此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

捐精辅助生殖技术 (ART):面向所有女性的包容性 ART 模式 (PMAPT)

2024年4月22日 更新者:Mikael AGOPIANTZ、Central Hospital, Nancy, France

这是一项单中心、回顾性、非干预性研究。 主要目标是描述需要捐献辅助生殖技术(ART)的人群;并根据他们的父母项目在各组之间进行比较。

次要目标是描述在捐精 ART 背景下的中心支持流程,确定支持的初始/最终方向以及护理时间。将根据父母的情况进行统计分析,以比较各组之间的这些参数。项目 该研究正在南锡地区大学医院中心的生殖医学科进行。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

自 2021 年 8 月更新生物伦理立法以来对新 MAP 人群的描述性分析 本研究是对自 2021 年 8 月生物伦理立法更新以来要求捐献辅助生殖技术 (ART) 的人群的描述性分析;并根据他们的父母项目对他们进行分组比较。

主要目标是描述请求 ART 与精子捐献的不同人群(请求的数量和演变、年龄、历史、地理起源、不孕延迟、生育背景)。

次要目标是描述在精子捐献 ART 背景下的中心支持流程,确定支持的初始/最终方向以及护理时间,并根据其父母项目在各组之间进行比较

将根据父母项目进行统计分析,以比较各组之间的这些参数

这项研究有助于我们了解有父母项目的患者。 这可能会改善他们的医疗保健

该研究是单中心、回顾性、非干预性的,不涉及人类受试者。 这项研究基于从 médifirst 软件中的患者文件中提取的现有数据。

该项目在南锡地区大学医院中心的生殖医学科进行。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

675

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Nancy、法国、54000
        • 招聘中
        • Centre AMP Maternité Régionale de Nancy
        • 首席研究员:
          • AGOPIANTZ Mikael, PhD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

单身女性和有关系的女性在 2021 年 1 月至 2023 年 6 月期间通过精子捐赠向生殖医学服务中心咨询亲子项目。

描述

纳入标准:

  • 2021 年 1 月至 2023 年 6 月期间向生殖医学服务中心咨询通过捐献精子进行生育项目的单身女性。
  • 2021 年 1 月至 2023 年 6 月期间,与通过捐献精子向生殖医学服务中心咨询亲子项目的女性有关系的女性

排除标准:

  • 未成年人
  • 受监护人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
单身女性申请捐精

2021 年 1 月至 2023 年 6 月期间,通过捐精的方式将所有咨询生殖医学服务的单身女性纳入生育项目。

排除:

  • 未成年人
  • 受监护人
没有干预。 这是一项回顾性研究。 数据将从常规咨询中收集 将收集以下数据:请求的数量和演变、年龄、背景、不孕时间、为人父母背景、预约时间、ART 时间、ART 类型、ART 结果、结果时间
与申请精子捐献的女性有关系的女性

2021 年 1 月至 2023 年 6 月期间,通过捐献精子的方式将所有与咨询生殖医学服务的女性有关系的女性纳入生育项目。

排除:

  • 未成年人
  • 受监护人
没有干预。 这是一项回顾性研究。 数据将从常规咨询中收集 将收集以下数据:请求的数量和演变、年龄、背景、不孕时间、为人父母背景、预约时间、ART 时间、ART 类型、ART 结果、结果时间
异性夫妇申请捐精

2021 年 1 月至 2023 年 6 月期间,通过捐献精子的方式将所有咨询生殖医学服务的异性夫妇纳入为人父母项目。

排除:

  • 未成年人
  • 受监护人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定性和定量数据的显着结果 p < 0.05
大体时间:统计分析将于2024年1月进行

统计检验的显着性(显着性结果 p < 0.05)将显示单身女性、有伴侣的女性与异性伴侣之间申请精子捐献的人数是否存在差异。

定性数据可在生殖医学科常规预约期间创建的医疗档案中找到。

统计分析将于2024年1月进行

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
艺术流程
大体时间:统计分析将于2024年1月进行
描述 ART 与精子捐赠背景下的支持流程 确定支持的初始/最终方向以及护理的不同时间范围。
统计分析将于2024年1月进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:AGOPIANTZ Mikael, PhD、Central HNF Nancy Regional University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月30日

首次发布 (实际的)

2023年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月22日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023PI128

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅