- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06163079
Técnicas de reproducción asistida (ART) con donación de esperma: un modelo inclusivo de ART para todas las mujeres (PMAPT)
Se trata de un estudio monocéntrico, retrospectivo y no intervencionista. El objetivo principal es describir las poblaciones solicitantes de técnicas de reproducción asistida (TRA) con donación de semen; y compararlos entre grupos en función de su proyecto parental.
Los objetivos secundarios son describir el proceso de apoyo del centro en el contexto de ART con donación de esperma, determinar la orientación inicial/final del apoyo y el tiempo de atención. Se realizará un análisis estadístico para comparar estos parámetros entre grupos en función de su paternidad. proyecto El estudio se lleva a cabo en el departamento de medicina reproductiva del centro hospitalario universitario regional de Nancy.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Análisis descriptivo de una nueva población MAP desde la actualización de la legislación de bioética en agosto de 2021 Este estudio es un análisis descriptivo de la población solicitante de técnicas de reproducción asistida (TRA) con donación de esperma desde la actualización de la legislación de bioética en agosto de 2021; y compararlos en grupos dependiendo de su proyecto parental.
El objetivo principal es describir las diferentes poblaciones que solicitan TAR con donación de esperma (número y evolución de solicitudes, edad, antecedentes, origen geográfico, retraso de la infertilidad, contexto de paternidad).
Los objetivos secundarios son describir el proceso de apoyo del centro en el contexto de TRA con donación de semen, determinar la orientación inicial/final del apoyo y el tiempo de atención y compararlos entre grupos en función de su proyecto parental.
El análisis estadístico se realizará para comparar estos parámetros entre grupos en función de su proyecto parental.
Esta investigación contribuye a nuestro conocimiento de los pacientes con proyecto parental. Puede conducir a mejorar su atención médica.
El estudio es monocéntrico, retrospectivo, no intervencionista y no involucra sujetos humanos. Esta investigación se basa en datos existentes, extraídos de los archivos de los pacientes en el software médifirst.
Esto se lleva a cabo en el departamento de medicina reproductiva del centro hospitalario universitario regional de Nancy.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Agopiantz Mikael, PhD
- Número de teléfono: 0033383344426
- Correo electrónico: mikael.agopiantz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- Reclutamiento
- Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
-
Investigador principal:
- AGOPIANTZ Mikael, PhD
-
Contacto:
- AGOPIANTZ Mikael, PHD
- Número de teléfono: 0033383344426
- Correo electrónico: m.agopiantz@chru-nancy.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres solteras que consultaron al Servicio de Medicina Reproductiva para un proyecto de paternidad mediante donación de esperma entre enero de 2021 y junio de 2023.
- mujeres en relación con mujeres que consultan al Servicio de Medicina Reproductiva para un proyecto de paternidad mediante donación de esperma entre enero de 2021 y junio de 2023
Criterio de exclusión:
- Menores
- Persona bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Mujeres solteras que solicitan donación de esperma
Inclusión de todas las mujeres solteras que consultaron al Servicio de Medicina Reproductiva por un proyecto de paternidad mediante donación de esperma entre enero de 2021 y junio de 2023. Exclusión :
|
Sin intervención.
Este es un estudio retrospectivo.
Los datos se recopilarán de las consultas de rutina. Se recopilarán los siguientes datos: número y evolución de las solicitudes, edad, antecedentes, momento de infertilidad, contexto de paternidad, momento de la cita, momento del TAR, tipo de TAR, resultado del TAR, tiempo de resultado.
|
mujeres en relación con una mujer que solicita donación de esperma
Inclusión de todas las mujeres en relación con una mujer que consulta al Servicio de Medicina Reproductiva para un proyecto de paternidad mediante donación de esperma entre enero de 2021 y junio de 2023. Exclusión :
|
Sin intervención.
Este es un estudio retrospectivo.
Los datos se recopilarán de las consultas de rutina. Se recopilarán los siguientes datos: número y evolución de las solicitudes, edad, antecedentes, momento de infertilidad, contexto de paternidad, momento de la cita, momento del TAR, tipo de TAR, resultado del TAR, tiempo de resultado.
|
Parejas heterosexuales solicitan donación de esperma
Inclusión de todas las parejas heterosexuales que consultaron al Servicio de Medicina Reproductiva para un proyecto de paternidad mediante donación de esperma entre enero de 2021 y junio de 2023. Exclusión :
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
resultado significativo p < 0,05 de datos cualitativos y cuantitativos
Periodo de tiempo: El análisis estadístico se realizará en enero de 2024.
|
La significancia de las pruebas estadísticas (resultado significativo p < 0,05) mostrará si existe una diferencia entre las personas que solicitan la donación de esperma entre mujeres solteras, mujeres en relación con una mujer, en comparación con parejas heterosexuales. Los datos cualitativos están disponibles en los expedientes médicos elaborados durante las consultas habituales en el Departamento de Medicina Reproductiva. |
El análisis estadístico se realizará en enero de 2024.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proceso ARTE
Periodo de tiempo: El análisis estadístico se realizará en enero de 2024.
|
Describir el proceso de apoyo en el contexto de TAR con donación de semen. Determinar la orientación inicial/final del apoyo y los diferentes tiempos de atención.
|
El análisis estadístico se realizará en enero de 2024.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AGOPIANTZ Mikael, PhD, Central HNF Nancy Regional University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023PI128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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