Assisterede reproduktionsteknikker (ART) med sæddonation: en inkluderende kunstmodel for alle kvinder (PMAPT)
Dette er en monocentrisk, retrospektiv, ikke-interventionel undersøgelse. Hovedformålet er at beskrive de populationer, der anmoder om assisterede reproduktionsteknikker (ART) med sæddonation; og sammenligne dem mellem grupper afhængigt af deres forældreprojekt..
De sekundære mål er at beskrive centerstøtteprocessen i forbindelse med ART med sæddonation, at bestemme den initiale/endelige orientering af støtten og tid til pleje. Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne disse parametre mellem grupper afhængigt af deres forældre. projekt Undersøgelsen finder sted i den reproduktionsmedicinske afdeling på det regionale universitetshospitalcenter i Nancy.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beskrivende analyse af en ny MAP-population siden opdateringen af bioetiklovgivningen i august 2021. Denne undersøgelse er en beskrivende analyse af befolkningen, der anmoder om assisterede reproduktionsteknikker (ART) med sæddonation siden opdatering af bioetiklovgivningen i august 2021; og sammenligne dem i grupper afhængigt af deres forældreprojekt.
Hovedformålet er at beskrive de forskellige populationer, der anmoder om ART med sæddonation (antal og udvikling af anmodninger, alder, historie, geografisk oprindelse, infertilitetsforsinkelse, forældreskabskontekst).
De sekundære mål er at beskrive centerstøtteprocessen i forbindelse med ART med sæddonation, at bestemme den indledende/endelige orientering af støtten og tiden til pleje og sammenligne dem mellem grupper afhængigt af deres forældreprojekt
Den statistiske analyse vil blive udført for at sammenligne disse parametre mellem grupper afhængigt af deres forældreprojekt
Denne forskning bidrager til vores viden om patienter med et forældreprojekt. Det kan føre til at deres lægebehandling forbedres
Undersøgelsen er monocentrisk, retrospektiv, ikke-interventionel og involverer ikke mennesker. Denne forskning er baseret på eksisterende data, udtrukket fra patientfiler i médifirst-softwaren.
Dette finder sted i den reproduktionsmedicinske afdeling på det regionale universitetshospitalcenter i Nancy.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Agopiantz Mikael, PhD
- Telefonnummer: 0033383344426
- E-mail: mikael.agopiantz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Rekruttering
- Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
-
Ledende efterforsker:
- AGOPIANTZ Mikael, PhD
-
Kontakt:
- AGOPIANTZ Mikael, PHD
- Telefonnummer: 0033383344426
- E-mail: m.agopiantz@chru-nancy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enlige kvinder, der konsulterer Reproductive Medicine Service for et forældreskabsprojekt ved sæddonation mellem januar 2021 og juni 2023.
- kvinder i forhold til kvinder, der konsulterer Reproductive Medicine Service for et forældreskabsprojekt ved sæddonation mellem januar 2021 og juni 2023
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Person under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enlige kvinder ansøger om sæddonation
Inkludering af alle enlige kvinder, der konsulterer Reproductive Medicine Service for et forældreskabsprojekt ved sæddonation mellem januar 2021 og juni 2023. Ekskludering:
|
Ingen indgriben.
Dette er en retrospektiv undersøgelse.
Data vil blive indsamlet fra rutinekonsultationer. Vil blive indsamlet med følgende data: Antal og udvikling af anmodninger, alder, baggrund, infertilitetstiming, forældreskabskontekst, Aftaletidspunkt, ART-timing, Type af ART, ART-resultat, Udfaldstidspunkt
|
|
kvinder i forhold til en kvinde, der ansøger om sæddonation
Inkludering af alle kvinder i forhold til en kvinde, der konsulterer Reproductive Medicine Service for et forældreskabsprojekt ved sæddonation mellem januar 2021 og juni 2023. Ekskludering:
|
Ingen indgriben.
Dette er en retrospektiv undersøgelse.
Data vil blive indsamlet fra rutinekonsultationer. Vil blive indsamlet med følgende data: Antal og udvikling af anmodninger, alder, baggrund, infertilitetstiming, forældreskabskontekst, Aftaletidspunkt, ART-timing, Type af ART, ART-resultat, Udfaldstidspunkt
|
|
Heteroseksuelle par ansøger om sæddonation
Inkludering af alle heteroseksuelle par, der konsulterer Reproductive Medicine Service for et forældreskabsprojekt ved sæddonation mellem januar 2021 og juni 2023. Ekskludering:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
signifikant resultat p < 0,05 af kvalitative og kvantitative data
Tidsramme: Statistisk analyse vil blive udført i januar 2024
|
Signifikansen af statistiske test (signifikant resultat p < 0,05) vil vise, om der er forskel mellem personer, der søger om sæddonation, mellem enlige kvinder, kvinder i forhold til en kvinde sammenlignet med heteroseksuelle par. Kvalitative data er tilgængelige i de lægejournaler, der oprettes under de sædvanlige aftaler i Reproduktionsmedicinsk Afdeling. |
Statistisk analyse vil blive udført i januar 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ART proces
Tidsramme: Statistisk analyse vil blive udført i januar 2024
|
Beskriv støtteprocessen i forbindelse med ART med sæddonation Bestem den indledende/endelige orientering af støtten og de forskellige tidsrammer for pleje.
|
Statistisk analyse vil blive udført i januar 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AGOPIANTZ Mikael, PhD, Central HNF Nancy Regional University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023PI128
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet