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Técnicas de reproducción asistida (ART) con donación de esperma: un modelo inclusivo de ART para todas las mujeres (PMAPT)

22 de abril de 2024 actualizado por: Mikael AGOPIANTZ, Central Hospital, Nancy, France

Se trata de un estudio monocéntrico, retrospectivo y no intervencionista. El objetivo principal es describir las poblaciones solicitantes de técnicas de reproducción asistida (TRA) con donación de semen; y compararlos entre grupos en función de su proyecto parental.

Los objetivos secundarios son describir el proceso de apoyo del centro en el contexto de ART con donación de esperma, determinar la orientación inicial/final del apoyo y el tiempo de atención. Se realizará un análisis estadístico para comparar estos parámetros entre grupos en función de su paternidad. proyecto El estudio se lleva a cabo en el departamento de medicina reproductiva del centro hospitalario universitario regional de Nancy.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Análisis descriptivo de una nueva población MAP desde la actualización de la legislación de bioética en agosto de 2021 Este estudio es un análisis descriptivo de la población solicitante de técnicas de reproducción asistida (TRA) con donación de esperma desde la actualización de la legislación de bioética en agosto de 2021; y compararlos en grupos dependiendo de su proyecto parental.

El objetivo principal es describir las diferentes poblaciones que solicitan TAR con donación de esperma (número y evolución de solicitudes, edad, antecedentes, origen geográfico, retraso de la infertilidad, contexto de paternidad).

Los objetivos secundarios son describir el proceso de apoyo del centro en el contexto de TRA con donación de semen, determinar la orientación inicial/final del apoyo y el tiempo de atención y compararlos entre grupos en función de su proyecto parental.

El análisis estadístico se realizará para comparar estos parámetros entre grupos en función de su proyecto parental.

Esta investigación contribuye a nuestro conocimiento de los pacientes con proyecto parental. Puede conducir a mejorar su atención médica.

El estudio es monocéntrico, retrospectivo, no intervencionista y no involucra sujetos humanos. Esta investigación se basa en datos existentes, extraídos de los archivos de los pacientes en el software médifirst.

Esto se lleva a cabo en el departamento de medicina reproductiva del centro hospitalario universitario regional de Nancy.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

675

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 54000
        • Reclutamiento
        • Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
        • Investigador principal:
          • AGOPIANTZ Mikael, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres solteras y mujeres en relación con mujeres que consultan al Servicio de Medicina Reproductiva para un proyecto de paternidad mediante donación de semen entre enero de 2021 y junio de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres solteras que consultaron al Servicio de Medicina Reproductiva para un proyecto de paternidad mediante donación de esperma entre enero de 2021 y junio de 2023.
  • mujeres en relación con mujeres que consultan al Servicio de Medicina Reproductiva para un proyecto de paternidad mediante donación de esperma entre enero de 2021 y junio de 2023

Criterio de exclusión:

  • Menores
  • Persona bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres solteras que solicitan donación de esperma

Inclusión de todas las mujeres solteras que consultaron al Servicio de Medicina Reproductiva por un proyecto de paternidad mediante donación de esperma entre enero de 2021 y junio de 2023.

Exclusión :

  • Menores
  • Persona bajo tutela
Sin intervención. Este es un estudio retrospectivo. Los datos se recopilarán de las consultas de rutina. Se recopilarán los siguientes datos: número y evolución de las solicitudes, edad, antecedentes, momento de infertilidad, contexto de paternidad, momento de la cita, momento del TAR, tipo de TAR, resultado del TAR, tiempo de resultado.
mujeres en relación con una mujer que solicita donación de esperma

Inclusión de todas las mujeres en relación con una mujer que consulta al Servicio de Medicina Reproductiva para un proyecto de paternidad mediante donación de esperma entre enero de 2021 y junio de 2023.

Exclusión :

  • Menores
  • Persona bajo tutela
Sin intervención. Este es un estudio retrospectivo. Los datos se recopilarán de las consultas de rutina. Se recopilarán los siguientes datos: número y evolución de las solicitudes, edad, antecedentes, momento de infertilidad, contexto de paternidad, momento de la cita, momento del TAR, tipo de TAR, resultado del TAR, tiempo de resultado.
Parejas heterosexuales solicitan donación de esperma

Inclusión de todas las parejas heterosexuales que consultaron al Servicio de Medicina Reproductiva para un proyecto de paternidad mediante donación de esperma entre enero de 2021 y junio de 2023.

Exclusión :

  • Menores
  • Persona bajo tutela

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado significativo p < 0,05 de datos cualitativos y cuantitativos
Periodo de tiempo: El análisis estadístico se realizará en enero de 2024.

La significancia de las pruebas estadísticas (resultado significativo p < 0,05) mostrará si existe una diferencia entre las personas que solicitan la donación de esperma entre mujeres solteras, mujeres en relación con una mujer, en comparación con parejas heterosexuales.

Los datos cualitativos están disponibles en los expedientes médicos elaborados durante las consultas habituales en el Departamento de Medicina Reproductiva.

El análisis estadístico se realizará en enero de 2024.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proceso ARTE
Periodo de tiempo: El análisis estadístico se realizará en enero de 2024.
Describir el proceso de apoyo en el contexto de TAR con donación de semen. Determinar la orientación inicial/final del apoyo y los diferentes tiempos de atención.
El análisis estadístico se realizará en enero de 2024.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: AGOPIANTZ Mikael, PhD, Central HNF Nancy Regional University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023PI128

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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