheres consultando o Serviço de Medicina Reprodutiva para projeto de parentalidade por doação de esperma entre janeiro de 2021 e junho de 2023

Critério de exclusão:

  • Menores
  • Pessoa sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres solteiras solicitando doação de esperma

Inclusão de todas as mulheres solteiras que consultam o Serviço de Medicina Reprodutiva para um projeto de parentalidade através da doação de esperma entre janeiro de 2021 e junho de 2023.

Exclusão:

  • Menores
  • Pessoa sob tutela
Nenhuma intervenção. Este é um estudo retrospectivo. Os dados serão recolhidos em consultas de rotina Serão recolhidos os seguintes dados: Número e evolução dos pedidos, idade, antecedentes, momento da infertilidade, contexto da parentalidade, horário da consulta, momento do TARV, tipo de TARV, resultado do TARV, tempo do resultado
mulheres em relacionamento com uma mulher solicitando doação de esperma

Inclusão de todas as mulheres em relação com uma mulher consultada no Serviço de Medicina Reprodutiva para um projeto de parentalidade através de doação de esperma entre janeiro de 2021 e junho de 2023.

Exclusão:

  • Menores
  • Pessoa sob tutela
Nenhuma intervenção. Este é um estudo retrospectivo. Os dados serão recolhidos em consultas de rotina Serão recolhidos os seguintes dados: Número e evolução dos pedidos, idade, antecedentes, momento da infertilidade, contexto da parentalidade, horário da consulta, momento do TARV, tipo de TARV, resultado do TARV, tempo do resultado
Casais heterossexuais solicitam doação de esperma

Inclusão de todos os casais heterossexuais que consultam o Serviço de Medicina Reprodutiva para um projeto de parentalidade através de doação de esperma entre janeiro de 2021 e junho de 2023.

Exclusão:

  • Menores
  • Pessoa sob tutela

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado significativo p < 0,05 dos dados qualitativos e quantitativos
Prazo: A análise estatística será realizada até janeiro de 2024

A significância dos testes estatísticos (resultado significativo p < 0,05) mostrará se existe diferença entre pessoas que solicitam doação de esperma entre mulheres solteiras, mulheres em relacionamento com uma mulher, em comparação com casais heterossexuais.

Os dados qualitativos estão disponíveis nos ficheiros médicos elaborados nas consultas habituais no Serviço de Medicina da Reprodução.

A análise estatística será realizada até janeiro de 2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Processo de arte
Prazo: A análise estatística será realizada até janeiro de 2024
Descrever o processo de apoio no contexto da TARV com doação de esperma. Determinar a orientação inicial/final do apoio e os diferentes prazos de atendimento.
A análise estatística será realizada até janeiro de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: AGOPIANTZ Mikael, PhD, Central HNF Nancy Regional University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023PI128

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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